- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05890040
Utvärdering av effekten av att titta på operationsvideor på sociala medier på ångest före påverkad visdomstandsextraktion
24 maj 2023 uppdaterad av: Berkan Altay, DDS, Kutahya Health Sciences University
Kirurgisk extraktion av påverkade visdomständer skapar en hög nivå av oro hos patienterna.
Ångest hos patienter kan påverka svårigheten med tandutdragning, förlänga operationens varaktighet och öka postoperativ smärta.
Med den ökande internetanvändningen de senaste åren; patienter kan komma åt olika information om kirurgiska ingrepp genom att titta på videor på olika sociala medieplattformar på ett okontrollerat sätt.
I litteraturen har effekterna av påverkade tandutdragningsvideor, som ses av läkare före operationen, på ångest undersökts.
Studier om utvärdering av effekten av operationsvideor som patienterna tittade på före operationen på egen vilja på ångest och smärtuppfattning har dock varit begränsade.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien ges till KSBU Odontologiska fakulteten, Institutionen för käk-, tand- och käkkirurgi; Den kommer att tillämpas på patienter som remitteras från Oral, Dental och Maxillofacial Radiologi och som vill delta i studien.
I vår studie kommer Situational-Trait Anxiety Inventory att användas för att bedöma ångest.
Patienter som remitteras till vår klinik från Oral, Dental och Maxillofacial Radiologi och som har påverkat visdomständer kommer att utvärderas med avseende på extraktionsindikation.
Patienter med indikationer för extraktion kommer att bli ombedda att betygsätta meningarna i State and Trait Anxiety Inventory när de bokar ett möte.
Patienterna kommer att informeras om påverkad tandutdragning eftersom det rutinmässigt praktiseras.
Inom ramen för denna studie kommer ingen information om extraktionen att ges på Oral-, Dental- och Maxillofacialradiologiska kliniken, standardinformation kommer att ges till patienterna på vår klinik och operationstiden kommer att ges en vecka senare.
På dagen för tandutdragning kommer patienter att tillfrågas om de tittade på en video om påverkad tandutdragning från någon social medieplattform.
Patienterna som tittar på videon kommer att tilldelas studiegruppen, och patienterna som inte tittar på videon kommer att tilldelas kontrollgruppen, så studien kommer att genomföras i två grupper.
Om patienten har sett videon; Han kommer att tillfrågas om han tittar på en animationsvideo eller en video med riktiga operationsfilmer, och anledningen till att han tittar på videon.
Sedan, innan operationen påbörjas, kommer de att bli ombedda att poängsätta meningarna i Situations- och Trait Anxiety Inventory.
Genom att jämföra situationsångestinventeringen som gjordes vid tidpunkten för operationstiden med situationsångestinventeringen som gjordes strax före operationen, kommer det att utvärderas om patienterna som tittar på videor har mer ångest.
Samtidigt kommer det att utvärderas om de patienter som har en hög Trait Anxiety Inventory-poäng när de bokar tid och som generellt har hög ångest ser fler videor.
Denna studie är planerad att utföras på totalt 60 patienter, varav 30 tittar på videor och 30 som inte gör det.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Kütahya, Merkez, Kalkon
- Kütahya University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter mellan 18-45 år som vill få sin påverkade tand utdragen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18-45 år
- Patienten har ingen systemisk sjukdom.
- Patienter med mesiovinklar eller 2 eller 3/B enligt Pell och Gregory klassificeringen av den påverkade tanden röntgengrad enligt vinterklassificeringen
Exklusions kriterier:
- Patienter som använder antidepressiva och anxiolytiska läkemedel
- Patienter med en historia av påverkad tandutdragning/svår tandutdragning
- Patienter med systemisk sjukdom
- Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter som tittar på operationsvideo
Situations- och egenskapsångesttest kommer att tillämpas på patienter.
|
bedömning av ångest
|
|
patienter som inte såg operationsvideon
Situations- och egenskapsångesttest kommer att tillämpas på patienter.
|
bedömning av ångest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av ångest vid påverkad visdomstandsextraktion
Tidsram: en vecka innan påverkad tandutdragning
|
Inventering av tillstånd och egenskaper ångest( STAI-T och STAI-S)
|
en vecka innan påverkad tandutdragning
|
|
Utvärdering av ångest vid påverkad visdomstandsextraktion
Tidsram: strax innan påverkade tandutdragningen
|
Inventering av tillstånd och egenskaper ångest( STAI-T och STAI-S)
|
strax innan påverkade tandutdragningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Berkan Altay, DDS, 05356557441
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juli 2022
Avslutad studie (Beräknad)
8 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2023
Första postat (Faktisk)
6 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 021/12-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .