- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05893641
Изучить взаимосвязь между физическими упражнениями и коэффициентом восстановления для улучшения физической работоспособности и состояния здоровья (MOD_2)
Изучить взаимосвязь между физическими упражнениями и восстановлением для улучшения физической работоспособности и показателей здоровья
Это исследование направлено на изучение эффективности различных стратегий восстановления (таких как более длительные периоды восстановления или снижение интенсивности упражнений) для оптимизации как физической работоспособности, так и общего состояния здоровья. Кроме того, в исследовании будет изучен потенциал использования изменений маркеров крови и мочи в качестве индикаторов для оценки состояния выздоровления.
В этом исследовании будет оцениваться, может ли увеличение периодов восстановления между сеансами упражнений и сокращение объема тренировок улучшить процесс восстановления и повысить производительность и показатели, связанные со здоровьем, по сравнению с контрольной группой.
Сто пятый молодой мужчина будет набран для участия в одноцентровом, параллельных группах, рандомизированном, хорошо контролируемом испытании на превосходство в течение 8 недель высокообъемных тренировок.
Одноцентровое рандомизированное хорошо контролируемое исследование с параллельными группами будет проведено среди 150 физически активных молодых мужчин. Участники будут выполнять 8-недельные высокообъемные упражнения в рамках базовой тренировочной программы, которые они будут случайным образом распределены в одну из трех групп: (1) контрольная группа, которая будет следовать стандартному режиму упражнений 35 часов в неделю (n = 50); (2) группа с меньшим объемом упражнений, которая сократит объем упражнений на 15% до 30 часов в неделю (n = 50); и (3) расширенная группа восстановления, которая будет выполнять тот же объем упражнений, что и контрольная группа (35 часов в неделю), но с более длительными интервалами восстановления между упражнениями (n = 50). Выступление пройдет на учебной площадке Минобороны.
Все измерения в рамках исследования будут проводиться на исходном уровне и на протяжении всего исследования. Состав тела будет оцениваться с помощью многоканального биоэлектрического импеданса (Seca). Непрерывный монитор (Garmin) будет использоваться для оценки частоты сердечных сокращений и вариабельности сердечного ритма. Образцы крови натощак будут использоваться для исследования воспалительных, липидных, гликемических и эндокринных маркеров. Физическая работоспособность будет оцениваться с помощью нескольких утвержденных тестов, включая хватку рукоятки, максимальное произвольное сокращение, тест Вингейта, изометрическую тягу середины бедра (IMTP), прыжок в обратном направлении (CMJ) и максимальное потребление кислорода (VO2max).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель будет заключаться в том, чтобы определить влияние различных стратегий восстановления в течение 8 недель хорошо контролируемых, высокообъемных, крупномасштабных физических упражнений на иммунную систему (а), кардиометаболические маркеры (б) и эндокринный ответ. (с).
Второстепенные цели будут включать: (1) Определить влияние различных стратегий восстановления в течение 8 недель хорошо контролируемых, высокообъемных, крупномасштабных тренировок на силу тела (а), аэробную способность (б) и состав тела. (с).
После исходных измерений участники будут рандомизированы 1:1:1 в одну из трех групп на 8 недель: (1) контрольная группа, которая будет следовать стандартному режиму упражнений 35 часов в неделю (n = 50); (2) группа с меньшим объемом упражнений, которая сократит объем упражнений на 15% до 30 часов в неделю (n = 50); и (3) расширенная группа восстановления, которая будет выполнять тот же объем упражнений, что и контрольная группа (35 часов в неделю), но с более длительными интервалами восстановления между упражнениями (n = 50).
Изменения показателей здоровья будут оцениваться по кардиометаболическим, эндокринным и иммунным маркерам крови и оценке состава тела на исходном уровне (Т0), через 4 (Т4) и 8 (Т8) недель вмешательства. Измерения аэробной емкости, анаэробного порога и силы будут использоваться для определения изменений производительности в Т0, Т4 и Т8.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yftach Gepner, PhD
- Номер телефона: +972733804726
- Электронная почта: gepner@tauex.tau.ac.il
Места учебы
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Израиль, 6997801
- Рекрутинг
- Tel Aviv University
-
Контакт:
- Yftach Gepner, PhD
- Номер телефона: +972733804726
- Электронная почта: gepner@tauex.tau.ac.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Очень активные участники
- Здоровый
- Кандидаты на курсы безопасности в Минобороны
Критерий исключения:
- Сердечно-легочные заболевания (например, недавно перенесенный инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия)
- Скелетно-мышечные или нервно-мышечные нарушения, препятствующие тренировкам
- Когнитивные нарушения
- Использование препаратов, влияющих на костный или мышечный метаболизм (в основном стероиды)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Обычный тренировочный объем
Они сохранят объем тренировок на уровне 35 часов в неделю.
|
Участники сохранят объем тренировок на уровне 35 часов в неделю.
|
Активный компаратор: Группа с меньшим объемом упражнений
Они будут проводить 85% еженедельного объема тренировок контрольной группы (т. е. 30 часов в неделю).
|
Участник будет проводить 85% еженедельного объема тренировок контрольной группы (т.е. 30 часов в неделю)
|
Активный компаратор: Группа длительного отдыха
Они сохранят 35 часов тренировок в неделю, но с более длительным отдыхом между тренировками.
|
Участие будет поддерживать 35 часов тренировок в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в иммунной системе
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель вмешательства
|
Фактор некроза опухоли-а (пг/мл), интерлейкин-6 (пг/мл)
|
Исходно и через 8 недель вмешательства
|
Изменения в иммунной системе
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель вмешательства
|
С-реактивный белок (мг/дл)
|
Исходно и через 8 недель вмешательства
|
Изменения кардиометаболических показателей
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель вмешательства
|
Глюкоза (мг/дл), липидный профиль (общий холестерин в мг/дл, ЛПВП в мг/дл, ЛПНП в мг/дл)
|
Исходно и через 8 недель вмешательства
|
Изменения эндокринных показателей
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель вмешательства
|
Тестостерон (нг/дл)
|
Исходно и через 8 недель вмешательства
|
Изменения эндокринных показателей
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель вмешательства
|
Гормон роста (нг/мл), инсулиноподобный фактор роста 1 (нг/мл)
|
Исходно и через 8 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения аэробной способности
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель вмешательства
|
Тест Вингейта (Вт)
|
Исходно и через 8 недель вмешательства
|
Изменения аэробной способности
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель вмешательства
|
Максимальное поглощение O2 (мл/кг/мин)
|
Исходно и через 8 недель вмешательства
|
Изменения в составе тела
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель вмешательства
|
ИМТ (кг/м^2)
|
Исходно и через 8 недель вмешательства
|
Изменения в составе тела
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель вмешательства
|
окружность талии (см)
|
Исходно и через 8 недель вмешательства
|
Изменения в составе тела
Временное ограничение: Исходно и через 8 недель вмешательства
|
Безжировая масса (кг)
|
Исходно и через 8 недель вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения взрывной силы
Временное ограничение: Исходно и через 4 и 8 недель вмешательства
|
Прыжок с контрдвижением (в см)
|
Исходно и через 4 и 8 недель вмешательства
|
Оценка прочности
Временное ограничение: Исходно и через 4 и 8 недель вмешательства
|
Максимальное произвольное сокращение (в Ньютонах)
|
Исходно и через 4 и 8 недель вмешательства
|
Питание
Временное ограничение: На 2-й и 6-й неделе вмешательства
|
потребление белка (г и в % от общей ккал), потребление углеводов (г и в % от общей ккал), потребление жиров (г и в % от общей ккал).
|
На 2-й и 6-й неделе вмешательства
|
Питание
Временное ограничение: На 2-й и 6-й неделе вмешательства
|
Будет оцениваться с помощью утвержденных анкет, таких как пищевой дневник.
Состав макронутриентов будет измеряться на основе самооценки потребления пищи: суточное потребление (ккал)
|
На 2-й и 6-й неделе вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0006524-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычный тренировочный объем
-
Imperial Brands PLCЗавершенныйЗдоровые волонтерыСоединенное Королевство