- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05890040
Bewertung der Auswirkung des Ansehens von Operationsvideos in sozialen Medien auf die Angst vor der Extraktion eines Weisheitszahns
24. Mai 2023 aktualisiert von: Berkan Altay, DDS, Kutahya Health Sciences University
Die chirurgische Entfernung retinierter Weisheitszähne löst bei den Patienten ein hohes Maß an Angst aus.
Ängste der Patienten können die Zahnextraktion erschweren, die Operationsdauer verlängern und die postoperativen Schmerzen verstärken.
Mit der zunehmenden Internetnutzung in den letzten Jahren; Patienten können auf verschiedene Informationen über chirurgische Eingriffe zugreifen, indem sie sich unkontrolliert Videos auf verschiedenen Social-Media-Plattformen ansehen.
In der Literatur wurden die Auswirkungen von Videos zur Extraktion retinierter Zähne, die Ärzte vor der Operation ansehen, auf die Angst untersucht.
Es gibt jedoch nur begrenzte Studien zur Bewertung der Wirkung der Operationsvideos, die die Patienten vor der Operation aus freien Stücken anschauten, auf Angst und Schmerzwahrnehmung.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird an die KSBU-Fakultät für Zahnmedizin, Abteilung für Mund-, Zahn- und Kieferchirurgie vergeben; Es wird bei Patienten angewendet, die von der Mund-, Zahn- und Kieferradiologie überwiesen werden und an der Studie teilnehmen möchten.
In unserer Studie wird das Situational-Trait Anxiety Inventory zur Beurteilung der Angst eingesetzt.
Patienten, die aus der Mund-, Zahn- und Kieferradiologie an unsere Klinik überwiesen werden und deren Weisheitszähne betroffen sind, werden im Hinblick auf eine Extraktionsindikation beurteilt.
Patienten mit Indikationen für eine Extraktion werden gebeten, bei der Terminvereinbarung die Sätze im State and Trait Anxiety Inventory zu bewerten.
Die Patienten werden über die routinemäßig durchgeführte Extraktion retinierter Zähne informiert.
Im Rahmen dieser Studie werden in der Klinik für Mund-, Zahn-, Kiefer- und Gesichtsradiologie keine Informationen zur Extraktion gegeben, in unserer Klinik werden Standardinformationen an die Patienten weitergegeben und der Operationstermin wird eine Woche später vergeben.
Am Tag der Zahnextraktion werden die Patienten gefragt, ob sie sich auf einer Social-Media-Plattform ein Video über die Extraktion retinierter Zähne angesehen haben.
Die Patienten, die sich das Video ansehen, werden der Studiengruppe zugeordnet, und die Patienten, die sich das Video nicht ansehen, werden der Kontrollgruppe zugeordnet, sodass die Studie in zwei Gruppen durchgeführt wird.
Wenn der Patient das Video gesehen hat; Er wird gefragt, ob er sich ein Animationsvideo oder ein Video mit echten Operationsaufnahmen ansieht und warum er sich das Video angesehen hat.
Anschließend werden sie vor Beginn der Operation gebeten, die Sätze im Situational and Trait Anxiety Inventory zu bewerten.
Durch den Vergleich des Situationsangst-Inventars zum Zeitpunkt des Operationstermins mit den Ergebnissen des Situationsangst-Inventars unmittelbar vor der Operation wird beurteilt, ob die Patienten, die sich Videos ansehen, mehr Angst haben.
Gleichzeitig wird evaluiert, ob die Patienten, die bei der Terminvereinbarung einen hohen Trait-Anxiety-Inventory-Score aufweisen und generell über hohe Angstzustände verfügen, mehr Videos ansehen.
Diese Studie soll an insgesamt 60 Patienten durchgeführt werden, von denen 30 Videos ansehen und 30 nicht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Truthahn
- Kütahya University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die ihren retinierten Zahn ziehen lassen möchten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Der Patient hat keine systemische Erkrankung.
- Patienten mit mesio-angularem oder 2 oder 3/B gemäß der Pell- und Gregory-Klassifikation des retinierten Zahns im Röntgenbildgrad gemäß der Winter-Klassifikation
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Antidepressiva und Anxiolytika einnehmen
- Patienten mit einer Vorgeschichte von impaktierten Zahnextraktionen/schwierigen Zahnextraktionen
- Patienten mit systemischen Erkrankungen
- Patientinnen, die schwanger sind oder stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten schauen sich Operationsvideos an
Bei den Patienten werden Situations- und Merkmalsangsttests durchgeführt.
|
Einschätzung der Angst
|
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Patienten, die das Operationsvideo nicht gesehen haben
Bei den Patienten werden Situations- und Merkmalsangsttests durchgeführt.
|
Einschätzung der Angst
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Angst bei der Extraktion betroffener Weisheitszähne
Zeitfenster: eine Woche vor der Extraktion des retinierten Zahns
|
Zustands- und Merkmalsangstinventur (STAI-T und STAI-S)
|
eine Woche vor der Extraktion des retinierten Zahns
|
|
Beurteilung der Angst bei der Extraktion betroffener Weisheitszähne
Zeitfenster: kurz vor der Extraktion eines retinierten Zahns
|
Zustands- und Merkmalsangstinventur (STAI-T und STAI-S)
|
kurz vor der Extraktion eines retinierten Zahns
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Berkan Altay, DDS, 05356557441
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
8. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 021/12-08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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