- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05890040
Ocena wpływu oglądania filmów chirurgicznych w mediach społecznościowych na lęk przed ekstrakcją zęba mądrości
24 maja 2023 zaktualizowane przez: Berkan Altay, DDS, Kutahya Health Sciences University
Chirurgiczne usunięcie zatrzymanych zębów mądrości wywołuje u pacjentów wysoki poziom niepokoju.
Lęk u pacjentów może wpływać na trudność ekstrakcji zęba, wydłużać czas trwania operacji i nasilać ból pooperacyjny.
Wraz ze wzrostem wykorzystania Internetu w ostatnich latach; pacjenci mogą uzyskać dostęp do różnych informacji na temat zabiegów chirurgicznych, oglądając filmy na różnych platformach społecznościowych w niekontrolowany sposób.
W piśmiennictwie badano wpływ filmów z ekstrakcji zęba zatrzymanego, które lekarze oglądają przed operacją, na lęk.
Jednak badania nad oceną wpływu filmów z zabiegu, oglądanych z własnej woli przez pacjentów przed zabiegiem, na odczuwanie lęku i bólu były ograniczone.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Studium powierzono Wydziałowi Stomatologii KSBU, Klinice Chirurgii Stomatologicznej i Szczękowo-Twarzowej; Zostanie on zastosowany do pacjentów, którzy zostali skierowani z radiologii jamy ustnej, dentystycznej i szczękowo-twarzowej i którzy chcą wziąć udział w badaniu.
W naszym badaniu do oceny lęku zostanie wykorzystany Inwentarz Sytuacyjno-Cech Lęku.
Pacjenci skierowani do naszej kliniki z radiologii jamy ustnej, stomatologicznej i szczękowo-twarzowej, którzy mają zatrzymane zęby mądrości, zostaną poddani ocenie pod kątem wskazań do ekstrakcji.
Pacjenci ze wskazaniami do ekstrakcji zostaną poproszeni o ocenę zdań w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku podczas umawiania się na wizytę.
Pacjenci zostaną poinformowani o ekstrakcji zatrzymanego zęba, tak jak jest to rutynowo praktykowane.
W ramach tego badania w Poradni Radiologii Stomatologicznej i Szczękowo-Twarzowej nie będą udzielane żadne informacje dotyczące ekstrakcji, standardowe informacje będą przekazywane pacjentom w naszej poradni, a termin zabiegu zostanie podany tydzień później.
W dniu ekstrakcji zęba pacjenci zostaną zapytani, czy oglądali film o ekstrakcji zatrzymanego zęba z dowolnej platformy społecznościowej.
Pacjenci, którzy obejrzą film, zostaną przydzieleni do grupy badawczej, a pacjenci, którzy nie obejrzą filmu, zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej, więc badanie zostanie przeprowadzone w dwóch grupach.
Jeśli pacjent obejrzał wideo; Zostanie zapytany, czy ogląda animację wideo, czy wideo z prawdziwym nagraniem chirurgicznym, oraz powód, dla którego ogląda wideo.
Następnie, przed przystąpieniem do operacji, zostaną poproszeni o punktację zdań w Inwentarzu Lęku Sytuacyjnego i Cech.
Porównując Inwentarz Lęku Sytuacyjnego sporządzony w czasie wizyty na zabiegu z wynikami Inwentarza Lęku Sytuacyjnego wykonanymi tuż przed operacją, zostanie ocenione, czy pacjenci oglądający filmy mają większy niepokój.
Jednocześnie zostanie ocenione, czy pacjenci, którzy podczas umawiania się na wizytę mają wysoki wynik w Inwentarzu Cech Lęku i którzy generalnie mają wysoki poziom lęku, oglądają więcej filmów.
To badanie planuje się przeprowadzić na łącznie 60 pacjentach, z których 30 ogląda filmy, a 30 nie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Indyk
- Kutahya University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18-45 lat, którzy chcą usunąć zatrzymany ząb
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-45 lat
- Pacjent nie ma żadnych chorób ogólnoustrojowych.
- Pacjenci z mezjalno-kątowym lub 2 lub 3/B wg klasyfikacji Pella i Gregory'ego stopnia radiograficznego zęba zatrzymanego wg klasyfikacji Wintera
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci stosujący leki przeciwdepresyjne i przeciwlękowe
- Pacjenci z historią ekstrakcji zatrzymanego zęba/trudnego usunięcia zęba
- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjenci oglądający wideo z operacji
Na pacjentach zostanie zastosowany test lęku sytuacyjnego i jako cechy.
|
ocena lęku
|
pacjentów, którzy nie oglądali filmu z zabiegu
Na pacjentach zostanie zastosowany test lęku sytuacyjnego i jako cechy.
|
ocena lęku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena lęku przed ekstrakcją zatrzymanego zęba mądrości
Ramy czasowe: tydzień przed ekstrakcją zatrzymanego zęba
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI-T i STAI-S)
|
tydzień przed ekstrakcją zatrzymanego zęba
|
Ocena lęku przed ekstrakcją zatrzymanego zęba mądrości
Ramy czasowe: tuż przed ekstrakcją zęba zatrzymanego
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI-T i STAI-S)
|
tuż przed ekstrakcją zęba zatrzymanego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Berkan Altay, DDS, 05356557441
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
8 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 021/12-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria