Prozkoumejte vztah mezi cvičebním tréninkem a poměrem zotavení ke zlepšení fyzického výkonu a zdravotního stavu (MOD_2)
Prozkoumejte vztah mezi cvičebním tréninkem a regenerací, abyste zlepšili fyzickou výkonnost a zdravotní ukazatele
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost různých strategií zotavení (jako jsou delší období zotavení nebo snížená intenzita cvičení) při optimalizaci fyzického výkonu i celkového zdravotního stavu. Studie dále prozkoumá potenciál použití změn krevních a močových markerů jako indikátorů pro hodnocení stavu zotavení.
Tato studie posoudí, zda prodloužení doby zotavení mezi jednotlivými cvičeními a snížení objemu cvičebního tréninku může zlepšit proces regenerace a zlepšit ukazatele výkonnosti a zdraví ve srovnání s kontrolní skupinou.
Sto pětina mladých mužů bude přijata k účasti na jednocentrické, paralelní skupině, randomizované, dobře kontrolované studii nadřazenosti po dobu 8 týdnů vysokoobjemového cvičení.
Na 150 fyzicky aktivních mladých mužích bude provedena randomizovaná, dobře kontrolovaná studie nadřazenosti v jednom centru, v paralelních skupinách. Účastníci absolvují během základního tréninkového programu 8týdenní velkoobjemové cvičení, které budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: (1) kontrolní skupina, která bude dodržovat standardní cvičební režim 35 hodin/týden (n = 50); (2) skupina s menším objemem cvičení, která sníží objem cvičení o 15 % na 30 hodin/týden (n = 50); a (3) skupina s rozšířenou regenerací, která bude provádět stejný objem cvičení jako kontrolní skupina (35 hodin/týden), ale s delšími intervaly zotavení mezi cvičeními (n = 50). Zásah bude probíhat na výcvikové platformě Ministerstva obrany.
Všechna měření studie budou prováděna na začátku a v průběhu studie. Složení těla bude hodnoceno pomocí vícekanálové bioelektrické impedance (Seca). K vyhodnocení srdeční frekvence a variability srdeční frekvence bude použito kontinuální monitorování (Garmin). Vzorky krve nalačno budou použity k vyšetření zánětlivých, lipidových, glykemických a endokrinních markerů. Fyzická výkonnost bude hodnocena několika ověřenými hodnoceními, včetně úchopu ruky, maximální dobrovolné kontrakce, Wingate testu, izometrického tahu uprostřed stehen (IMTP), skoku proti pohybu (CMJ) a maximální spotřeby kyslíku (VO2max).
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Primárním cílem bude určit účinek různých strategií obnovy během 8 týdnů dobře kontrolovaného, velkoobjemového, rozsáhlého cvičení na imunitní systém (a), kardio-metabolické markery (b) a endokrinní odpověď. (C).
Sekundární cíle budou zahrnovat: (1) Zjistit účinek různých strategií regenerace během 8 týdnů dobře kontrolovaného, objemného a rozsáhlého cvičebního tréninku na tělesnou sílu (a), aerobní kapacitu (b) a složení těla. (C).
Po základním měření budou účastníci randomizováni 1:1:1 do jedné ze tří skupin po dobu 8 týdnů: (1) kontrolní skupina, která bude dodržovat standardní cvičební režim 35 hodin/týden (n = 50); (2) skupina s menším objemem cvičení, která sníží objem cvičení o 15 % na 30 hodin/týden (n = 50); a (3) skupina s rozšířenou regenerací, která bude provádět stejný objem cvičení jako kontrolní skupina (35 hodin/týden), ale s delšími intervaly zotavení mezi cvičeními (n = 50).
Změny ve zdravotních indexech budou hodnoceny pomocí kardiometabolických, endokrinních a imunitních krevních markerů a hodnocením tělesného složení na začátku (T0) po, 4 (T4) a 8 (T8) týdnech intervence. Měření aerobní kapacity, anaerobního prahu a síly budou použity ke stanovení změn výkonnosti v T0, T4 a T8.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yftach Gepner, PhD
- Telefonní číslo: +972733804726
- E-mail: gepner@tauex.tau.ac.il
Studijní místa
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Izrael, 6997801
- Nábor
- Tel Aviv University
-
Kontakt:
- Yftach Gepner, PhD
- Telefonní číslo: +972733804726
- E-mail: gepner@tauex.tau.ac.il
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysoce aktivní účastníci
- Zdravý
- Kandidáti na bezpečnostní kurz na ministerstvu obrany
Kritéria vyloučení:
- Kardiopulmonální onemocnění (např. nedávný infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris)
- Muskuloskeletální nebo neuromuskulární postižení, která vylučují pohybový trénink
- Kognitivní poruchy
- Užívání léků, které ovlivňují metabolismus kostí nebo svalů (hlavně steroidy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pravidelný tréninkový objem
Udrží svůj tréninkový objem 35 h/týden
|
Účastníci udrží svůj tréninkový objem 35 h/týden
|
|
Aktivní komparátor: Skupina s nižším objemem cvičení
Provedou 85 % týdenního tréninkového objemu kontrolní skupiny (tj. 30 h/týden)
|
Účastník provede 85 % týdenního tréninkového objemu kontrolní skupiny (tj. 30 h/týden)
|
|
Aktivní komparátor: Delší odpočinková skupina
Zachovají 35 h/týden cvičebního tréninku, ale s delším odpočinkem mezi cvičeními
|
Účastník zachová 35 h/týden cvičebního tréninku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v imunitním systému
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech intervence
|
Tumor nekrotizující faktor-a (pg/ml), Interleukin-6 (pg/ml)
|
Na začátku a po 8 týdnech intervence
|
|
Změny v imunitním systému
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech intervence
|
C-reaktivní protein (mg/dl)
|
Na začátku a po 8 týdnech intervence
|
|
Změny v kardiometabolických měřeních
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech intervence
|
Glukóza (mg/dl), lipidový profil (celkový cholesterol v mg/dl, HDL v mg/dl, LDL v mg/dl)
|
Na začátku a po 8 týdnech intervence
|
|
Změny v endokrinních měřeních
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech intervence
|
Testosteron (ng/dl)
|
Na začátku a po 8 týdnech intervence
|
|
Změny v endokrinních měřeních
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech intervence
|
Růstový hormon (ng/ml), inzulínu podobný růstový faktor 1 (ng/ml)
|
Na začátku a po 8 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny aerobní kapacity
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech intervence
|
Wingate test (watty)
|
Na začátku a po 8 týdnech intervence
|
|
Změny aerobní kapacity
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech intervence
|
Maximální příjem O2 (ml/kg/min)
|
Na začátku a po 8 týdnech intervence
|
|
Změny ve složení těla
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech intervence
|
BMI (kg/m^2)
|
Na začátku a po 8 týdnech intervence
|
|
Změny ve složení těla
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech intervence
|
obvod pasu (cm)
|
Na začátku a po 8 týdnech intervence
|
|
Změny ve složení těla
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech intervence
|
Hmotnost bez tuku (kg)
|
Na začátku a po 8 týdnech intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny výbušné síly
Časové okno: Na začátku a po 4 a 8 týdnech intervence
|
Skok protipohybu (v cm)
|
Na začátku a po 4 a 8 týdnech intervence
|
|
Hodnocení síly
Časové okno: Na začátku a po 4 a 8 týdnech intervence
|
Maximální dobrovolná kontrakce (v Newtonech)
|
Na začátku a po 4 a 8 týdnech intervence
|
|
Výživový příjem
Časové okno: Ve 2. a 6. týdnu intervence
|
příjem bílkovin (gr a v % celkových kcal), příjem sacharidů (gr a v % celkových kcal), příjem tuků (gr a v % celkových kcal).
|
Ve 2. a 6. týdnu intervence
|
|
Výživový příjem
Časové okno: Ve 2. a 6. týdnu intervence
|
Bude posuzováno pomocí ověřených dotazníků, jako je deník jídla.
Složení makronutrientů bude měřeno z nutričního příjmu, který sám uvedl: denní příjem (kcal)
|
Ve 2. a 6. týdnu intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0006524-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .