- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05887362
De kracht van handreflexologie bij het verlichten van angst, pijn en vermoeidheid bij patiënten die coronaire angiografie ondergaan
1 juni 2023 bijgewerkt door: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Reflexologie beïnvloedt pijnperceptie en pijnimpulsoverdracht door endorfine vrij te maken (12).
Patiënten met verschillende medische aandoeningen kunnen baat hebben bij handreflexologie door hun fysieke en emotionele ongemakken te verminderen (13, 14).
Daarom werd deze studie uitgevoerd om de kracht van handreflexologie te onderzoeken bij het verlichten van angst, pijn en vermoeidheid bij patiënten die coronaire angiografie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Faculty of Nursing, Alexandria university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Criteria:
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 20 en 60 jaar die waren ingepland voor niet-spoedeisende CA, Afwezigheid van sensorische motorische stoornissen van de handen of vaatletsel aan de bovenste ledematen.
- Geen afwijkingen zoals amputaties, brandwonden, huidlaesies en hernia tussen de wervels.
- Geen geschiedenis van psychische aandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met ernstige psychische problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: STUDIEGROEP
Elke patiënt in de studiegroep kreeg 8 sessies handreflexologie na CA in een kamer die hen scheidde van de patiënten in de controlegroep. Met behulp van aangename geurloze amandelolie om de handen van de patiënt te smeren, gebruikte de onderzoeker Ingham's benadering van handreflexologie gedurende 10 minuten , oefen gedurende 5 minuten druk uit op de rechterhand en vervolgens op de linkerhand.
|
Reflexologie is een bekende, veilige en niet-invasieve alternatieve geneeswijze.
Het verwijst naar een behandeling die wordt toegepast op bepaalde delen van de handen en voeten.
De compressie op de handen of voeten dient als een sensor die is gekoppeld aan bepaalde lichaamsdelen.
Deze sensoren worden geactiveerd door de reflexologietechniek om de bloedstroom te verbeteren, energie te geven, te ontspannen en de homeostase te behouden.
|
Geen tussenkomst: Groep 2
De controlegroep werd als eerste geselecteerd en kreeg de standaardzorg van het ziekenhuis, zoals beoordeling van vitale functies, rugligging, volledige bedrust en hygiënische zorg.
Ze hebben de interventie handreflexologie niet gekregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Het is een horizontale lijn van 10 cm met twee uiteinden; het linkeruiteinde betekent meestal "geen pijn", terwijl het rechteruiteinde meestal "ergst mogelijke pijn" aangeeft.
|
4 maanden
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De Rhoten Fatigue Scale (RFS) is een subjectieve beoordelingsschaal ontwikkeld door (16) om het vermoeidheidsniveau van een patiënt te meten.
Het bestaat uit een lijn van 10 centimeter met uiterst positieve en negatieve verklaringen aan beide uiteinden.
|
4 maanden
|
Spanning
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De Beck Anxiety Inventory (BAI) is in 1988 ontwikkeld door (17) om de ernst van angstsymptomen te beoordelen.
De Likert-schaal voor de 21 items waaruit de BAI bestaat, loopt van 0 tot 3. De algemene score ligt tussen 0 en 63.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
2 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022935
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk
Klinische onderzoeken op Handreflexologie
-
Duke UniversityThe John A. Hartford FoundationVoltooid
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidGezonde volwassenen | Patiënten met een beroerteTaiwan
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Werving
-
Necmettin Erbakan UniversityNog niet aan het wervenPijn en angst
-
Hospices Civils de LyonWerving
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Actief, niet wervendArtrose van de handVerenigde Staten
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooidCervicale myelopathieHongkong
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterVoltooid
-
Hospices Civils de LyonVoltooid
-
National and Kapodistrian University of AthensVoltooidArtralgie | Systemische lupus erythematosusGriekenland