- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05890040
Evaluering af effekten af at se operationsvideoer på sociale medier på angst før udtrækning af visdomstand
24. maj 2023 opdateret af: Berkan Altay, DDS, Kutahya Health Sciences University
Kirurgisk udtrækning af påvirkede visdomstænder skaber et højt niveau af angst hos patienterne.
Angst hos patienter kan påvirke vanskeligheden ved tandudtrækning, forlænge varigheden af operationen og øge postoperativ smerte.
Med det stigende internetbrug i de senere år; patienter kan få adgang til forskellige oplysninger om kirurgiske indgreb ved at se videoer på forskellige sociale medieplatforme på en ukontrolleret måde.
I litteraturen er virkningerne af påvirkede tandudtrækningsvideoer, som er set af læger før operationen, blevet undersøgt på angst.
Undersøgelser om evaluering af effekten af de operationsvideoer, som patienterne har set før operationen på egen vilje på angst og smerteopfattelse, har dog været begrænsede.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er givet til KSBU Det Odontologiske Fakultet, Afdeling for Kæbe-, Tand- og Kæbekirurgi; Det vil blive anvendt på patienter, der er henvist fra Oral, Dental og Maxillofacial Radiologi, og som ønsker at deltage i undersøgelsen.
I vores undersøgelse vil Situational-Trait Anxiety Inventory blive brugt til at vurdere angst.
Patienter, der henvises til vores klinik fra Oral, Dental og Maxillofacial Radiologi, og som har påvirket visdomstænder, vil blive vurderet med hensyn til ekstraktionsindikation.
Patienter med indikationer for ekstraktion vil blive bedt om at vurdere sætningerne i State and Trait Anxiety Inventory, når de laver en aftale.
Patienterne vil blive informeret om påvirket tandudtrækning, som det rutinemæssigt praktiseres.
Inden for rammerne af denne undersøgelse vil der ikke blive givet information om ekstraktion i Oral-, Dental- og Kæberadiologisk klinik, standardinformation vil blive givet til patienterne i vores klinik, og operationsaftalen vil blive givet en uge senere.
På dagen for tandudtrækning vil patienterne blive spurgt, om de så en video om påvirket tandudtrækning fra en social medieplatform.
De patienter, der ser videoen, vil blive tildelt undersøgelsesgruppen, og de patienter, der ikke ser videoen, vil blive tildelt kontrolgruppen, så undersøgelsen vil blive gennemført over to grupper.
Hvis patienten har set videoen; Han vil blive spurgt, om han ser en animationsvideo eller en video med ægte operationsoptagelser, og hvorfor han så videoen.
Derefter, før de starter operationen, vil de blive bedt om at score sætningerne i Situations- og Trait Anxiety Inventory.
Ved at sammenligne situationsangstopgørelsen lavet på tidspunktet for operationsaftalen med situationsangstopgørelsesscorerne lavet lige før operationen, vil det blive evalueret, om de patienter, der ser videoer, har mere angst.
Samtidig vil det blive evalueret, om de patienter, der har en høj Trait Anxiety Inventory, scorer ved tidsbestilling, og som generelt har høj angst, ser flere videoer.
Denne undersøgelse er planlagt til at blive udført på i alt 60 patienter, hvoraf 30 ser videoer og 30 som ikke gør.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Kalkun
- Kütahya University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter mellem 18-45 år, der ønsker at få trukket deres påvirkede tand ud
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18-45 år
- Patienten har ingen systemisk sygdom.
- Patienter med mesiovinklet eller 2 eller 3/B i henhold til Pell og Gregory klassifikationen af den ramte tand røntgengrad i henhold til vinterklassifikationen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der bruger antidepressiva og angstdæmpende lægemidler
- Patienter med en historie med påvirket tandudtrækning/vanskelig tandudtrækning
- Patienter med systemisk sygdom
- Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter, der ser operationsvideo
Situations- og egenskabsangsttest vil blive anvendt på patienter.
|
vurdering af angst
|
|
patienter, der ikke så operationsvideoen
Situations- og egenskabsangsttest vil blive anvendt på patienter.
|
vurdering af angst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af angst i påvirket visdomstandsudtrækning
Tidsramme: en uge før påvirket tandudtrækning
|
Opgørelse over tilstands- og egenskabsangst( STAI-T og STAI-S)
|
en uge før påvirket tandudtrækning
|
|
Evaluering af angst i påvirket visdomstandsudtrækning
Tidsramme: lige før påvirket tandudtrækning
|
Opgørelse over tilstands- og egenskabsangst( STAI-T og STAI-S)
|
lige før påvirket tandudtrækning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Berkan Altay, DDS, 05356557441
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juli 2022
Studieafslutning (Anslået)
8. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 021/12-08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Påvirkede visdomstænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten