- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05890040
Evaluación del efecto de ver videos de cirugía en las redes sociales sobre la ansiedad antes de la extracción de la muela del juicio impactada
24 de mayo de 2023 actualizado por: Berkan Altay, DDS, Kutahya Health Sciences University
La extracción quirúrgica de las muelas del juicio impactadas crea un alto nivel de ansiedad en los pacientes.
La ansiedad en los pacientes puede afectar la dificultad de la extracción del diente, prolongar la duración de la cirugía y aumentar el dolor postoperatorio.
Con el creciente uso de Internet en los últimos años; los pacientes pueden acceder a diferente información sobre procedimientos quirúrgicos viendo videos en varias plataformas de redes sociales de manera no controlada.
En la literatura, se han examinado los efectos de los videos de extracción de dientes impactados, que son vistos por los médicos antes de la operación, sobre la ansiedad.
Sin embargo, los estudios sobre la evaluación del efecto de los videos de cirugía vistos por los pacientes antes de la cirugía por su propia voluntad sobre la ansiedad y la percepción del dolor han sido limitados.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se otorga a la Facultad de Odontología de KSBU, Departamento de Cirugía Oral, Dental y Maxilofacial; Se aplicará a los pacientes que sean derivados de Radiología Oral, Dental y Maxilofacial y que quieran participar en el estudio.
En nuestro estudio, se utilizará el Inventario de Ansiedad Situacional-Rasgo para evaluar la ansiedad.
Los pacientes que sean derivados a nuestra clínica desde Radiología Oral, Dental y Maxilofacial y que presenten muelas del juicio impactadas serán evaluados en cuanto a indicación de extracción.
A los pacientes con indicaciones de extracción se les pedirá que califiquen las oraciones en el Inventario de Ansiedad Estado y Rasgo al momento de programar una cita.
Se informará a los pacientes sobre la extracción del diente impactado como se practica de forma rutinaria.
Dentro del alcance de este estudio, no se dará información sobre la extracción en la clínica de Radiología Oral, Dental y Maxilofacial, se dará información estándar a los pacientes en nuestra clínica y la cita de cirugía se dará una semana después.
El día de la extracción del diente, se les preguntará a los pacientes si vieron un video sobre la extracción del diente impactado en alguna plataforma de redes sociales.
Los pacientes que vean el video serán asignados al grupo de estudio y los pacientes que no vean el video serán asignados al grupo de control, por lo que el estudio se realizará en dos grupos.
Si el paciente ha visto el video; Se le preguntará si ve un video de animación o un video con imágenes de una cirugía real, y la razón por la que ve el video.
Luego, antes de iniciar la operación, se les pedirá que puntúen las frases en el Inventario de Ansiedad Situacional y Rasgo.
Al comparar el Inventario de Ansiedad Situacional realizado en el momento de la cita de cirugía con las puntuaciones del Inventario de Ansiedad Situacional realizado justo antes de la cirugía, se evaluará si los pacientes que ven videos tienen más ansiedad.
Al mismo tiempo, se evaluará si los pacientes que tienen una puntuación alta en el Inventario de Ansiedad Rasgo al pedir una cita y que en general tienen una ansiedad alta ven más videos.
Este estudio está previsto que se realice en un total de 60 pacientes, 30 de los cuales ven videos y 30 que no.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Merkez
-
Kütahya, Merkez, Pavo
- Kütahya University of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de entre 18 y 45 años que deseen que se les extraiga el diente impactado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre las edades de 18-45
- El paciente no tiene ninguna enfermedad sistémica.
- Pacientes con mesio-angular o 2 o 3/B según la clasificación de Pell y Gregory del grado radiográfico del diente impactado según la clasificación de Winter
Criterio de exclusión:
- Pacientes que utilizan fármacos antidepresivos y ansiolíticos
- Pacientes con antecedentes de extracción de dientes impactados/extracción de dientes difíciles
- Pacientes con enfermedad sistémica.
- Pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes viendo video de cirugía
A los pacientes se les aplicará la prueba de ansiedad situacional y rasgo.
|
evaluación de la ansiedad
|
|
pacientes que no vieron el video de la cirugía
A los pacientes se les aplicará la prueba de ansiedad situacional y rasgo.
|
evaluación de la ansiedad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la ansiedad en la extracción de muelas del juicio impactadas
Periodo de tiempo: una semana antes de la extracción del diente impactado
|
Inventario de ansiedad estado y rasgo (STAI-T y STAI-S)
|
una semana antes de la extracción del diente impactado
|
|
Evaluación de la ansiedad en la extracción de muelas del juicio impactadas
Periodo de tiempo: justo antes de la extracción del diente impactado
|
Inventario de ansiedad estado y rasgo (STAI-T y STAI-S)
|
justo antes de la extracción del diente impactado
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berkan Altay, DDS, 05356557441
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de julio de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
8 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 021/12-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .