- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05890040
Evaluatie van het effect van het bekijken van operatievideo's op sociale media op angst voor geïmpacteerde verstandskiesextractie
24 mei 2023 bijgewerkt door: Berkan Altay, DDS, Kutahya Health Sciences University
Chirurgische extractie van geïmpacteerde verstandskiezen veroorzaakt een hoge mate van angst bij patiënten.
Angst bij patiënten kan de moeilijkheid van het trekken van tanden beïnvloeden, de duur van de operatie verlengen en postoperatieve pijn doen toenemen.
Met het toenemende internetgebruik van de afgelopen jaren; patiënten kunnen toegang krijgen tot verschillende informatie over chirurgische ingrepen door op een ongecontroleerde manier video's op verschillende sociale mediaplatforms te bekijken.
In de literatuur zijn de effecten onderzocht van video's over het trekken van tanden, die vóór de operatie door artsen worden bekeken, op angst.
Studies naar de evaluatie van het effect van de operatievideo's die de patiënten voor de operatie uit eigen beweging hebben bekeken op angst en pijnperceptie zijn echter beperkt.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie wordt gegeven aan KSBU Faculteit der Tandheelkunde, Afdeling Mond-, Tand- en Kaakchirurgie; Het zal worden toegepast op patiënten die zijn doorverwezen vanuit de orale, tandheelkundige en maxillofaciale radiologie en die willen deelnemen aan het onderzoek.
In ons onderzoek zal de Situational-Trait Anxiety Inventory worden gebruikt om angst te beoordelen.
Patiënten die naar onze kliniek worden verwezen vanuit de orale, tandheelkundige en maxillofaciale radiologie en die verstandskiezen hebben aangetast, worden beoordeeld op extractie-indicatie.
Patiënten met indicaties voor extractie wordt bij het maken van een afspraak gevraagd de zinnen in de State and Trait Anxiety Inventory te beoordelen.
Patiënten zullen worden geïnformeerd over geïmpacteerde tandextractie zoals deze routinematig wordt toegepast.
In het kader van dit onderzoek zal er geen informatie over de extractie worden gegeven in de kliniek voor mond-, tand- en aangezichtsradiologie, standaardinformatie zal worden gegeven aan de patiënten in onze kliniek en de operatieafspraak zal een week later worden gegeven.
Op de dag van het trekken van tanden wordt aan patiënten gevraagd of ze een video over geïmpacteerde tandextractie hebben bekeken op een social media-platform.
De patiënten die de video bekijken, worden toegewezen aan de onderzoeksgroep en de patiënten die de video niet bekijken, worden toegewezen aan de controlegroep. Het onderzoek wordt dus uitgevoerd in twee groepen.
Als de patiënt de video heeft bekeken; Hij zal worden gevraagd of hij een animatievideo bekijkt of een video met echte operatiebeelden, en de reden voor het bekijken van de video.
Vervolgens wordt hen, voordat ze met de operatie beginnen, gevraagd om de zinnen in de Situational and Trait Anxiety Inventory te scoren.
Door de Situational Anxiety Inventory die is gemaakt op het moment van de operatieafspraak te vergelijken met de Situational Anxiety Inventory-scores die vlak voor de operatie zijn gemaakt, wordt beoordeeld of de patiënten die naar video's kijken meer angst hebben.
Tegelijkertijd wordt geëvalueerd of de patiënten met een hoge Trait Anxiety Inventory scoren bij het maken van een afspraak en die over het algemeen een hoge angst hebben, meer video's bekijken.
Het is de bedoeling dat deze studie wordt uitgevoerd bij in totaal 60 patiënten, van wie er 30 video's bekijken en 30 niet.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Kalkoen
- Kütahya University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten tussen de 18 en 45 jaar die hun geïmpacteerde tand willen laten trekken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de 18 en 45 jaar
- De patiënt heeft geen systemische ziekte.
- Patiënten met mesio-angulaire of 2 of 3 / B volgens de Pell en Gregory-classificatie van de geïmpacteerde tand radiografische klasse volgens Winter-classificatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die antidepressiva en anxiolytica gebruiken
- Patiënten met een voorgeschiedenis van geïmpacteerde tandextractie/moeilijke tandextractie
- Patiënten met systemische ziekte
- Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten die een operatievideo bekijken
Situationele en eigenschapsangsttest zal op patiënten worden toegepast.
|
beoordeling van angst
|
|
patiënten die de operatievideo niet hebben bekeken
Situationele en eigenschapsangsttest zal op patiënten worden toegepast.
|
beoordeling van angst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van angst bij geïmpacteerde verstandskiesextractie
Tijdsspanne: een week voor de geïmpacteerde tandextractie
|
Inventarisatie van toestands- en trekangst (STAI-T en STAI-S)
|
een week voor de geïmpacteerde tandextractie
|
|
Evaluatie van angst bij geïmpacteerde verstandskiesextractie
Tijdsspanne: vlak voor de geïmpacteerde tandextractie
|
Inventarisatie van toestands- en trekangst (STAI-T en STAI-S)
|
vlak voor de geïmpacteerde tandextractie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Berkan Altay, DDS, 05356557441
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2022
Studie voltooiing (Geschat)
8 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 021/12-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .