- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05887362
Kraften til håndsoneterapi for å lindre angst, smerte og tretthet blant pasienter som gjennomgår koronar angiografi
1. juni 2023 oppdatert av: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Soneterapi påvirker smerteoppfatning og smerte-impulsoverføring ved å frigjøre endorfiner (12).
Pasienter med en rekke medisinske sykdommer kan ha nytte av håndsoneterapi ved å redusere deres fysiske og følelsesmessige ubehag (13, 14).
Derfor ble denne studien gjort for å undersøke kraften til håndsoneterapi for å lindre angst, smerte og tretthet blant pasienter som gjennomgår koronar angiografi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of Nursing, Alexandria university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Kriterier:
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 20 og 60 år som var planlagt til ikke-akutt CA, fravær av noen sensoriske motoriske forstyrrelser i hendene eller vaskulære skader i øvre lemmer.
- Ingen abnormiteter som amputasjoner, brannskader, hudlesjoner og intervertebral skiveprolaps.
- Ingen historie med psykiske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med alvorlige psykiske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: STUDIE GRUPPE
Hver pasient i studiegruppen fikk 8 økter med håndsoneterapi etter CA i et rom som skilte dem fra pasientene i kontrollgruppen. Ved å bruke behagelig luktfri mandelolje for å smøre pasientenes hender, brukte forskeren Inghams tilnærming til håndsoneterapi i 10 minutter , trykk på høyre hånd og deretter venstre i 5 minutter.
|
Soneterapi er en velkjent, sikker og ikke-invasiv alternativ medisinteknikk.
Det henspiller på en behandling som brukes på bestemte områder av hender og føtter.
Kompresjonen på hender eller føtter fungerer som en sensor knyttet til bestemte kroppsområder.
Disse sensorene aktiveres av soneterapiteknikken for å forbedre blodstrømmen, gi energi, slappe av og opprettholde homeostase.
|
Ingen inngripen: Gruppe 2
Kontrollgruppen ble valgt først og fikk den rutinemessige behandlingen levert av sykehuset, som vurdering av vitale tegn, ryggleie, fullstendig sengeleie og hygienisk omsorg.
De mottok ikke håndsoneterapiintervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Det er en 10 cm horisontal linje med to ender; den venstre enden betegner vanligvis "ingen smerte", mens den høyre enden typisk betegner "verst mulig smerte."
|
4 måneder
|
Utmattelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Rhoten Fatigue Scale (RFS) er en subjektiv vurderingsskala utviklet av (16) for å måle en pasients tretthetsnivå.
Den består av en 10-centimeters linje med ekstremt positive og negative utsagn i hver ende.
|
4 måneder
|
Angst
Tidsramme: 4 måneder
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) ble utviklet i 1988 av (17) for å vurdere alvorlighetsgraden av angstsymptomer.
Likert-skalaen for de 21 elementene som utgjør BAI varierer fra 0 til 3. Den totale poengsummen er mellom 0 og 63.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2023
Først lagt ut (Antatt)
2. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022935
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater
Kliniske studier på Håndsoneterapi
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Rehab-Robotics Company LimitedNew York Presbyterian HospitalFullført
-
Northwestern UniversityFullførtSlag | HåndfunksjonForente stater
-
Hand Therapy BarcelonaRekrutteringSkinner | Håndskader | MuskelrivningSpania
-
Kinetic MusclesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); The Cleveland... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz...University of Valladolid; Universidad de MagallanesFullført
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityFullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
Sykehuset Asker og BaerumFullført