- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05890040
Оценка влияния просмотра видеороликов об операции в социальных сетях на тревогу перед удалением ретинированного зуба мудрости
24 мая 2023 г. обновлено: Berkan Altay, DDS, Kutahya Health Sciences University
Хирургическое удаление ретинированных зубов мудрости вызывает у пациентов высокий уровень беспокойства.
Беспокойство пациентов может повлиять на сложность удаления зуба, увеличить продолжительность операции и усилить послеоперационную боль.
С ростом использования Интернета в последние годы; пациенты могут получить доступ к различной информации о хирургических процедурах, бесконтрольно просматривая видео на различных платформах социальных сетей.
В литературе изучалось влияние видеороликов об удалении ретенированных зубов, которые просматривают врачи перед операцией, на тревожность.
Тем не менее, исследования по оценке влияния хирургических видеороликов, просмотренных пациентами до операции по собственному желанию, на тревожность и восприятие боли были ограничены.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учеба проводится на стоматологическом факультете КГБУ, кафедра челюстно-лицевой хирургии, стоматологической и стоматологической хирургии; Он будет применяться к пациентам, направленным из стоматологической, стоматологической и челюстно-лицевой радиологии и желающим принять участие в исследовании.
В нашем исследовании для оценки тревожности будет использоваться Опросник ситуационно-чертовой тревожности.
Пациенты, направленные в нашу клинику из стоматологической, стоматологической и челюстно-лицевой радиологии и имеющие ретинированные зубы мудрости, будут оцениваться с точки зрения показаний к удалению.
Пациентов с показаниями к удалению попросят оценить предложения в Описи состояния и тревожности при записи на прием.
Пациенты будут проинформированы об удалении ретенированного зуба, поскольку это обычно практикуется.
В рамках этого исследования в клинике оральной, стоматологической и челюстно-лицевой радиологии не будет предоставлена информация об удалении, пациентам в нашей клинике будет предоставлена стандартная информация, а назначение операции будет назначено через неделю.
В день удаления зуба пациентов спросят, смотрели ли они видео об удалении ретенированного зуба в какой-либо социальной сети.
Пациенты, которые смотрят видео, будут отнесены к исследовательской группе, а пациенты, которые не будут смотреть видео, будут отнесены к контрольной группе, поэтому исследование будет проводиться в двух группах.
Если пациент смотрел видео; Его спросят, смотрит ли он анимационное видео или видео с кадрами реальной операции, а также причину просмотра видео.
Затем, перед началом операции, их попросят оценить предложения в Опроснике ситуационной и личностной тревожности.
Путем сравнения Опросника ситуационной тревожности, составленного во время визита к хирургу, с показателями Опросника ситуационной тревожности, составленного непосредственно перед операцией, будет оцениваться, испытывают ли пациенты, которые смотрят видео, больше беспокойства.
В то же время будет оцениваться, смотрят ли больше видео пациенты с высоким показателем тревожности при записи на прием и обычно с высоким уровнем тревожности.
Это исследование планируется провести на 60 пациентах, 30 из которых смотрят видео, а 30 — нет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Турция
- Kütahya University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 18 до 45 лет, желающие удалить ретенированный зуб
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 45 лет
- У больного нет системных заболеваний.
- Пациенты с мезио-ангулярным или 2 или 3/В классом рентгенологической степени ретинированного зуба по классификации Пелла и Грегори по классификации Винтера
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие антидепрессанты и анксиолитики
- Пациенты с историей удаления ретенированного зуба/сложного удаления зуба
- Пациенты с системным заболеванием
- Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты смотрят видео операции
К пациентам будет применяться тест на ситуационную и личностную тревожность.
|
оценка тревоги
|
|
пациенты, которые не смотрели видео операции
К пациентам будет применяться тест на ситуационную и личностную тревожность.
|
оценка тревоги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка беспокойства при удалении ретинированного зуба мудрости
Временное ограничение: за неделю до удаления ретенированного зуба
|
Инвентаризация состояния и личностной тревожности (STAI-T и STAI-S)
|
за неделю до удаления ретенированного зуба
|
|
Оценка беспокойства при удалении ретинированного зуба мудрости
Временное ограничение: непосредственно перед удалением ретинированного зуба
|
Инвентаризация состояния и личностной тревожности (STAI-T и STAI-S)
|
непосредственно перед удалением ретинированного зуба
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Berkan Altay, DDS, 05356557441
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июля 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 021/12-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .