- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05890040
Valutazione dell'effetto della visione di video chirurgici sui social media sull'ansia prima dell'estrazione del dente del giudizio
24 maggio 2023 aggiornato da: Berkan Altay, DDS, Kutahya Health Sciences University
L'estrazione chirurgica dei denti del giudizio inclusi crea un alto livello di ansia nei pazienti.
L'ansia nei pazienti può influenzare la difficoltà dell'estrazione del dente, prolungare la durata dell'intervento chirurgico e aumentare il dolore post-operatorio.
Con il crescente utilizzo di Internet negli ultimi anni; i pazienti possono accedere a diverse informazioni sulle procedure chirurgiche guardando video su varie piattaforme di social media in modo incontrollato.
In letteratura sono stati esaminati gli effetti sull'ansia dei video di estrazione di denti inclusi, che vengono guardati dai medici prima dell'operazione.
Tuttavia, gli studi sulla valutazione dell'effetto dei video chirurgici guardati dai pazienti prima dell'intervento di propria volontà sull'ansia e sulla percezione del dolore sono stati limitati.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è affidato a KSBU Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Chirurgia orale, dentale e maxillo-facciale; Verrà applicato ai pazienti che vengono indirizzati dalla radiologia orale, dentale e maxillo-facciale e che desiderano partecipare allo studio.
Nel nostro studio, il Situational-Trait Anxiety Inventory verrà utilizzato per valutare l'ansia.
I pazienti che vengono indirizzati alla nostra clinica dalla radiologia orale, dentale e maxillo-facciale e che hanno denti del giudizio inclusi saranno valutati in termini di indicazione all'estrazione.
Ai pazienti con indicazioni per l'estrazione verrà chiesto di valutare le condanne nell'Inventario dell'ansia di stato e di tratto al momento della fissazione di un appuntamento.
I pazienti saranno informati sull'estrazione del dente incluso come viene praticata di routine.
Nell'ambito di questo studio, non verranno fornite informazioni sull'estrazione nella clinica di radiologia orale, dentale e maxillo-facciale, le informazioni standard verranno fornite ai pazienti nella nostra clinica e l'appuntamento per l'intervento verrà fissato una settimana dopo.
Il giorno dell'estrazione del dente, ai pazienti verrà chiesto se hanno guardato un video sull'estrazione del dente incluso da qualsiasi piattaforma di social media.
I pazienti che guardano il video verranno assegnati al gruppo di studio e i pazienti che non guardano il video verranno assegnati al gruppo di controllo, quindi lo studio sarà condotto su due gruppi.
Se il paziente ha guardato il video; Gli verrà chiesto se guarda un video di animazione o un video con riprese di un vero intervento chirurgico e il motivo per cui guarda il video.
Quindi, prima di iniziare l'operazione, verrà chiesto loro di segnare le frasi nell'inventario dell'ansia situazionale e di tratto.
Confrontando il Situational Anxiety Inventory fatto al momento della visita chirurgica con i punteggi del Situational Anxiety Inventory fatto poco prima dell'intervento, si valuterà se i pazienti che guardano i video hanno più ansia.
Allo stesso tempo, si valuterà se i pazienti che hanno un alto punteggio di Trait Anxiety Inventory quando prendono un appuntamento e che generalmente hanno un alto livello di ansia guardano più video.
Questo studio dovrebbe essere eseguito su un totale di 60 pazienti, 30 dei quali guardano video e 30 no.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Merkez
-
Kütahya, Merkez, Tacchino
- Kütahya University of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni che desiderano l'estrazione del dente incluso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni
- Il paziente non ha alcuna malattia sistemica.
- Pazienti con mesio-angolare o 2 o 3/B secondo la classificazione di Pell e Gregory del grado radiografico del dente incluso secondo la classificazione di Winter
Criteri di esclusione:
- Pazienti che usano farmaci antidepressivi e ansiolitici
- Pazienti con una storia di estrazione di denti inclusi/estrazione di denti difficili
- Pazienti con malattia sistemica
- Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti che guardano video di chirurgia
Il test dell'ansia situazionale e di tratto verrà applicato ai pazienti.
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valutazione dell'ansia
|
|
pazienti che non hanno guardato il video dell'intervento
Il test dell'ansia situazionale e di tratto verrà applicato ai pazienti.
|
valutazione dell'ansia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dell'ansia nell'estrazione del dente del giudizio impattata
Lasso di tempo: una settimana prima dell'estrazione del dente incluso
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Inventario dell'ansia di stato e di tratto ( STAI-T e STAI-S)
|
una settimana prima dell'estrazione del dente incluso
|
|
Valutazione dell'ansia nell'estrazione del dente del giudizio impattata
Lasso di tempo: appena prima dell'estrazione del dente incluso
|
Inventario dell'ansia di stato e di tratto ( STAI-T e STAI-S)
|
appena prima dell'estrazione del dente incluso
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Berkan Altay, DDS, 05356557441
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
8 luglio 2022
Completamento dello studio (Stimato)
8 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 021/12-08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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