- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05887362
Håndzoneterapiens kraft til at lindre angst, smerte og træthed blandt patienter, der gennemgår koronar angiografi
1. juni 2023 opdateret af: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Zoneterapi påvirker smerteopfattelsen og smerte-impulstransmission ved at frigive endorfiner (12).
Patienter med en række medicinske sygdomme kan drage fordel af håndzoneterapi ved at mindske deres fysiske og følelsesmæssige ubehag (13, 14).
Derfor blev denne undersøgelse lavet for at undersøge styrken af håndzoneterapi til at lindre angst, smerte og træthed blandt patienter, der gennemgår koronar angiografi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Kriterier:
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 20 og 60 år, som var planlagt til ikke-akut CA, fravær af nogen som helst sensoriske motoriske lidelser i hænderne eller vaskulære skader i øvre lemmer.
- Ingen abnormiteter såsom amputationer, forbrændinger, hudlæsioner og intervertebral diskusprolaps.
- Ingen historie med psykiske sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med svære psykiske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: STUDIEGRUPPE
Hver patient i undersøgelsesgruppen modtog 8 sessioner med håndzoneterapi efter CA i et rum, der adskilte dem fra patienterne i kontrolgruppen. Ved at bruge behagelig lugtfri mandelolie til at smøre patienternes hænder brugte forskeren Inghams tilgang til håndzoneterapi i 10 minutter , ved at trykke i 5 minutter på højre hånd og derefter venstre.
|
Zoneterapi er en velkendt, sikker og ikke-invasiv alternativ medicinteknik.
Det hentyder til en behandling, der anvendes på bestemte områder af hænder og fødder.
Kompressionen på hænder eller fødder fungerer som en sensor knyttet til bestemte kropsområder.
Disse sensorer aktiveres af zoneterapiteknikken for at forbedre blodgennemstrømningen, give energi, slappe af og opretholde homeostase.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe 2
Kontrolgruppen blev udvalgt først og modtog den rutinemæssige pleje leveret af hospitalet, såsom vurdering af vitale tegn, liggende stilling, komplet sengeleje og hygiejnisk pleje.
De modtog ikke håndzoneterapiinterventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Det er en 10 cm vandret linje med to ender; den venstre ende betegner typisk "ingen smerte", mens den højre ende typisk betegner "værst mulig smerte."
|
4 måneder
|
|
Træthed
Tidsramme: 4 måneder
|
Rhoten Fatigue Scale (RFS) er en subjektiv vurderingsskala udviklet af (16) til at måle en patients træthedsniveau.
Den består af en 10-centimeter linje med ekstremt positive og negative udsagn i hver ende.
|
4 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: 4 måneder
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) blev udviklet i 1988 af (17) for at vurdere sværhedsgraden af angstsymptomer.
Likert-skalaen for de 21 emner, der omfatter BAI, går fra 0 til 3. Den samlede score er mellem 0 og 63.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2023
Først opslået (Anslået)
2. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022935
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .