Zbadaj związek między treningiem fizycznym a współczynnikiem regeneracji w celu poprawy wydolności fizycznej i stanu zdrowia (MOD_2)
Zbadaj związek między treningiem fizycznym a regeneracją, aby poprawić wydolność fizyczną i wskaźniki zdrowotne
To badanie ma na celu zbadanie skuteczności różnych strategii regeneracji (takich jak dłuższe okresy regeneracji lub zmniejszona intensywność ćwiczeń) w optymalizacji zarówno sprawności fizycznej, jak i ogólnego stanu zdrowia. Ponadto badanie zbada potencjał wykorzystania zmian we krwi i markerach moczu jako wskaźników do oceny stanu powrotu do zdrowia.
W badaniu tym zostanie oceniona, czy wydłużenie okresów regeneracji między sesjami ćwiczeń i zmniejszenie objętości treningu fizycznego może usprawnić proces regeneracji oraz poprawić wydajność i wskaźniki związane ze zdrowiem w porównaniu z grupą kontrolną.
Sto piąty młodych mężczyzn zostanie zwerbowanych do udziału w jednoośrodkowej, równoległej grupie, randomizowanej, dobrze kontrolowanej próbie wyższości przez 8 tygodni intensywnego treningu fizycznego.
Jednoośrodkowa, równoległa grupa, randomizowana, dobrze kontrolowana próba wyższości zostanie przeprowadzona wśród 150 aktywnych fizycznie młodych mężczyzn. Uczestnicy przejdą 8-tygodniowe ćwiczenia o dużej objętości podczas podstawowego programu treningowego, po czym zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: (1) grupa kontrolna, która będzie przestrzegać standardowego schematu ćwiczeń 35 godzin tygodniowo (n = 50); (2) grupa o mniejszej objętości ćwiczeń, która zmniejszy objętość ćwiczeń o 15% do 30 godzin tygodniowo (n = 50); oraz (3) rozszerzona grupa regeneracyjna, która wykona taką samą ilość ćwiczeń jak grupa kontrolna (35 godzin tygodniowo), ale z dłuższymi przerwami między ćwiczeniami (n = 50). Interwencja odbędzie się na platformie szkoleniowej MON.
Wszystkie pomiary w ramach badania zostaną wykonane na początku badania i podczas jego trwania. Skład ciała zostanie oceniony za pomocą wielokanałowej impedancji bioelektrycznej (Seca). Monitorowanie ciągłe (Garmin) będzie używane do oceny tętna i jego zmienności. Próbki krwi na czczo zostaną wykorzystane do zbadania markerów stanu zapalnego, lipidów, glikemii i wydzielania wewnętrznego. Sprawność fizyczna zostanie oceniona za pomocą kilku zatwierdzonych ocen, w tym uścisku dłoni, maksymalnego dobrowolnego skurczu, testu Wingate, izometrycznego ciągnięcia w połowie uda (IMTP), wyskoku w przeciwną stronę (CMJ) i maksymalnego zużycia tlenu (VO2max).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem będzie określenie wpływu różnych strategii regeneracji podczas 8 tygodni dobrze kontrolowanego, intensywnego treningu fizycznego na dużą skalę na układ odpornościowy (a), markery sercowo-metaboliczne (b) i odpowiedź hormonalną (C).
Cele drugorzędne będą obejmować: (1) Określenie wpływu różnych strategii regeneracji podczas 8 tygodni dobrze kontrolowanego, intensywnego treningu na dużą skalę na siłę ciała (a), wydolność tlenową (b) i skład ciała (C).
Po pomiarach wyjściowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1 do jednej z trzech grup na 8 tygodni: (1) grupa kontrolna, która będzie przestrzegać standardowego schematu ćwiczeń 35 godzin tygodniowo (n = 50); (2) grupa o mniejszej objętości ćwiczeń, która zmniejszy objętość ćwiczeń o 15% do 30 godzin tygodniowo (n = 50); oraz (3) rozszerzona grupa regeneracyjna, która wykona taką samą ilość ćwiczeń jak grupa kontrolna (35 godzin tygodniowo), ale z dłuższymi przerwami między ćwiczeniami (n = 50).
Zmiany we wskaźnikach zdrowotnych zostaną ocenione za pomocą markerów kardiometabolicznych, hormonalnych i immunologicznych krwi oraz oceny składu ciała na początku (T0) po, 4 (T4) i 8 (T8) tygodniach interwencji. Pomiary wydolności tlenowej, progu beztlenowego i siły zostaną wykorzystane do określenia zmian wydajności w T0, T4 i T8.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yftach Gepner, PhD
- Numer telefonu: +972733804726
- E-mail: gepner@tauex.tau.ac.il
Lokalizacje studiów
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Izrael, 6997801
- Rekrutacyjny
- Tel Aviv University
-
Kontakt:
- Yftach Gepner, PhD
- Numer telefonu: +972733804726
- E-mail: gepner@tauex.tau.ac.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bardzo aktywni uczestnicy
- Zdrowy
- Kandydaci na kurs bezpieczeństwa w MON
Kryteria wyłączenia:
- Choroby sercowo-płucne (np. niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa)
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe lub nerwowo-mięśniowe, które wykluczają trening fizyczny
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Stosowanie leków wpływających na metabolizm kości lub mięśni (głównie sterydów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Regularna objętość treningowa
Będą utrzymywać objętość treningową 35 h/tydzień
|
Uczestniczący utrzymają objętość treningową 35 h/tydzień
|
|
Aktywny komparator: Grupa o niższej objętości ćwiczeń
Będą prowadzić 85% tygodniowej objętości treningowej grupy kontrolnej (tj. 30h/tydzień)
|
Uczestnik przeprowadzi 85% tygodniowej objętości treningowej grupy kontrolnej (tj. 30h/tydzień)
|
|
Aktywny komparator: Dłuższa grupa odpoczynku
Utrzymają 35 h/tydzień treningu wysiłkowego, ale z dłuższym odpoczynkiem między sesjami ćwiczeń
|
Uczestnik utrzyma 35 h/tygodniowo treningu fizycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w układzie odpornościowym
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
|
Czynnik martwicy nowotworu-a (pg/ml), Interleukina-6 (pg/ml)
|
Na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
|
|
Zmiany w układzie odpornościowym
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
|
Białko C-reaktywne (mg/dl)
|
Na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
|
|
Zmiany w pomiarach kardiometabolicznych
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
|
Glukoza (mg/dl), profil lipidowy (cholesterol całkowity w mg/dl, HDL w mg/dl, LDL w mg/dl)
|
Na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
|
|
Zmiany w pomiarach endokrynologicznych
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
|
Testosteron (ng/dl)
|
Na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
|
|
Zmiany w pomiarach endokrynologicznych
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
|
Hormon wzrostu (ng/ml), Insulinopodobny czynnik wzrostu 1 (ng/ml)
|
Na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
|
Test Wingate'a (waty)
|
Na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
|
|
Zmiany wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
|
Maksymalny pobór O2 (ml/kg/min)
|
Na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
|
|
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
|
BMI (kg/m^2)
|
Na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
|
|
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
|
obwód talii (cm)
|
Na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
|
|
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: Na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
|
Masa beztłuszczowa (kg)
|
Na początku badania i po 8 tygodniach interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany mocy wybuchowej
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 4 i 8 tygodniach interwencji
|
Skok w przeciwną stronę (w cm)
|
Na początku badania oraz po 4 i 8 tygodniach interwencji
|
|
Ocena wytrzymałości
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 4 i 8 tygodniach interwencji
|
Maksymalny dobrowolny skurcz (w Newtonach)
|
Na początku badania oraz po 4 i 8 tygodniach interwencji
|
|
Spożycie składników odżywczych
Ramy czasowe: W 2. i 6. tygodniu interwencji
|
spożycie białka (gr iw % całkowitej liczby kcal), spożycie węglowodanów (gr iw% całkowitej liczby kcal), spożycie tłuszczu (gr iw % całkowitej liczby kcal).
|
W 2. i 6. tygodniu interwencji
|
|
Spożycie składników odżywczych
Ramy czasowe: W 2. i 6. tygodniu interwencji
|
Zostanie oceniony za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy, takich jak dziennik żywności.
Skład makroskładników odżywczych będzie mierzony na podstawie samodzielnie zgłoszonego spożycia: dzienne spożycie (kcal)
|
W 2. i 6. tygodniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0006524-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Regularna objętość treningowa
-
Imperial Brands PLCZakończonyZdrowi WolontariuszeZjednoczone Królestwo