- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05893641
Investigar a relação entre o treinamento físico e a taxa de recuperação para melhorar o desempenho físico e o estado de saúde (MOD_2)
Investigar a relação entre treinamento físico e recuperação para melhorar o desempenho físico e os índices de saúde
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia de várias estratégias de recuperação (como períodos de recuperação mais longos ou intensidade de exercício reduzida) na otimização do desempenho físico e do estado geral de saúde. Além disso, o estudo explorará o potencial de usar alterações nos marcadores sanguíneos e urinários como indicadores para avaliar o estado de recuperação.
Este estudo avaliará se estender os períodos de recuperação entre as sessões de exercícios e reduzir o volume de treinamento físico pode melhorar o processo de recuperação e melhorar o desempenho e os marcadores relacionados à saúde, em relação a um grupo controle.
Um centésimo quinto jovem do sexo masculino será recrutado para participar de um estudo de superioridade de centro único, grupos paralelos, randomizado, bem controlado por 8 semanas de treinamento de exercícios de alto volume.
Um estudo de superioridade de centro único, grupos paralelos, randomizado e bem controlado será conduzido entre 150 jovens fisicamente ativos do sexo masculino. Os participantes serão submetidos a um exercício de alto volume de 8 semanas durante o programa de treinamento de base, que serão aleatoriamente designados para um dos três grupos: (1) um grupo de controle, que seguirá o regime padrão de exercícios de 35 horas/semana (n = 50); (2) um grupo de menor volume de exercício, que reduzirá o volume de exercício em 15% para 30 horas/semana (n = 50); e (3) um grupo de recuperação estendida, que realizará o mesmo volume de exercício do grupo controle (35 horas/semana), mas com intervalos de recuperação mais longos entre os exercícios (n = 50). A intervenção terá lugar na plataforma de formação do Ministério da Defesa.
Todas as medições do estudo serão feitas no início e ao longo do estudo. A composição corporal será avaliada por bioimpedância multicanal (Seca). O monitor contínuo (Garmin) será usado para avaliar a frequência cardíaca e a variabilidade da frequência cardíaca. Amostras de sangue em jejum serão usadas para examinar marcadores inflamatórios, lipídicos, glicêmicos e endócrinos. O desempenho físico será avaliado por várias avaliações validadas, incluindo preensão manual, contração voluntária máxima, teste de Wingate, puxada isométrica do meio da coxa (IMTP), salto com movimento contrário (CMJ) e consumo máximo de oxigênio (VO2max).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal será determinar o efeito de diferentes estratégias de recuperação durante 8 semanas de treinamento físico bem controlado, de alto volume e larga escala no sistema imunológico (a), marcadores cardiometabólicos (b) e resposta endócrina (c).
Os objetivos secundários incluirão: (1) Determinar o efeito de diferentes estratégias de recuperação durante 8 semanas de treinamento de exercícios bem controlados, de alto volume e larga escala na força corporal (a), capacidade aeróbica (b) e composição corporal (c).
Após as medições iniciais, os participantes serão randomizados 1:1:1 em um dos três grupos por 8 semanas: (1) um grupo de controle, que seguirá o regime padrão de exercícios de 35 horas/semana (n = 50); (2) um grupo de menor volume de exercício, que reduzirá o volume de exercício em 15% para 30 horas/semana (n = 50); e (3) um grupo de recuperação estendida, que realizará o mesmo volume de exercício do grupo controle (35 horas/semana), mas com intervalos de recuperação mais longos entre os exercícios (n = 50).
Alterações nos índices de saúde serão avaliadas por marcadores sanguíneos cardiometabólicos, endócrinos e imunológicos e avaliação da composição corporal na linha de base (T0) após, 4 (T4) e 8 (T8) semanas da intervenção. Capacidade aeróbica, limiar anaeróbico e medidas de força serão usadas para determinar mudanças no desempenho em T0, T4 e T8.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yftach Gepner, PhD
- Número de telefone: +972733804726
- E-mail: gepner@tauex.tau.ac.il
Locais de estudo
-
-
Other
-
Tel Aviv, Other, Israel, 6997801
- Recrutamento
- Tel Aviv University
-
Contato:
- Yftach Gepner, PhD
- Número de telefone: +972733804726
- E-mail: gepner@tauex.tau.ac.il
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes altamente ativos
- Saudável
- Candidatos ao curso de segurança do Ministério da Defesa
Critério de exclusão:
- Doenças cardiopulmonares (por exemplo, infarto do miocárdio recente ou angina instável)
- Deficiências musculoesqueléticas ou neuromusculares que impedem o treinamento físico
- Deficiências cognitivas
- Uso de medicamentos que afetam o metabolismo ósseo ou muscular (principalmente esteróides)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Um volume de treinamento regular
Eles manterão seu volume de treinamento de 35 h/semana
|
Os participantes manterão seu volume de treinamento de 35 h/semana
|
Comparador Ativo: Um grupo de menor volume de exercício
Eles conduzirão 85% do volume de treinamento semanal do grupo controle (ou seja, 30h/semana)
|
O participante conduzirá 85% do volume de treinamento semanal do grupo controle (ou seja, 30h/semana)
|
Comparador Ativo: Um grupo de descanso mais longo
Eles manterão as 35 h/semana de treinamento físico, mas com descanso maior entre as sessões de exercícios
|
Participar manterá as 35 h/semana de treinamento físico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações no sistema imunológico
Prazo: No início e em 8 semanas de intervenção
|
Fator de necrose tumoral-a (pg/ml), Interleucina-6 (pg/ml)
|
No início e em 8 semanas de intervenção
|
Alterações no sistema imunológico
Prazo: No início e em 8 semanas de intervenção
|
Proteína C-reativa (mg/dl)
|
No início e em 8 semanas de intervenção
|
Alterações nas medidas cardiometabólicas
Prazo: No início e em 8 semanas de intervenção
|
Glicose (mg/dl), perfil lipídico (colesterol total em mg/dl, HDL em mg/dl, LDL em mg/dl)
|
No início e em 8 semanas de intervenção
|
Alterações nas medições endócrinas
Prazo: No início e em 8 semanas de intervenção
|
Testosterona (ng/dL)
|
No início e em 8 semanas de intervenção
|
Alterações nas medições endócrinas
Prazo: No início e em 8 semanas de intervenção
|
Hormônio do crescimento (ng/mL), fator de crescimento semelhante à insulina 1 (ng/mL)
|
No início e em 8 semanas de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na capacidade aeróbica
Prazo: No início e em 8 semanas de intervenção
|
Teste de Wingate (watts)
|
No início e em 8 semanas de intervenção
|
Alterações na capacidade aeróbica
Prazo: No início e em 8 semanas de intervenção
|
Absorção máxima de O2 (ml/kg/min)
|
No início e em 8 semanas de intervenção
|
Mudanças na composição corporal
Prazo: No início e em 8 semanas de intervenção
|
IMC (kg/m^2)
|
No início e em 8 semanas de intervenção
|
Mudanças na composição corporal
Prazo: No início e em 8 semanas de intervenção
|
circunferência da cintura (cm)
|
No início e em 8 semanas de intervenção
|
Mudanças na composição corporal
Prazo: No início e em 8 semanas de intervenção
|
Massa livre de gordura (kg)
|
No início e em 8 semanas de intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudanças no poder explosivo
Prazo: No início do estudo e em 4 e 8 semanas de intervenção
|
Salto com contramovimento (em cm)
|
No início do estudo e em 4 e 8 semanas de intervenção
|
Avaliação de força
Prazo: No início do estudo e em 4 e 8 semanas de intervenção
|
Contração voluntária máxima (em Newton)
|
No início do estudo e em 4 e 8 semanas de intervenção
|
Ingestão nutricional
Prazo: Na semana 2 e semana 6 de intervenção
|
ingestão de proteínas (gr e em %do total de kcal), ingestão de carboidratos (gr e em% do total de kcal), ingestão de gordura (gr e em %do total de kcal).
|
Na semana 2 e semana 6 de intervenção
|
Ingestão nutricional
Prazo: Na semana 2 e semana 6 de intervenção
|
Será avaliado por questionários validados, como um diário alimentar.
A composição de macronutrientes será medida a partir da ingestão nutricional autorreferida: ingestão diária (kcal)
|
Na semana 2 e semana 6 de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0006524-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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