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Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen körperlichem Training und Erholungsverhältnis, um die körperliche Leistungsfähigkeit und den Gesundheitszustand zu verbessern (MOD_2)

21. Februar 2024 aktualisiert von: Gepner Yftach, Tel Aviv University

Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen körperlichem Training und Erholung, um die körperliche Leistungsfähigkeit und die Gesundheitsindizes zu verbessern

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit verschiedener Erholungsstrategien (z. B. längere Erholungsphasen oder reduzierte Trainingsintensität) bei der Optimierung sowohl der körperlichen Leistungsfähigkeit als auch des allgemeinen Gesundheitszustands zu untersuchen. Darüber hinaus wird die Studie das Potenzial untersuchen, Veränderungen in Blut- und Urinmarkern als Indikatoren für die Beurteilung des Genesungsstatus zu nutzen.

In dieser Studie wird untersucht, ob eine Verlängerung der Erholungsphasen zwischen den Trainingseinheiten und eine Verringerung des Trainingsvolumens den Erholungsprozess verbessern und die Leistung und gesundheitsbezogenen Marker im Vergleich zu einer Kontrollgruppe verbessern können.

Einhundertfünftel junge Männer werden rekrutiert, um an einem randomisierten, gut kontrollierten Überlegenheitsversuch mit einem einzigen Zentrum, parallelen Gruppen und einem achtwöchigen Training mit hohem Trainingsvolumen teilzunehmen.

Unter 150 körperlich aktiven jungen Männern wird eine randomisierte, gut kontrollierte Überlegenheitsstudie mit einem einzigen Zentrum und parallelen Gruppen durchgeführt. Die Teilnehmer absolvieren während des Basistrainingsprogramms ein 8-wöchiges Hochleistungstraining, das sie nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zuordnen: (1) einer Kontrollgruppe, die dem Standardtrainingsprogramm von 35 Stunden/Woche folgt (n = 50); (2) eine Gruppe mit geringerem Trainingsvolumen, die das Trainingsvolumen um 15 % auf 30 Stunden/Woche reduziert (n = 50); und (3) eine erweiterte Erholungsgruppe, die das gleiche Trainingsvolumen wie die Kontrollgruppe (35 Stunden/Woche) durchführt, jedoch mit längeren Erholungsintervallen zwischen den Übungen (n = 50). Die Intervention wird auf der Trainingsplattform des Verteidigungsministeriums stattfinden.

Alle Studienmessungen werden zu Studienbeginn und während der gesamten Studie durchgeführt. Die Körperzusammensetzung wird anhand der bioelektrischen Mehrkanalimpedanz (Seca) beurteilt. Zur Beurteilung der Herzfrequenz und der Herzfrequenzvariabilität wird ein kontinuierlicher Monitor (Garmin) verwendet. Nüchternblutproben werden verwendet, um Entzündungs-, Lipid-, glykämische und endokrine Marker zu untersuchen. Die körperliche Leistungsfähigkeit wird durch mehrere validierte Beurteilungen bewertet, darunter Handgriff, maximale freiwillige Kontraktion, Wingate-Test, isometrischer Mittel-Oberschenkel-Zug (IMTP), Gegenbewegungssprung (CMJ) und maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung verschiedener Erholungsstrategien während eines 8-wöchigen, gut kontrollierten, hochvolumigen, groß angelegten Trainingstrainings auf das Immunsystem (a), kardiometabolische Marker (b) und die endokrine Reaktion zu bestimmen (C).

Zu den sekundären Zielen gehören: (1) Bestimmung der Wirkung verschiedener Erholungsstrategien während eines 8-wöchigen gut kontrollierten, hochvolumigen, groß angelegten Trainingstrainings auf Körperkraft (a), aerobe Kapazität (b) und Körperzusammensetzung (C).

Nach den Basismessungen werden die Teilnehmer 8 Wochen lang im Verhältnis 1:1:1 in eine von drei Gruppen randomisiert: (1) eine Kontrollgruppe, die dem Standardtrainingsprogramm von 35 Stunden/Woche folgt (n = 50); (2) eine Gruppe mit geringerem Trainingsvolumen, die das Trainingsvolumen um 15 % auf 30 Stunden/Woche reduziert (n = 50); und (3) eine erweiterte Erholungsgruppe, die das gleiche Trainingsvolumen wie die Kontrollgruppe (35 Stunden/Woche) durchführt, jedoch mit längeren Erholungsintervallen zwischen den Übungen (n = 50).

Änderungen der Gesundheitsindizes werden anhand von kardiometabolischen, endokrinen und immunologischen Blutmarkern sowie der Beurteilung der Körperzusammensetzung zu Studienbeginn (T0), 4 (T4) und 8 (T8) Wochen nach der Intervention beurteilt. Aerobe Kapazität, anaerobe Schwelle und Kraftmessungen werden verwendet, um Leistungsänderungen bei T0, T4 und T8 zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Other
      • Tel Aviv, Other, Israel, 6997801
        • Rekrutierung
        • Tel Aviv University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sehr aktive Teilnehmer
  • Gesund
  • Kandidaten für einen Sicherheitskurs im Verteidigungsministerium

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Lungen-Erkrankungen (z. B. kürzlich erlittener Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris)
  • Muskel-Skelett- oder neuromuskuläre Beeinträchtigungen, die ein körperliches Training ausschließen
  • Kognitiven Beeinträchtigungen
  • Einnahme von Arzneimitteln, die den Knochen- oder Muskelstoffwechsel beeinflussen (hauptsächlich Steroide)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ein regelmäßiges Trainingsvolumen
Sie behalten ihr Trainingsvolumen von 35 h/Woche bei
Der Teilnehmer behält sein Trainingsvolumen von 35 h/Woche bei
Aktiver Komparator: Eine Gruppe mit geringerem Trainingsvolumen
Sie führen 85 % des wöchentlichen Trainingsvolumens der Kontrollgruppe durch (d. h. 30 Stunden/Woche).
Der Teilnehmer führt 85 % des wöchentlichen Trainingsvolumens der Kontrollgruppe durch (d. h. 30 Stunden/Woche).
Aktiver Komparator: Eine längere Ruhegruppe
Sie werden das 35-Stunden-Training pro Woche beibehalten, jedoch mit längeren Pausen zwischen den Trainingseinheiten
Der Teilnehmer behält das 35-stündige Trainingstraining pro Woche bei

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Immunsystem
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Tumornekrosefaktor-a (pg/ml), Interleukin-6 (pg/ml)
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Veränderungen im Immunsystem
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
C-reaktives Protein (mg/dl)
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Veränderungen der kardiometabolischen Messungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Glukose (mg/dl), Lipidprofil (Gesamtcholesterin in mg/dl, HDL in mg/dl, LDL in mg/dl)
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Veränderungen der endokrinen Messungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Testosteron (ng/dL)
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Veränderungen der endokrinen Messungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Wachstumshormon (ng/ml), Insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (ng/ml)
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der aeroben Kapazität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Wingate-Test (Watt)
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Veränderungen der aeroben Kapazität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Maximale O2-Aufnahme (ml/kg/min)
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Veränderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
BMI (kg/m^2)
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Veränderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Taillenumfang (cm)
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Veränderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention
Fettfreie Masse (kg)
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Sprengkraft
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 und 8 Wochen Intervention
Gegenbewegungssprung (in cm)
Zu Studienbeginn und nach 4 und 8 Wochen Intervention
Festigkeitsbewertung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 und 8 Wochen Intervention
Maximale freiwillige Kontraktion (in Newton)
Zu Studienbeginn und nach 4 und 8 Wochen Intervention
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: In Woche 2 und Woche 6 der Intervention
Proteinaufnahme (g und in % der Gesamtkcal), Kohlenhydrataufnahme (g und in % der Gesamtkcal), Fettaufnahme (g und in % der Gesamtkcal).
In Woche 2 und Woche 6 der Intervention
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: In Woche 2 und Woche 6 der Intervention
Wird anhand validierter Fragebögen wie einem Ernährungstagebuch bewertet. Die Zusammensetzung der Makronährstoffe wird anhand der selbst gemeldeten Nahrungsaufnahme gemessen: tägliche Aufnahme (kcal)
In Woche 2 und Woche 6 der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0006524-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ein regelmäßiges Trainingsvolumen

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