- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05890040
Hodnocení vlivu sledování videí o chirurgických zákrocích na sociálních sítích na úzkost před impaktovanou extrakcí zubu moudrosti
24. května 2023 aktualizováno: Berkan Altay, DDS, Kutahya Health Sciences University
Chirurgická extrakce postižených zubů moudrosti vyvolává u pacientů vysokou úroveň úzkosti.
Úzkost u pacientů může ovlivnit obtížnost extrakce zubu, prodloužit dobu operace a zvýšit pooperační bolest.
S rostoucím používáním internetu v posledních letech; pacienti mohou přistupovat k různým informacím o chirurgických zákrocích nekontrolovaným sledováním videí na různých platformách sociálních médií.
V literatuře byly zkoumány účinky videí s impaktovanou extrakcí zubu, která lékaři sledují před operací, na úzkost.
Studie o hodnocení vlivu chirurgických videí sledovaných pacienty před operací z vlastní vůle na úzkost a vnímání bolesti jsou však omezené.
Přehled studie
Detailní popis
Studium je určeno Fakultě zubního lékařství KSBU, Klinika ústní, zubní a čelistní chirurgie; Bude aplikován na pacienty, kteří jsou doporučeni z orální, dentální a maxilofaciální radiologie a kteří se chtějí studie zúčastnit.
V naší studii bude k hodnocení úzkosti použit dotazník Situational-Rait Anxiety Inventory.
Pacienti, kteří jsou na naši kliniku odesláni z orální, dentální a maxilofaciální radiologie a mají postižené zuby moudrosti, budou hodnoceni z hlediska indikace extrakce.
Pacienti s indikacemi k extrakci budou požádáni, aby při domluvě ohodnotili věty v inventáři stavů a rysů úzkosti.
Pacienti budou informováni o impaktované extrakci zubu tak, jak je to běžně praktikováno.
V rámci této studie nebudou poskytovány informace o extrakci na klinice orální, zubní a maxilofaciální radiologie, standardní informace budou podávány pacientům na naší klinice a termín operace bude sdělen o týden později.
V den extrakce zubu budou pacienti dotázáni, zda sledovali video o ovlivněné extrakci zubu z jakékoli platformy sociálních médií.
Pacienti, kteří sledují video, budou zařazeni do studijní skupiny a pacienti, kteří se na video nepodívají, budou zařazeni do kontrolní skupiny, takže studie bude provedena ve dvou skupinách.
Pokud pacient sledoval video; Bude dotázán, zda sleduje animační video nebo video se skutečnými záběry z chirurgického zákroku, a důvod, proč video sledoval.
Poté budou před zahájením operace požádáni, aby ohodnotili věty v inventáři situační a rysové úzkosti.
Porovnáním inventáře situační úzkosti provedeného v době návštěvy operace se skórem inventáře situační úzkosti vytvořeným těsně před operací se vyhodnotí, zda pacienti, kteří sledují videa, mají větší úzkost.
Zároveň bude hodnoceno, zda pacienti, kteří mají při objednání schůzky vysoké skóre Trait Anxiety Inventory a kteří mají obecně vysokou úzkost, sledují více videí.
Tato studie se plánuje provést na celkem 60 pacientech, z nichž 30 sleduje videa a 30 ne.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Krocan
- Kütahya University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18–45 let, kteří si chtějí nechat vytrhnout zaražený zub
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-45 let
- Pacient nemá žádné systémové onemocnění.
- Pacienti s mezioúhlým nebo 2 nebo 3 / B podle klasifikace Pell a Gregory radiografického stupně postiženého zubu podle klasifikace Winter
Kritéria vyloučení:
- Pacienti užívající antidepresiva a anxiolytika
- Pacienti s anamnézou impaktované extrakce zubu/obtížné extrakce zubu
- Pacienti se systémovým onemocněním
- Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti sledují video o operaci
U pacientů bude aplikován situační a rysový úzkostný test.
|
hodnocení úzkosti
|
|
pacientů, kteří se nedívali na video operace
U pacientů bude aplikován situační a rysový úzkostný test.
|
hodnocení úzkosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení úzkosti při ovlivněné extrakci zubu moudrosti
Časové okno: týden před impaktovanou extrakcí zubu
|
Stav a inventarizace úzkosti (STAI-T a STAI-S)
|
týden před impaktovanou extrakcí zubu
|
|
Hodnocení úzkosti při ovlivněné extrakci zubu moudrosti
Časové okno: těsně před impaktovanou extrakcí zubu
|
Stav a inventarizace úzkosti (STAI-T a STAI-S)
|
těsně před impaktovanou extrakcí zubu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Berkan Altay, DDS, 05356557441
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
8. července 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 021/12-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Impaktované zuby moudrosti
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt