- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05890040
Sosiaalisen median leikkausvideoiden katselun vaikutuksen arviointi ahdistukseen ennen vaikuttanutta viisaudenhampaan poistoa
keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Berkan Altay, DDS, Kutahya Health Sciences University
Vikaantuneiden viisaudenhampaiden kirurginen poisto aiheuttaa potilaille suurta ahdistusta.
Potilaiden ahdistuneisuus voi vaikuttaa hampaanpoiston vaikeuteen, pidentää leikkauksen kestoa ja lisätä leikkauksen jälkeistä kipua.
Internetin käytön lisääntyessä viime vuosina; potilaat pääsevät käsiksi erilaisiin leikkaustoimenpiteisiin liittyviin tietoihin katsomalla videoita eri sosiaalisen median alustoilla hallitsemattomasti.
Kirjallisuudessa on tutkittu ennen leikkausta lääkäreiden katselemien vaikutushampaanpoistovideoiden vaikutuksia ahdistuneisuuteen.
Tutkimukset potilaiden ennen leikkausta katsomien leikkausvideoiden vaikutuksesta ahdistuneisuuteen ja kivun havaitsemiseen ovat kuitenkin olleet rajallisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus annetaan KSBU:n hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu-, hammas- ja leukakirurgian laitokselle; Sitä sovelletaan suu-, hammas- ja leukaradiologiasta lähetettäviin potilaisiin, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
Tutkimuksessamme ahdistuneisuuden arvioinnissa käytetään tilanne-piirteiden ahdistuskartoitusta.
Potilaat, jotka on lähetetty klinikallemme suu-, hammas- ja leukaradiologiasta ja jotka ovat vaikuttaneet viisaudenhampaisiin, arvioidaan poistoindikaation perusteella.
Potilaita, joilla on indikaatioita poistoon, pyydetään arvioimaan tila- ja piirreahdistuskartan tuomiot ajan varattaessa.
Potilaita informoidaan hampaanpoistosta rutiininomaisesti.
Tämän tutkimuksen puitteissa suu-, hammas- ja leukaradiologian klinikalla ei tiedoteta poistosta, vaan klinikallamme oleville potilaille annetaan vakiotiedot ja leikkausaika annetaan viikon kuluttua.
Hampaanpoistopäivänä potilailta kysytään, ovatko he katsoneet videota hampaanpoistosta jostain sosiaalisessa mediassa.
Potilaat, jotka katsovat videon, määrätään tutkimusryhmään ja potilaat, jotka eivät katso videota, ohjataan kontrolliryhmään, joten tutkimus suoritetaan kahdessa ryhmässä.
Jos potilas on katsonut videon; Häneltä kysytään, katsooko hän animaatiovideota vai videota, jossa on todellista leikkausmateriaalia, ja miksi hän katsoi videon.
Sitten ennen leikkauksen aloittamista heitä pyydetään pisteyttämään tilanne- ja piirreahdistusluettelon lauseet.
Vertaamalla leikkauksen yhteydessä tehtyä tilanneahdistuskartoitusta juuri ennen leikkausta tehtyihin tilanneahdistuskartoituspisteisiin, arvioidaan, onko videoita katsovilla potilailla enemmän ahdistusta.
Samalla arvioidaan, katsovatko potilaat, joilla on korkea Trait Anxiety Inventory -pistemäärä ajanvarauksessa ja joilla on yleensä korkea ahdistuneisuus, enemmän videoita.
Tämä tutkimus on suunniteltu tehtäväksi yhteensä 60 potilaalle, joista 30 katsoo videoita ja 30 ei.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Turkki
- Kutahya University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-45-vuotiaat potilaat, jotka haluavat poistettavan hampaansa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat potilaat
- Potilaalla ei ole systeemistä sairautta.
- Potilaat, joilla on mesiokulmainen tai 2 tai 3/B Pellin ja Gregoryn vaurioituneen hampaan radiografisen asteen talviluokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät masennuslääkkeitä ja anksiolyyttisiä lääkkeitä
- Potilaat, joilla on ollut vaurioituneen hampaan poisto/vaikea hampaanpoisto
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilaat katsovat leikkausvideota
Potilaille tehdään tilanne- ja ominaisuusahdistuneisuustesti.
|
ahdistuksen arviointi
|
potilaita, jotka eivät katsoneet leikkausvideota
Potilaille tehdään tilanne- ja ominaisuusahdistuneisuustesti.
|
ahdistuksen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuneisuuden arviointi vaikuttaneessa viisaudenhampaan poistossa
Aikaikkuna: viikkoa ennen hampaanpoistoa
|
Tilan ja piirteiden ahdistuneisuuskartoitus (STAI-T ja STAI-S)
|
viikkoa ennen hampaanpoistoa
|
Ahdistuneisuuden arviointi vaikuttaneessa viisaudenhampaan poistossa
Aikaikkuna: juuri ennen hampaanpoistoa
|
Tilan ja piirteiden ahdistuneisuuskartoitus (STAI-T ja STAI-S)
|
juuri ennen hampaanpoistoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Berkan Altay, DDS, 05356557441
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 8. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 021/12-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaikutetut viisaudenhampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
-
University of BirminghamValmisPalatally Impacted kulmahampaatYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityValmisInjektoitavan C-vitamiinin teho koirien liikkeiden kiihdyttämiseen: kliininen tutkimus (mesotherapy)Palatally Impacted kulmahampaatEgypti