- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05887362
El poder de la reflexología manual para mejorar la ansiedad, el dolor y la fatiga entre los pacientes que se someten a una angiografía coronaria
1 de junio de 2023 actualizado por: Mahmoud Khedr, Alexandria University
La reflexología influye en la percepción del dolor y la transmisión del impulso del dolor mediante la liberación de endorfinas (12).
Los pacientes con una variedad de enfermedades médicas pueden beneficiarse de la reflexología manual al disminuir su malestar físico y emocional (13, 14).
Por lo tanto, este estudio se realizó para investigar el poder de la reflexología manual para mejorar la ansiedad, el dolor y la fatiga entre los pacientes que se someten a una angiografía coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Faculty of Nursing, Alexandria University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios:
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 20 y 60 años programados para AC no urgente, Ausencia de alteraciones sensitivomotoras de las manos o lesiones vasculares de miembros superiores.
- Sin anomalías como amputaciones, quemaduras, lesiones cutáneas y hernia de disco intervertebral.
- Sin antecedentes de enfermedades mentales.
Criterio de exclusión:
Pacientes con problemas mentales severos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO DE ESTUDIO
Cada paciente del grupo de estudio recibió 8 sesiones de reflexología manual después de la CA en una habitación que los separaba de los pacientes del grupo de control. Utilizando aceite de almendras agradable e inodoro para lubricar las manos de los pacientes, el investigador utilizó el enfoque de reflexología manual de Ingham durante 10 minutos. , aplicando presión durante 5 minutos en la mano derecha y luego en la izquierda.
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La reflexología es una técnica de medicina alternativa bien conocida, segura y no invasiva.
Alude a un tratamiento que se aplica en zonas particulares de las manos y los pies.
La compresión en las manos o los pies sirve como sensor vinculado a áreas particulares del cuerpo.
Estos sensores se activan mediante la técnica de reflexología para mejorar el flujo sanguíneo, energizar, relajar y mantener la homeostasis.
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Sin intervención: Grupo 2
El grupo de control se seleccionó primero y recibió la atención de rutina brindada por el hospital, como la evaluación de los signos vitales, la posición supina, el reposo absoluto en cama y la atención higiénica.
No recibieron la intervención de reflexología manual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 meses
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Es una línea horizontal de 10 cm con dos extremos; el extremo izquierdo generalmente denota "sin dolor", mientras que el extremo derecho generalmente denota "el peor dolor posible".
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4 meses
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Fatiga
Periodo de tiempo: 4 meses
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La escala de fatiga de Rhoten (RFS) es una escala de calificación subjetiva desarrollada por (16) para medir el nivel de fatiga de un paciente.
Comprende una línea de 10 centímetros con declaraciones extremadamente positivas y negativas en cada extremo.
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4 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 4 meses
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El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) fue desarrollado en 1988 por (17) para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad.
La escala de Likert para los 21 ítems que componen el BAI va de 0 a 3. La puntuación global está entre 0 y 63.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022935
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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