- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05890040
Avaliação do efeito de assistir a vídeos de cirurgia nas mídias sociais sobre a ansiedade antes da extração do dente do siso impactado
24 de maio de 2023 atualizado por: Berkan Altay, DDS, Kutahya Health Sciences University
A extração cirúrgica de dentes do siso impactados cria um alto nível de ansiedade nos pacientes.
A ansiedade nos pacientes pode afetar a dificuldade da extração dentária, prolongar a duração da cirurgia e aumentar a dor pós-operatória.
Com o aumento do uso da internet nos últimos anos; os pacientes podem acessar diferentes informações sobre procedimentos cirúrgicos assistindo a vídeos em várias plataformas de mídia social de maneira descontrolada.
Na literatura, foram examinados os efeitos de vídeos de extração de dentes impactados, que são assistidos por médicos antes da operação, sobre a ansiedade.
No entanto, estudos sobre a avaliação do efeito dos vídeos de cirurgia assistidos pelos pacientes antes da cirurgia por conta própria na ansiedade e na percepção da dor têm sido limitados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é dado à Faculdade de Odontologia da KSBU, Departamento de Cirurgia Oral, Dentária e Maxilofacial; Será aplicado aos pacientes encaminhados da Radiologia Oral, Dentária e Maxilofacial e que queiram participar do estudo.
Em nosso estudo, o Inventário de Ansiedade Traço Situacional será utilizado para avaliar a ansiedade.
Os pacientes encaminhados à nossa clínica pela Radiologia Oral, Dentária e Maxilofacial e que tenham dentes do siso impactados serão avaliados quanto à indicação de extração.
Os pacientes com indicações para extração serão solicitados a avaliar as sentenças no Inventário de Ansiedade Traço e Estado ao marcar uma consulta.
Os pacientes serão informados sobre a extração dentária impactada, pois é praticada rotineiramente.
No âmbito deste estudo, nenhuma informação sobre a extração será dada na clínica de Radiologia Oral, Dentária e Maxilofacial, serão dadas informações padrão aos pacientes na nossa clínica e a marcação da cirurgia será marcada uma semana depois.
No dia da extração do dente, os pacientes serão questionados se assistiram a um vídeo sobre extração de dente impactado em alguma plataforma de mídia social.
Os pacientes que assistirem ao vídeo serão designados para o grupo de estudo, e os pacientes que não assistirem ao vídeo serão designados para o grupo de controle, portanto o estudo será realizado em dois grupos.
Se o paciente assistiu ao vídeo; Ele será questionado se assiste a um vídeo de animação ou a um vídeo com imagens reais de uma cirurgia e o motivo de assistir ao vídeo.
Então, antes de iniciar a operação, eles serão solicitados a pontuar as sentenças no Inventário de Ansiedade Situacional e Traço.
Comparando o Inventário de Ansiedade Situacional feito na hora da consulta cirúrgica com os escores do Inventário de Ansiedade Situacional feito pouco antes da cirurgia, será avaliado se os pacientes que assistem a vídeos têm mais ansiedade.
Ao mesmo tempo, será avaliado se os pacientes que apresentam alta pontuação no Inventário de Ansiedade-Traço ao marcar consulta e que geralmente apresentam alta ansiedade assistem mais vídeos.
Este estudo está planejado para ser realizado em um total de 60 pacientes, dos quais 30 assistem a vídeos e 30 não assistem.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Peru
- Kütahya University of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes entre 18 e 45 anos que desejam extrair o dente impactado
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 45 anos
- O paciente não tem nenhuma doença sistêmica.
- Pacientes com mesio-angular ou 2 ou 3/B de acordo com a classificação de Pell e Gregory do grau radiográfico do dente impactado de acordo com a classificação de Winter
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de antidepressivos e ansiolíticos
- Pacientes com história de extração de dente impactado/extração de dente difícil
- Pacientes com doença sistêmica
- Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes assistindo vídeo de cirurgia
Serão aplicados aos pacientes testes de ansiedade situacional e de traço.
|
avaliação da ansiedade
|
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pacientes que não assistiram ao vídeo da cirurgia
Serão aplicados aos pacientes testes de ansiedade situacional e de traço.
|
avaliação da ansiedade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da ansiedade na extração do dente do siso impactado
Prazo: uma semana antes da extração do dente impactado
|
Inventário de estado e traço de ansiedade (IDATE-T e STAI-S)
|
uma semana antes da extração do dente impactado
|
|
Avaliação da ansiedade na extração do dente do siso impactado
Prazo: pouco antes da extração do dente impactado
|
Inventário de estado e traço de ansiedade (IDATE-T e STAI-S)
|
pouco antes da extração do dente impactado
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berkan Altay, DDS, 05356557441
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 021/12-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .