- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05890040
Evaluering av effekten av å se kirurgivideoer på sosiale medier på angst før uttrekking av visdomstann
24. mai 2023 oppdatert av: Berkan Altay, DDS, Kutahya Health Sciences University
Kirurgisk uttrekking av påvirkede visdomstenner skaper et høyt nivå av angst hos pasientene.
Angst hos pasienter kan påvirke vanskeligheten med tanntrekking, forlenge varigheten av operasjonen og øke postoperativ smerte.
Med økende internettbruk de siste årene; Pasienter kan få tilgang til forskjellig informasjon om kirurgiske prosedyrer ved å se videoer på ulike sosiale medieplattformer på en ukontrollert måte.
I litteraturen er effekten av påvirket tannekstraksjonsvideoer, som blir sett av leger før operasjonen, på angst blitt undersøkt.
Studier om evaluering av effekten av operasjonsvideoene som ble sett av pasientene før operasjonen på egen vilje på angst og smerteoppfatning har imidlertid vært begrenset.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiet er gitt til KSBU Det odontologiske fakultet, Avdeling for oral-, tann- og kjevekirurgi; Den vil bli brukt på pasienter som er henvist fra Oral, Dental og Maxillofacial Radiologi og som ønsker å delta i studien.
I vår studie vil Situational-Trait Anxiety Inventory bli brukt til å vurdere angst.
Pasienter som henvises til vår klinikk fra Oral, Dental og Maxillofacial Radiology og som har påvirket visdomstennene vil bli evaluert med tanke på ekstraksjonsindikasjon.
Pasienter med indikasjoner for ekstraksjon vil bli bedt om å rangere setningene i State and Trait Anxiety Inventory når de bestiller time.
Pasienter vil bli informert om påvirket tanntrekking slik det rutinemessig praktiseres.
Innenfor rammen av denne studien vil det ikke bli gitt informasjon om ekstraksjonen i Oral-, Dental- og Kjeveradiologiklinikken, standard informasjon vil bli gitt til pasientene i vår klinikk og operasjonstime vil bli gitt en uke senere.
På dagen for tanntrekking vil pasienter bli spurt om de så en video om påvirket tanntrekking fra en sosial medieplattform.
Pasientene som ser videoen vil bli tildelt studiegruppen, og pasientene som ikke ser videoen vil bli tildelt kontrollgruppen, så studien vil bli gjennomført over to grupper.
Hvis pasienten har sett videoen; Han vil bli spurt om han ser en animasjonsvideo eller en video med ekte operasjonsopptak, og årsaken til at han så videoen.
Deretter, før de starter operasjonen, vil de bli bedt om å score setningene i Situasjons- og egenskapsangstfortegnelsen.
Ved å sammenligne Situasjonsangst-inventaret gjort på tidspunktet for operasjonsavtalen med Situational Anxiety Inventory-skårene gjort rett før operasjonen, vil det bli evaluert om pasientene som ser på videoer har mer angst.
Samtidig vil det bli evaluert om pasientene som har høy Trait Anxiety Inventory scorer ved timebestilling og som generelt har høy angst ser flere videoer.
Denne studien er planlagt utført på totalt 60 pasienter, hvorav 30 ser på video og 30 som ikke gjør det.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Tyrkia
- Kütahya University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter mellom 18-45 år som ønsker å få trukket ut sin påvirkede tann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18-45 år
- Pasienten har ingen systemisk sykdom.
- Pasienter med mesiovinklet eller 2 eller 3/B i henhold til Pell og Gregory klassifiseringen av den påvirkede tannen radiografisk karakter i henhold til vinterklassifiseringen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som bruker antidepressiva og angstdempende legemidler
- Pasienter med en historie med påvirket tanntrekking/vanskelig tanntrekking
- Pasienter med systemisk sykdom
- Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter som ser operasjonsvideo
Situasjons- og egenskapsangsttest vil bli brukt på pasienter.
|
vurdering av angst
|
|
pasienter som ikke så operasjonsvideoen
Situasjons- og egenskapsangsttest vil bli brukt på pasienter.
|
vurdering av angst
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av angst i påvirket visdomstannuttrekking
Tidsramme: en uke før påvirket tanntrekking
|
Oversikt over tilstands- og trekkangst( STAI-T og STAI-S)
|
en uke før påvirket tanntrekking
|
|
Evaluering av angst i påvirket visdomstannuttrekking
Tidsramme: like før påvirket tanntrekking
|
Oversikt over tilstands- og trekkangst( STAI-T og STAI-S)
|
like før påvirket tanntrekking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Berkan Altay, DDS, 05356557441
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. juli 2022
Studiet fullført (Antatt)
8. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 021/12-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .