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Indagare sulla relazione tra allenamento fisico e rapporto di recupero per migliorare le prestazioni fisiche e lo stato di salute (MOD_2)

21 febbraio 2024 aggiornato da: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Indagare sulla relazione tra allenamento fisico e recupero per migliorare le prestazioni fisiche e gli indici di salute

Questo studio mira a indagare l'efficacia di varie strategie di recupero (come periodi di recupero più lunghi o intensità di esercizio ridotta) nell'ottimizzazione sia delle prestazioni fisiche che dello stato di salute generale. Inoltre, lo studio esplorerà il potenziale dell'utilizzo dei cambiamenti nei marcatori ematici e urinari come indicatori per valutare lo stato di recupero.

Questo studio valuterà se l'estensione dei periodi di recupero tra le sessioni di allenamento e la riduzione del volume dell'allenamento fisico può migliorare il processo di recupero e migliorare le prestazioni e i marcatori relativi alla salute, rispetto a un gruppo di controllo.

Verranno reclutati centocinque giovani maschi per partecipare a uno studio di superiorità a centro singolo, a gruppi paralleli, randomizzato, ben controllato per 8 settimane di allenamento ad alto volume.

Verrà condotto uno studio di superiorità a centro singolo, a gruppi paralleli, randomizzato, ben controllato tra 150 giovani maschi fisicamente attivi. I partecipanti si sottoporranno a un esercizio ad alto volume di 8 settimane durante il programma di allenamento di base, che verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: (1) un gruppo di controllo, che seguirà il regime di esercizio standard di 35 ore/settimana (n = 50); (2) un gruppo con meno volume di esercizio, che ridurrà il volume di esercizio del 15% a 30 ore/settimana (n = 50); e (3) un gruppo di recupero esteso, che eseguirà lo stesso volume di esercizio del gruppo di controllo (35 ore/settimana), ma con intervalli di recupero più lunghi tra gli esercizi (n = 50). L'intervento avverrà presso la piattaforma di addestramento del Ministero della Difesa.

Tutte le misurazioni dello studio saranno prese al basale e durante lo studio. La composizione corporea sarà valutata utilizzando l'impedenza bioelettrica multicanale (Seca). Il monitoraggio continuo (Garmin) verrà utilizzato per valutare la frequenza cardiaca e la variabilità della frequenza cardiaca. Verranno utilizzati campioni di sangue a digiuno per esaminare marcatori infiammatori, lipidici, glicemici ed endocrini. Le prestazioni fisiche saranno valutate da diverse valutazioni convalidate, tra cui impugnatura, contrazione volontaria massima, test Wingate, trazione isometrica a metà coscia (IMTP), salto contro movimento (CMJ) e consumo massimo di ossigeno (VO2max).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale sarà determinare l'effetto di diverse strategie di recupero durante 8 settimane di allenamento ben controllato, ad alto volume e su larga scala, sul sistema immunitario (a), sui marcatori cardio-metabolici (b) e sulla risposta endocrina (C).

Gli obiettivi secondari includeranno: (1) Determinare l'effetto di diverse strategie di recupero durante 8 settimane di allenamento ben controllato, ad alto volume e su larga scala, sulla forza corporea (a), sulla capacità aerobica (b) e sulla composizione corporea (C).

Dopo le misurazioni di base, i partecipanti saranno randomizzati 1:1:1 in uno dei tre gruppi per 8 settimane: (1) un gruppo di controllo, che seguirà il regime di esercizio standard di 35 ore/settimana (n = 50); (2) un gruppo con meno volume di esercizio, che ridurrà il volume di esercizio del 15% a 30 ore/settimana (n = 50); e (3) un gruppo di recupero esteso, che eseguirà lo stesso volume di esercizio del gruppo di controllo (35 ore/settimana), ma con intervalli di recupero più lunghi tra gli esercizi (n = 50).

I cambiamenti negli indici di salute saranno valutati mediante marcatori ematici cardiometabolici, endocrini e immunitari e valutazione della composizione corporea al basale (T0) dopo, 4 (T4) e 8 (T8) settimane dall'intervento. La capacità aerobica, la soglia anaerobica e le misurazioni della forza saranno utilizzate per determinare i cambiamenti nelle prestazioni a T0, T4 e T8.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Israele
    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israele, 6997801
        • Reclutamento
        • Tel Aviv University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti molto attivi
  • Salutare
  • Candidati al corso di sicurezza presso il Ministero della Difesa

Criteri di esclusione:

  • Malattie cardiopolmonari (ad esempio, infarto miocardico recente o angina instabile)
  • Menomazioni muscoloscheletriche o neuromuscolari che precludono l'allenamento fisico
  • Disturbi cognitivi
  • Uso di farmaci che influenzano il metabolismo osseo o muscolare (principalmente steroidi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Un volume di allenamento regolare
Manterranno il loro volume di allenamento di 35 h/settimana
Comportamentale: Un volume di allenamento regolare
I partecipanti manterranno il volume di allenamento di 35 ore settimanali
Comparatore attivo: Un gruppo di volume di esercizio inferiore
Condurranno l'85% del volume di allenamento settimanale del gruppo di controllo (ovvero 30 ore/settimana)
Comportamentale: Un gruppo di volume di esercizio inferiore
Il partecipante condurrà l'85% del volume di allenamento settimanale del gruppo di controllo (ovvero 30 ore/settimana)
Comparatore attivo: Un gruppo di riposo più lungo
Manterranno le 35 ore settimanali di allenamento fisico, ma con un riposo più lungo tra le sessioni di allenamento
Comportamentale: Un gruppo di riposo più lungo
Partecipare manterrà le 35 ore settimanali di allenamento fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel sistema immunitario
Lasso di tempo: Al basale e a 8 settimane di intervento
Fattore di necrosi tumorale-a (pg/ml), Interleuchina-6 (pg/ml)
Al basale e a 8 settimane di intervento
Cambiamenti nel sistema immunitario
Lasso di tempo: Al basale e a 8 settimane di intervento
Proteina C-reattiva (mg/dl)
Al basale e a 8 settimane di intervento
Cambiamenti nelle misurazioni cardiometaboliche
Lasso di tempo: Al basale e a 8 settimane di intervento
Glucosio (mg/dl), profilo lipidico (colesterolo totale in mg/dl, HDL in mg/dl, LDL in mg/dl)
Al basale e a 8 settimane di intervento
Cambiamenti nelle misurazioni endocrine
Lasso di tempo: Al basale e a 8 settimane di intervento
Testosterone (ng/dL)
Al basale e a 8 settimane di intervento
Cambiamenti nelle misurazioni endocrine
Lasso di tempo: Al basale e a 8 settimane di intervento
Ormone della crescita (ng/ml), Fattore di crescita insulino-simile 1 (ng/ml)
Al basale e a 8 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni della capacità aerobica
Lasso di tempo: Al basale e a 8 settimane di intervento
Test Wingate (watt)
Al basale e a 8 settimane di intervento
Alterazioni della capacità aerobica
Lasso di tempo: Al basale e a 8 settimane di intervento
Assorbimento massimo di O2 (ml/kg/min)
Al basale e a 8 settimane di intervento
Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: Al basale e a 8 settimane di intervento
IMC (kg/m^2)
Al basale e a 8 settimane di intervento
Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: Al basale e a 8 settimane di intervento
circonferenza vita (cm)
Al basale e a 8 settimane di intervento
Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: Al basale e a 8 settimane di intervento
Massa magra (kg)
Al basale e a 8 settimane di intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della potenza esplosiva
Lasso di tempo: Al basale e a 4 e 8 settimane di intervento
Salto contromovimento (in cm)
Al basale e a 4 e 8 settimane di intervento
Valutazione della forza
Lasso di tempo: Al basale e a 4 e 8 settimane di intervento
Contrazione volontaria massima (in Newton)
Al basale e a 4 e 8 settimane di intervento
Assunzione nutrizionale
Lasso di tempo: Alla settimana 2 e alla settimana 6 di intervento
apporto di proteine ​​(gr e in % delle kcal totali), apporto di carboidrati (gr e in % delle kcal totali), apporto di grassi (gr e in % delle kcal totali).
Alla settimana 2 e alla settimana 6 di intervento
Assunzione nutrizionale
Lasso di tempo: Alla settimana 2 e alla settimana 6 di intervento
Verrà valutato mediante questionari convalidati come un diario alimentare. La composizione dei macronutrienti sarà misurata dall'assunzione nutrizionale autodichiarata: assunzione giornaliera (kcal)
Alla settimana 2 e alla settimana 6 di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0006524-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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