- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05893641
Investigue la relación entre el entrenamiento físico y el índice de recuperación para mejorar el rendimiento físico y el estado de salud (MOD_2)
Investigar la relación entre el entrenamiento físico y la recuperación para mejorar el rendimiento físico y los índices de salud
Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de varias estrategias de recuperación (como períodos de recuperación más largos o una intensidad de ejercicio reducida) para optimizar tanto el rendimiento físico como el estado general de salud. Además, el estudio explorará el potencial de usar cambios en los marcadores sanguíneos y urinarios como indicadores para evaluar el estado de recuperación.
Este estudio evaluará si extender los períodos de recuperación entre las sesiones de ejercicio y reducir el volumen de entrenamiento físico puede mejorar el proceso de recuperación y mejorar el rendimiento y los marcadores relacionados con la salud, en relación con un grupo de control.
Se reclutará a 1.500 varones jóvenes para participar en un ensayo de superioridad de un solo centro, de grupos paralelos, aleatorizado, bien controlado, durante 8 semanas de entrenamiento físico de alto volumen.
Se llevará a cabo un ensayo de superioridad de un solo centro, de grupos paralelos, aleatorizado y bien controlado entre 150 hombres jóvenes físicamente activos. Los participantes se someterán a un ejercicio de alto volumen de 8 semanas durante el programa de entrenamiento base, que serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: (1) un grupo de control, que seguirá el régimen de ejercicio estándar de 35 horas/semana (n = 50); (2) un grupo de menor volumen de ejercicio, que reducirá el volumen de ejercicio en un 15% a 30 horas/semana (n = 50); y (3) un grupo de recuperación extendida, que realizará el mismo volumen de ejercicio que el grupo de control (35 horas/semana), pero con intervalos de recuperación más prolongados entre ejercicios (n = 50). La intervención tendrá lugar en la plataforma de formación del Ministerio de Defensa.
Todas las mediciones del estudio se tomarán al inicio y durante todo el estudio. La composición corporal se evaluará mediante impedancia bioeléctrica multicanal (Seca). Se utilizará un monitor continuo (Garmin) para evaluar la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Las muestras de sangre en ayunas se utilizarán para examinar los marcadores inflamatorios, lipídicos, glucémicos y endocrinos. El rendimiento físico se evaluará mediante varias evaluaciones validadas, que incluyen agarre manual, contracción voluntaria máxima, prueba de Wingate, tracción isométrica de medio muslo (IMTP), salto con contramovimiento (CMJ) y consumo máximo de oxígeno (VO2max).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal será determinar el efecto de diferentes estrategias de recuperación durante 8 semanas de entrenamiento físico bien controlado, de gran volumen y a gran escala sobre el sistema inmunitario (a), los marcadores cardiometabólicos (b) y la respuesta endocrina. (C).
Los objetivos secundarios incluirán: (1) Determinar el efecto de diferentes estrategias de recuperación durante 8 semanas de entrenamiento de ejercicios bien controlados, de gran volumen y a gran escala sobre la fuerza corporal (a), la capacidad aeróbica (b) y la composición corporal. (C).
Después de las mediciones iniciales, los participantes serán asignados al azar 1:1:1 en uno de tres grupos durante 8 semanas: (1) un grupo de control, que seguirá el régimen de ejercicio estándar de 35 horas a la semana (n = 50); (2) un grupo de menor volumen de ejercicio, que reducirá el volumen de ejercicio en un 15% a 30 horas/semana (n = 50); y (3) un grupo de recuperación extendida, que realizará el mismo volumen de ejercicio que el grupo de control (35 horas/semana), pero con intervalos de recuperación más prolongados entre ejercicios (n = 50).
Los cambios en los índices de salud se evaluarán mediante marcadores sanguíneos cardiometabólicos, endocrinos e inmunitarios y la evaluación de la composición corporal al inicio (T0) después, 4 (T4) y 8 (T8) semanas de la intervención. Se utilizarán medidas de capacidad aeróbica, umbral anaeróbico y fuerza para determinar los cambios en el rendimiento en T0, T4 y T8.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yftach Gepner, PhD
- Número de teléfono: +972733804726
- Correo electrónico: gepner@tauex.tau.ac.il
Ubicaciones de estudio
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Israel, 6997801
- Reclutamiento
- Tel Aviv University
-
Contacto:
- Yftach Gepner, PhD
- Número de teléfono: +972733804726
- Correo electrónico: gepner@tauex.tau.ac.il
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes muy activos
- Saludable
- Aspirantes a curso de seguridad en el Ministerio de Defensa
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiopulmonares (por ejemplo, infarto de miocardio reciente o angina inestable)
- Deficiencias musculoesqueléticas o neuromusculares que impiden el entrenamiento físico
- Deterioros cognitivos
- Uso de fármacos que afectan el metabolismo óseo o muscular (principalmente esteroides)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Un volumen de entrenamiento regular
Mantendrán su volumen de entrenamiento de 35 h/semana
|
Los participantes mantendrán su volumen de entrenamiento de 35 h/semana
|
Comparador activo: Un grupo de menor volumen de ejercicio
Realizarán el 85 % del volumen de entrenamiento semanal del grupo de control (es decir, 30 h/semana)
|
Participate realizará el 85 % del volumen de entrenamiento semanal del grupo de control (es decir, 30 h/semana)
|
Comparador activo: Un grupo de descanso más largo
Mantendrán las 35 h/semana de entrenamiento físico, pero con mayor descanso entre sesiones de ejercicio
|
Participar mantendrá las 35 h/semana de entrenamiento físico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el sistema inmunológico
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas de intervención
|
Factor de necrosis tumoral-a (pg/ml), interleucina-6 (pg/ml)
|
Al inicio y a las 8 semanas de intervención
|
Cambios en el sistema inmunológico
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas de intervención
|
Proteína C reactiva (mg/dl)
|
Al inicio y a las 8 semanas de intervención
|
Cambios en las mediciones cardiometabólicas
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas de intervención
|
Glucosa (mg/dl), perfil lipídico (colesterol total en mg/dl, HDL en mg/dl, LDL en mg/dl)
|
Al inicio y a las 8 semanas de intervención
|
Cambios en las medidas endocrinas
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas de intervención
|
Testosterona (ng/dL)
|
Al inicio y a las 8 semanas de intervención
|
Cambios en las medidas endocrinas
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas de intervención
|
Hormona de crecimiento (ng/mL), factor de crecimiento similar a la insulina 1 (ng/mL)
|
Al inicio y a las 8 semanas de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas de intervención
|
Prueba de Wingate (vatios)
|
Al inicio y a las 8 semanas de intervención
|
Cambios en la capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas de intervención
|
Consumo máximo de O2 (ml/kg/min)
|
Al inicio y a las 8 semanas de intervención
|
Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas de intervención
|
IMC (kg/m^2)
|
Al inicio y a las 8 semanas de intervención
|
Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas de intervención
|
circunferencia de la cintura (cm)
|
Al inicio y a las 8 semanas de intervención
|
Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas de intervención
|
Masa libre de grasa (kg)
|
Al inicio y a las 8 semanas de intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el poder explosivo
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 y 8 semanas de intervención
|
Salto con contramovimiento (en cm)
|
Al inicio y a las 4 y 8 semanas de intervención
|
Evaluación de la fuerza
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 y 8 semanas de intervención
|
Contracción voluntaria máxima (en Newton)
|
Al inicio y a las 4 y 8 semanas de intervención
|
Ingesta nutricional
Periodo de tiempo: En la semana 2 y semana 6 de intervención
|
ingesta de proteínas (gr y en % del total de kcal), ingesta de carbohidratos (gr y en % del total de kcal), ingesta de grasas (gr y en % del total de kcal).
|
En la semana 2 y semana 6 de intervención
|
Ingesta nutricional
Periodo de tiempo: En la semana 2 y semana 6 de intervención
|
Se evaluará mediante cuestionarios validados como un diario alimentario.
La composición de macronutrientes se medirá a partir de la ingesta nutricional autoinformada: ingesta diaria (kcal)
|
En la semana 2 y semana 6 de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0006524-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Un volumen de entrenamiento regular
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaReclutamientoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
Queen's UniversityTerminadoEficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la RecuperaciónDesordenes mentalesCanadá
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandTerminadoAfección pulmonar obstructiva crónicaAlemania
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthReclutamiento
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenReclutamientoLesión cerebral adquirida | Disfunción ejecutiva | Capacitación en gestión de objetivos | Capacitación en estrategia compensatoria | Juegos seriosPaíses Bajos
-
University Hospital, ToulouseAún no reclutandoParálisis Cerebral (PC)
-
University Hospital, MontpellierTerminadoel manejo de la recuperación de peso después de un bypass gástrico mediante sutura endoscópicaFrancia