- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05887362
Siła refleksologii dłoni w łagodzeniu lęku, bólu i zmęczenia wśród pacjentów poddawanych koronarografii
1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Refleksologia wpływa na odczuwanie bólu i przekazywanie impulsów bólowych poprzez uwalnianie endorfin (12).
Pacjenci z różnymi chorobami mogą odnieść korzyści z refleksologii dłoni, zmniejszając fizyczny i emocjonalny dyskomfort (13, 14).
Dlatego to badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania siły refleksologii dłoni w łagodzeniu lęku, bólu i zmęczenia wśród pacjentów poddawanych koronarografii
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 60 lat, którzy zostali zakwalifikowani do CA innego niż nagłe, bez jakichkolwiek zaburzeń czuciowo-ruchowych rąk lub urazów naczyń kończyn górnych.
- Brak nieprawidłowości typu amputacje, oparzenia, zmiany skórne, przepukliny krążka międzykręgowego.
- Brak historii chorób psychicznych.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z poważnymi problemami psychicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KÓŁKO NAUKOWE
Każdy pacjent z grupy badanej przeszedł 8 sesji refleksologii dłoni po CA w pomieszczeniu oddzielającym ich od pacjentów z grupy kontrolnej. Używając przyjemnego bezwonnego olejku migdałowego do nawilżenia dłoni pacjentów, badacz przez 10 minut stosował podejście Inghama do refleksologii dłoni , wywierając nacisk przez 5 minut na prawą, a następnie lewą rękę.
|
Refleksologia jest dobrze znaną, bezpieczną i nieinwazyjną techniką medycyny alternatywnej.
Nawiązuje do zabiegu, który stosuje się na określone obszary dłoni i stóp.
Ucisk na dłoniach lub stopach służy jako czujnik powiązany z określonymi obszarami ciała.
Czujniki te są aktywowane techniką refleksologii, aby poprawić przepływ krwi, dodać energii, zrelaksować się i utrzymać homeostazę.
|
|
Brak interwencji: Grupa 2
Grupa kontrolna została wybrana jako pierwsza i otrzymała rutynową opiekę szpitalną, taką jak ocena parametrów życiowych, pozycja leżąca, pełne leżenie w łóżku i opieka higieniczna.
Nie otrzymali interwencji refleksologii dłoni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jest to pozioma linia o długości 10 cm z dwoma końcami; lewy koniec zazwyczaj oznacza „brak bólu”, podczas gdy prawy koniec zazwyczaj oznacza „najgorszy możliwy ból”.
|
4 miesiące
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala zmęczenia Rhoten (RFS) to subiektywna skala oceny opracowana przez (16) w celu pomiaru poziomu zmęczenia pacjenta.
Składa się z 10-centymetrowej linii z skrajnie pozytywnymi i negatywnymi stwierdzeniami na obu końcach.
|
4 miesiące
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI) został opracowany w 1988 roku przez (17) w celu oceny nasilenia objawów lękowych.
Skala Likerta dla 21 pozycji składających się na BAI waha się od 0 do 3. Ogólny wynik wynosi od 0 do 63.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022935
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .