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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05893641
Étudier la relation entre l'entraînement physique et le taux de récupération pour améliorer la performance physique et l'état de santé (MOD_2)
Étudier la relation entre l'entraînement physique et la récupération pour améliorer les performances physiques et les indices de santé
Cette étude vise à étudier l'efficacité de diverses stratégies de récupération (telles que des périodes de récupération plus longues ou une intensité d'exercice réduite) pour optimiser à la fois la performance physique et l'état de santé général. De plus, l'étude explorera la possibilité d'utiliser les changements dans les marqueurs sanguins et urinaires comme indicateurs pour évaluer l'état de récupération.
Cette étude évaluera si l'allongement des périodes de récupération entre les séances d'exercice et la réduction du volume d'entraînement physique peuvent améliorer le processus de récupération et améliorer les performances et les marqueurs liés à la santé, par rapport à un groupe témoin.
Cent-cinquième jeunes hommes seront recrutés pour participer à un essai de supériorité monocentrique, à groupes parallèles, randomisé, bien contrôlé pendant 8 semaines d'entraînement physique à haut volume.
Un essai de supériorité monocentrique, à groupes parallèles, randomisé et bien contrôlé sera mené auprès de 150 jeunes hommes physiquement actifs. Les participants subiront un exercice à haut volume de 8 semaines pendant le programme d'entraînement de base, qu'ils seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : (1) un groupe témoin, qui suivra le régime d'exercice standard de 35 heures/semaine (n = 50); (2) un groupe avec moins de volume d'exercice, ce qui réduira le volume d'exercice de 15 % à 30 heures/semaine (n = 50) ; et (3) un groupe de récupération prolongée, qui effectuera le même volume d'exercice que le groupe témoin (35 heures/semaine), mais avec des intervalles de récupération plus longs entre les exercices (n = 50). L'intervention aura lieu à la plate-forme d'entraînement du ministère de la Défense.
Toutes les mesures de l'étude seront prises au départ et tout au long de l'étude. La composition corporelle sera évaluée à l'aide de l'impédance bioélectrique multicanal (Seca). Un moniteur en continu (Garmin) sera utilisé pour évaluer la fréquence cardiaque et la variabilité de la fréquence cardiaque. Des échantillons de sang à jeun seront utilisés pour examiner les marqueurs inflammatoires, lipidiques, glycémiques et endocriniens. La performance physique sera évaluée par plusieurs évaluations validées, y compris la poignée, la contraction volontaire maximale, le test Wingate, la traction isométrique à mi-cuisse (IMTP), le saut en contre-mouvement (CMJ) et la consommation maximale d'oxygène (VO2max).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal sera de déterminer l'effet de différentes stratégies de récupération pendant 8 semaines d'entraînement bien contrôlé, à volume élevé et à grande échelle, sur le système immunitaire (a), les marqueurs cardio-métaboliques (b) et la réponse endocrinienne. (c).
Les objectifs secondaires incluront : (1) Déterminer l'effet de différentes stratégies de récupération pendant 8 semaines d'entraînement physique bien contrôlé, à volume élevé et à grande échelle sur la force corporelle (a), la capacité aérobie (b) et la composition corporelle (c).
Après les mesures de base, les participants seront randomisés 1:1:1 dans l'un des trois groupes pendant 8 semaines : (1) un groupe témoin, qui suivra le régime d'exercice standard de 35 heures/semaine (n = 50) ; (2) un groupe avec moins de volume d'exercice, ce qui réduira le volume d'exercice de 15 % à 30 heures/semaine (n = 50) ; et (3) un groupe de récupération prolongée, qui effectuera le même volume d'exercice que le groupe témoin (35 heures/semaine), mais avec des intervalles de récupération plus longs entre les exercices (n = 50).
Les changements dans les indices de santé seront évalués par des marqueurs sanguins cardiométaboliques, endocriniens et immunitaires et une évaluation de la composition corporelle au départ (T0) après, 4 (T4) et 8 (T8) semaines de l'intervention. La capacité aérobie, le seuil anaérobie et les mesures de force seront utilisés pour déterminer les changements de performance à T0, T4 et T8.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yftach Gepner, PhD
- Numéro de téléphone: +972733804726
- E-mail: gepner@tauex.tau.ac.il
Lieux d'étude
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Israël, 6997801
- Recrutement
- Tel Aviv University
-
Contact:
- Yftach Gepner, PhD
- Numéro de téléphone: +972733804726
- E-mail: gepner@tauex.tau.ac.il
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants très actifs
- En bonne santé
- Candidats au cours de sécurité au ministère de la Défense
Critère d'exclusion:
- Maladies cardio-pulmonaires (par exemple, infarctus du myocarde récent ou angor instable)
- Déficiences musculosquelettiques ou neuromusculaires qui empêchent l'entraînement physique
- Déficiences cognitives
- Utilisation de médicaments qui affectent le métabolisme osseux ou musculaire (principalement des stéroïdes)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Un volume d'entraînement régulier
Ils maintiendront leur volume d'entraînement de 35h/semaine
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Les participants maintiendront leur volume d'entraînement de 35 h/semaine
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Comparateur actif: Un groupe de volume d'exercice inférieur
Ils effectueront 85 % du volume d'entraînement hebdomadaire du groupe témoin (c'est-à-dire 30 h/semaine)
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Le participant effectuera 85 % du volume d'entraînement hebdomadaire du groupe témoin (c'est-à-dire 30 h/semaine)
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Comparateur actif: Un groupe de repos plus long
Ils maintiendront les 35 h/semaine d'entraînement physique, mais avec un repos plus long entre les séances d'exercice
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Participer maintiendra les 35 h/semaine d'entraînement physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le système immunitaire
Délai: Au départ et à 8 semaines d'intervention
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Facteur de nécrose tumorale-a (pg/ml), Interleukine-6 (pg/ml)
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Au départ et à 8 semaines d'intervention
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Changements dans le système immunitaire
Délai: Au départ et à 8 semaines d'intervention
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Protéine C-réactive (mg/dl)
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Au départ et à 8 semaines d'intervention
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Modifications des mesures cardiométaboliques
Délai: Au départ et à 8 semaines d'intervention
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Glucose (mg/dl), profil lipidique (cholestérol total en mg/dl, HDL en mg/dl, LDL en mg/dl)
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Au départ et à 8 semaines d'intervention
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Changements dans les mesures endocriniennes
Délai: Au départ et à 8 semaines d'intervention
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Testostérone (ng/dL)
|
Au départ et à 8 semaines d'intervention
|
Changements dans les mesures endocriniennes
Délai: Au départ et à 8 semaines d'intervention
|
Hormone de croissance (ng/mL), facteur de croissance analogue à l'insuline 1 (ng/mL)
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Au départ et à 8 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la capacité aérobie
Délai: Au départ et à 8 semaines d'intervention
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Test de Wingate (watts)
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Au départ et à 8 semaines d'intervention
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Modifications de la capacité aérobie
Délai: Au départ et à 8 semaines d'intervention
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Absorption maximale d'O2 (ml/kg/min)
|
Au départ et à 8 semaines d'intervention
|
Changements dans la composition corporelle
Délai: Au départ et à 8 semaines d'intervention
|
IMC (kg/m^2)
|
Au départ et à 8 semaines d'intervention
|
Changements dans la composition corporelle
Délai: Au départ et à 8 semaines d'intervention
|
tour de taille (cm)
|
Au départ et à 8 semaines d'intervention
|
Changements dans la composition corporelle
Délai: Au départ et à 8 semaines d'intervention
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Masse sans graisse (kg)
|
Au départ et à 8 semaines d'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements de puissance explosive
Délai: Au départ et à 4 et 8 semaines d'intervention
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Saut en contre-mouvement (en cm)
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Au départ et à 4 et 8 semaines d'intervention
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Évaluation de la force
Délai: Au départ et à 4 et 8 semaines d'intervention
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Contraction maximale volontaire (en Newton)
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Au départ et à 4 et 8 semaines d'intervention
|
Apport nutritionnel
Délai: À la semaine 2 et à la semaine 6 d'intervention
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apport protéique (gr et en % de kcal total), apport glucidique (gr et en % de kcal total), apport lipidique (gr et en % de kcal total).
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À la semaine 2 et à la semaine 6 d'intervention
|
Apport nutritionnel
Délai: À la semaine 2 et à la semaine 6 d'intervention
|
Seront évalués par des questionnaires validés comme un journal alimentaire.
La composition en macronutriments sera mesurée à partir de l'apport nutritionnel autodéclaré : apport quotidien (kcal)
|
À la semaine 2 et à la semaine 6 d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0006524-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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