Undersøg forholdet mellem træningstræning og restitutionsforhold for at forbedre fysisk ydeevne og sundhedsstatus (MOD_2)
Undersøg forholdet mellem træning og restitution for at forbedre fysisk ydeevne og sundhedsindeks
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af forskellige restitutionsstrategier (såsom længere restitutionsperioder eller reduceret træningsintensitet) til at optimere både den fysiske ydeevne og den generelle sundhedstilstand. Desuden vil undersøgelsen udforske potentialet i at bruge ændringer i blod- og urinmarkører som indikatorer til at vurdere restitutionsstatus.
Denne undersøgelse vil vurdere, om forlængelse af restitutionsperioder mellem træningssessioner og reduktion af mængden af træningstræning kan forbedre restitutionsprocessen og forbedre præstations- og sundhedsrelaterede markører i forhold til en kontrolgruppe.
En hundrede femtedel unge mænd vil blive rekrutteret til at deltage i et enkeltcenter, parallelgruppe, randomiseret, velkontrolleret, overlegenhedsforsøg i 8 ugers træning med høj volumen.
Et enkeltcenter, parallelgruppe, randomiseret, velkontrolleret, overlegenhedsforsøg vil blive udført blandt 150 fysisk aktive unge mænd. Deltagerne vil gennemgå en 8-ugers træning med høj volumen under basistræningsprogram, som de vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: (1) en kontrolgruppe, som vil følge standardtræningsregimet på 35 timer/uge (n = 50); (2) en gruppe med mindre træningsvolumen, som vil reducere træningsvolumen med 15 % til 30 timer/uge (n = 50); og (3) en udvidet restitutionsgruppe, som vil udføre samme mængde træning som kontrolgruppen (35 timer/uge), men med længere restitutionsintervaller mellem øvelserne (n = 50). Indgrebet vil finde sted på Forsvarsministeriets uddannelsesplatform.
Alle undersøgelsesmålinger vil blive taget ved baseline og under hele undersøgelsen. Kropssammensætning vil blive vurderet ved hjælp af multikanal bioelektrisk impedans (Seca). Kontinuerlig monitorering (Garmin) vil blive brugt til at evaluere hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet. Fastende blodprøver vil blive brugt til at undersøge inflammatoriske, lipid-, glykæmiske og endokrine markører. Fysisk ydeevne vil blive vurderet ved flere validerede vurderinger, herunder håndgreb, maksimal frivillig kontraktion, Wingate-test, isometrisk mid-thigh Pull (IMTP), counter movement jump (CMJ) og maksimalt iltforbrug (VO2max).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål vil være at bestemme effekten af forskellige restitutionsstrategier i løbet af 8 ugers velkontrolleret, højvolumen, storstilet træningstræning på immunsystemet (a), kardiometaboliske markører (b) og endokrin respons. (c).
Sekundære mål vil omfatte: (1) At bestemme effekten af forskellige restitutionsstrategier i løbet af 8 ugers velkontrolleret, højvolumen, storstilet træningstræning på kropsstyrke (a), aerob kapacitet (b) og kropssammensætning (c).
Efter baseline-målinger vil deltagerne blive randomiseret 1:1:1 i en af tre grupper i 8 uger: (1) en kontrolgruppe, som vil følge standardtræningsregimen på 35 timer/uge (n = 50); (2) en gruppe med mindre træningsvolumen, som vil reducere træningsvolumen med 15 % til 30 timer/uge (n = 50); og (3) en udvidet restitutionsgruppe, som vil udføre samme mængde træning som kontrolgruppen (35 timer/uge), men med længere restitutionsintervaller mellem øvelserne (n = 50).
Ændringer i sundhedsindekser vil blive vurderet ved hjælp af kardiometaboliske, endokrine og immune blodmarkører og vurdering af kropssammensætning ved baseline (T0) efter, 4 (T4) og 8 (T8) uger efter interventionen. Målinger af aerob kapacitet, anaerob tærskel og styrke vil blive brugt til at bestemme ændringer i ydeevne ved T0, T4 og T8.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yftach Gepner, PhD
- Telefonnummer: +972733804726
- E-mail: gepner@tauex.tau.ac.il
Studiesteder
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Israel, 6997801
- Rekruttering
- Tel Aviv University
-
Kontakt:
- Yftach Gepner, PhD
- Telefonnummer: +972733804726
- E-mail: gepner@tauex.tau.ac.il
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Meget aktive deltagere
- Sund og rask
- Kandidater til sikkerhedskursus i Forsvarsministeriet
Ekskluderingskriterier:
- Hjerte-lungesygdomme (fx nyligt myokardieinfarkt eller ustabil angina)
- Muskuloskeletale eller neuromuskulære svækkelser, der udelukker træning
- Kognitive svækkelser
- Brug af lægemidler, der påvirker knogle- eller muskelmetabolismen (hovedsageligt steroider)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: En regelmæssig træningsmængde
De vil opretholde deres træningsvolumen på 35 t/uge
|
Deltager vil opretholde deres træningsvolumen på 35 timer/uge
|
|
Aktiv komparator: En gruppe med lavere træningsvolumen
De vil udføre 85 % af kontrolgruppens ugentlige træningsvolumen (dvs. 30 timer om ugen)
|
Deltager vil gennemføre 85 % af kontrolgruppens ugentlige træningsvolumen (dvs. 30 timer/uge)
|
|
Aktiv komparator: En længere hvilegruppe
De vil fastholde de 35 timer om ugen med træningstræning, men med længere hvile mellem træningspas
|
Deltager vil opretholde 35 timer/uge træningstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i immunsystemet
Tidsramme: Ved baseline og ved 8 ugers intervention
|
Tumornekrosefaktor-a (pg/ml), Interleukin-6 (pg/ml)
|
Ved baseline og ved 8 ugers intervention
|
|
Ændringer i immunsystemet
Tidsramme: Ved baseline og ved 8 ugers intervention
|
C-reaktivt protein (mg/dl)
|
Ved baseline og ved 8 ugers intervention
|
|
Ændringer i kardiometaboliske målinger
Tidsramme: Ved baseline og ved 8 ugers intervention
|
Glukose (mg/dl), lipidprofil (total kolesterol i mg/dl, HDL i mg/dl, LDL i mg/dl)
|
Ved baseline og ved 8 ugers intervention
|
|
Ændringer i endokrine målinger
Tidsramme: Ved baseline og ved 8 ugers intervention
|
Testosteron (ng/dL)
|
Ved baseline og ved 8 ugers intervention
|
|
Ændringer i endokrine målinger
Tidsramme: Ved baseline og ved 8 ugers intervention
|
Væksthormon (ng/mL), insulinlignende vækstfaktor 1 (ng/mL)
|
Ved baseline og ved 8 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i aerobe kapacitet
Tidsramme: Ved baseline og ved 8 ugers intervention
|
Wingate test (watt)
|
Ved baseline og ved 8 ugers intervention
|
|
Ændringer i aerobe kapacitet
Tidsramme: Ved baseline og ved 8 ugers intervention
|
Maksimal O2-optagelse (ml/kg/min)
|
Ved baseline og ved 8 ugers intervention
|
|
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline og ved 8 ugers intervention
|
BMI (kg/m^2)
|
Ved baseline og ved 8 ugers intervention
|
|
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline og ved 8 ugers intervention
|
taljeomkreds (cm)
|
Ved baseline og ved 8 ugers intervention
|
|
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline og ved 8 ugers intervention
|
Fedtfri masse (kg)
|
Ved baseline og ved 8 ugers intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i eksplosiv kraft
Tidsramme: Ved baseline og ved 4 og 8 ugers intervention
|
Modbevægelsesspring (i cm)
|
Ved baseline og ved 4 og 8 ugers intervention
|
|
Styrkevurdering
Tidsramme: Ved baseline og ved 4 og 8 ugers intervention
|
Maksimal frivillig sammentrækning (i Newton)
|
Ved baseline og ved 4 og 8 ugers intervention
|
|
Næringsindtag
Tidsramme: I uge 2 og uge 6 af intervention
|
proteinindtag (gr og i % af samlet kcal), kulhydratindtag (gr og i % af samlet kcal), fedtindtag (gr og i % af samlet kcal).
|
I uge 2 og uge 6 af intervention
|
|
Næringsindtag
Tidsramme: I uge 2 og uge 6 af intervention
|
Vil blive vurderet af validerede spørgeskemaer såsom en maddagbog.
Makronæringsstoffernes sammensætning vil blive målt ud fra det selvrapporterede ernæringsindtag: dagligt indtag (kcal)
|
I uge 2 og uge 6 af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0006524-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med En regelmæssig træningsmængde
-
University of HaifaRekrutteringOpmærksomhedsforringet | Psykisk sundhedsproblem | DrøvtygningIsrael