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Investigue la relación entre el entrenamiento físico y el índice de recuperación para mejorar el rendimiento físico y el estado de salud (MOD_2)

21 de febrero de 2024 actualizado por: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Investigar la relación entre el entrenamiento físico y la recuperación para mejorar el rendimiento físico y los índices de salud

Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de varias estrategias de recuperación (como períodos de recuperación más largos o una intensidad de ejercicio reducida) para optimizar tanto el rendimiento físico como el estado general de salud. Además, el estudio explorará el potencial de usar cambios en los marcadores sanguíneos y urinarios como indicadores para evaluar el estado de recuperación.

Este estudio evaluará si extender los períodos de recuperación entre las sesiones de ejercicio y reducir el volumen de entrenamiento físico puede mejorar el proceso de recuperación y mejorar el rendimiento y los marcadores relacionados con la salud, en relación con un grupo de control.

Se reclutará a 1.500 varones jóvenes para participar en un ensayo de superioridad de un solo centro, de grupos paralelos, aleatorizado, bien controlado, durante 8 semanas de entrenamiento físico de alto volumen.

Se llevará a cabo un ensayo de superioridad de un solo centro, de grupos paralelos, aleatorizado y bien controlado entre 150 hombres jóvenes físicamente activos. Los participantes se someterán a un ejercicio de alto volumen de 8 semanas durante el programa de entrenamiento base, que serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: (1) un grupo de control, que seguirá el régimen de ejercicio estándar de 35 horas/semana (n = 50); (2) un grupo de menor volumen de ejercicio, que reducirá el volumen de ejercicio en un 15% a 30 horas/semana (n = 50); y (3) un grupo de recuperación extendida, que realizará el mismo volumen de ejercicio que el grupo de control (35 horas/semana), pero con intervalos de recuperación más prolongados entre ejercicios (n = 50). La intervención tendrá lugar en la plataforma de formación del Ministerio de Defensa.

Todas las mediciones del estudio se tomarán al inicio y durante todo el estudio. La composición corporal se evaluará mediante impedancia bioeléctrica multicanal (Seca). Se utilizará un monitor continuo (Garmin) para evaluar la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Las muestras de sangre en ayunas se utilizarán para examinar los marcadores inflamatorios, lipídicos, glucémicos y endocrinos. El rendimiento físico se evaluará mediante varias evaluaciones validadas, que incluyen agarre manual, contracción voluntaria máxima, prueba de Wingate, tracción isométrica de medio muslo (IMTP), salto con contramovimiento (CMJ) y consumo máximo de oxígeno (VO2max).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal será determinar el efecto de diferentes estrategias de recuperación durante 8 semanas de entrenamiento físico bien controlado, de gran volumen y a gran escala sobre el sistema inmunitario (a), los marcadores cardiometabólicos (b) y la respuesta endocrina. (C).

Los objetivos secundarios incluirán: (1) Determinar el efecto de diferentes estrategias de recuperación durante 8 semanas de entrenamiento de ejercicios bien controlados, de gran volumen y a gran escala sobre la fuerza corporal (a), la capacidad aeróbica (b) y la composición corporal. (C).

Después de las mediciones iniciales, los participantes serán asignados al azar 1:1:1 en uno de tres grupos durante 8 semanas: (1) un grupo de control, que seguirá el régimen de ejercicio estándar de 35 horas a la semana (n = 50); (2) un grupo de menor volumen de ejercicio, que reducirá el volumen de ejercicio en un 15% a 30 horas/semana (n = 50); y (3) un grupo de recuperación extendida, que realizará el mismo volumen de ejercicio que el grupo de control (35 horas/semana), pero con intervalos de recuperación más prolongados entre ejercicios (n = 50).

Los cambios en los índices de salud se evaluarán mediante marcadores sanguíneos cardiometabólicos, endocrinos e inmunitarios y la evaluación de la composición corporal al inicio (T0) después, 4 (T4) y 8 (T8) semanas de la intervención. Se utilizarán medidas de capacidad aeróbica, umbral anaeróbico y fuerza para determinar los cambios en el rendimiento en T0, T4 y T8.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israel, 6997801
        • Reclutamiento
        • Tel Aviv University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes muy activos
  • Saludable
  • Aspirantes a curso de seguridad en el Ministerio de Defensa

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades cardiopulmonares (por ejemplo, infarto de miocardio reciente o angina inestable)
  • Deficiencias musculoesqueléticas o neuromusculares que impiden el entrenamiento físico
  • Deterioros cognitivos
  • Uso de fármacos que afectan el metabolismo óseo o muscular (principalmente esteroides)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Un volumen de entrenamiento regular
Mantendrán su volumen de entrenamiento de 35 h/semana
Los participantes mantendrán su volumen de entrenamiento de 35 h/semana
Comparador activo: Un grupo de menor volumen de ejercicio
Realizarán el 85 % del volumen de entrenamiento semanal del grupo de control (es decir, 30 h/semana)
Participate realizará el 85 % del volumen de entrenamiento semanal del grupo de control (es decir, 30 h/semana)
Comparador activo: Un grupo de descanso más largo
Mantendrán las 35 h/semana de entrenamiento físico, pero con mayor descanso entre sesiones de ejercicio
Participar mantendrá las 35 h/semana de entrenamiento físico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el sistema inmunológico
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas de intervención
Factor de necrosis tumoral-a (pg/ml), interleucina-6 (pg/ml)
Al inicio y a las 8 semanas de intervención
Cambios en el sistema inmunológico
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas de intervención
Proteína C reactiva (mg/dl)
Al inicio y a las 8 semanas de intervención
Cambios en las mediciones cardiometabólicas
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas de intervención
Glucosa (mg/dl), perfil lipídico (colesterol total en mg/dl, HDL en mg/dl, LDL en mg/dl)
Al inicio y a las 8 semanas de intervención
Cambios en las medidas endocrinas
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas de intervención
Testosterona (ng/dL)
Al inicio y a las 8 semanas de intervención
Cambios en las medidas endocrinas
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas de intervención
Hormona de crecimiento (ng/mL), factor de crecimiento similar a la insulina 1 (ng/mL)
Al inicio y a las 8 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas de intervención
Prueba de Wingate (vatios)
Al inicio y a las 8 semanas de intervención
Cambios en la capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas de intervención
Consumo máximo de O2 (ml/kg/min)
Al inicio y a las 8 semanas de intervención
Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas de intervención
IMC (kg/m^2)
Al inicio y a las 8 semanas de intervención
Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas de intervención
circunferencia de la cintura (cm)
Al inicio y a las 8 semanas de intervención
Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 8 semanas de intervención
Masa libre de grasa (kg)
Al inicio y a las 8 semanas de intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el poder explosivo
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 y 8 semanas de intervención
Salto con contramovimiento (en cm)
Al inicio y a las 4 y 8 semanas de intervención
Evaluación de la fuerza
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 y 8 semanas de intervención
Contracción voluntaria máxima (en Newton)
Al inicio y a las 4 y 8 semanas de intervención
Ingesta nutricional
Periodo de tiempo: En la semana 2 y semana 6 de intervención
ingesta de proteínas (gr y en % del total de kcal), ingesta de carbohidratos (gr y en % del total de kcal), ingesta de grasas (gr y en % del total de kcal).
En la semana 2 y semana 6 de intervención
Ingesta nutricional
Periodo de tiempo: En la semana 2 y semana 6 de intervención
Se evaluará mediante cuestionarios validados como un diario alimentario. La composición de macronutrientes se medirá a partir de la ingesta nutricional autoinformada: ingesta diaria (kcal)
En la semana 2 y semana 6 de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0006524-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Un volumen de entrenamiento regular

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