- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05896722
„Základní“ svalová vytrvalost, síla svalů horních končetin, síla úchopu a koordinace ruka-oko u generalizované kloubní hypermobility
Hodnocení základní svalové vytrvalosti, síly svalů horních končetin, síly úchopu a koordinace ruka-oko u mladých dospělých s generalizovanou kloubní hypermobilitou
Každý jedinec s kloubní hypermobilitou se nemusí obrátit na zdravotnické zařízení, protože nemá stížnost, která by ovlivnila jeho každodenní život. Přestože je hypermobilita běžnou klinickou jednotkou ve společnosti, není tato problematika dosud plně pochopena. Zejména jedinci s GJH jsou buď zanedbáváni ve fyzioterapeutických a rehabilitačních hodnoceních a praktikách, nebo se setkávají s neúplným hodnocením a fyzioterapeutickými postupy. V této studii, abychom lépe porozuměli vlivu GJH na vytrvalost svalů „core“, sílu horních končetin, sílu úchopu a koordinaci, zahrneme jedince identifikované GJH mezi vysokoškolské studenty (závažnost hypermobility ≥4/9 podle Beightona diagnostická kritéria) jako studijní skupina a zdraví vrstevníci jako kontrolní skupina. Věříme, že výsledky, které na konci naší studie získáme, budou přínosem pro literaturu, pokud jde o odhalení role „core“ svalové vytrvalosti a síly horních končetin, síly úchopu a koordinace při hodnocení a rehabilitaci jedinců s GJH . Navíc přispěje k začlenění jedinců s GJH, kteří jsou profesionálními sportovci, tanečníky nebo hudebníky, do komplexnějšího evaluačního programu a vytvoření fyzioterapeutických a rehabilitačních programů.
Podle informací, které jsme získali z literatury, je fakt, že hypermobilita může zvýšit náchylnost k onemocněním pohybového aparátu. Z tohoto důvodu lze včasné řešení problémů zajistit vyhodnocením hypermobility u pacientů, kteří se obrátí na zdravotnická zařízení s různými muskuloskeletálními potížemi, zvýšením informovanosti pacientů s hypermobilitou o prevenci zranění způsobených hypermobilitou a posílením svalů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Mnoho lidí může mít více než jeden hypermobilní kloub a při splnění určitých podmínek není tento stav nazývaný generalizovaná kloubní hypermobilita (GJH) na škodu. Spektrum poruchy se v posledních letech v klasifikaci kloubní hypermobility změnilo od asymptomatické GJH k multisystémovému postižení a bolestivému stavu zvanému hypermobilní Ehlers Danlosův syndrom. Beightonova kritéria se nejčastěji používají v diagnostice hypermobility. Beightonovo skóre je snadná metoda bodování, která je hodnocena provedením pěti manévrů a zahrnuje celkem devět bodů. Pokud jsou čtyři z těchto manévrů pozitivní, pacient je považován za hypermobilního. Četné studie spojují hypermobilitu se stavy, jako jsou poranění měkkých tkání, bolest, nestabilita kloubů, snížená síla měkkých tkání, zvýšená frekvence traumatických poranění a nečinnost související s bolestí.
Studie byla koncipována jako průřezová popisná a srovnávací studie. V rámci této studie, abychom lépe porozuměli vlivu GJH na vytrvalost svalů jádra, sílu horních končetin, sílu úchopu a koordinaci, se snažíme zahrnout dobrovolníky s identifikovaným GEH mezi univerzitní studenty (závažnost hypermobility ≥ 4/9 podle Beightona diagnostická kritéria). 27 studentů ve věku 17-26 let, kteří studují na Fakultě zdravotnických věd Univerzity Bezmialem Vakif a dosáhli skóre 4 a více podle skóre Beighton, a 27 studentů, kteří jsou ve stejné věkové skupině a studují na stejné fakultě, nemají GJH budou zahrnuty. Ve studii, po vyhodnocení flexibility pomocí testu sed-dosah, vytrvalosti svalů jádra, síly svalů horních končetin, síly úchopu rukou, síly úchopu prstů a koordinace ruka-oko budou aplikovány na všechny účastníky. Pro analýzu dat bude použit program SPSS v.20. Všechna data budou analyzována pomocí Kolmogorovova-Smirnovova testu pro stanovení distribučních charakteristik. Ve studii budou uvedeny deskriptivní statistiky (průměr±směrodatná odchylka, minimum-maximum, počet a percentil) pro diskrétní a spojité proměnné. Když jsou vyhodnoceny rozdíly mezi dvěma nezávislými skupinami, "t-Test v nezávislých skupinách" v případě, že jsou splněny předpoklady parametrického testu; Pokud ne, použije se "Mann Whitney -U Test". "Chí-kvadrát test" bude použit ke stanovení vztahů mezi dvěma diskrétními proměnnými. Když proměnné splňují předpoklady parametrického testu, korelační koeficienty a statistická významnost budou vypočteny pomocí „Pearsonova testu“, pokud ne, korelační koeficienty a statistická významnost pro vztahy mezi proměnnými budou vypočteny „Spearmanovým testem“. ".
Přestože v literatuře existují studie hodnotící svalovou sílu, sílu úchopu a výdrž trupu u jedinců s kloubní hypermobilitou, žádná studie hodnotící koordinaci ruka-oko se zatím nesetkala. Nebyla však nalezena žádná studie, která by hodnotila vytrvalost svalů jádra, sílu horních končetin, sílu úchopu a koordinaci ruka-oko u jedinců s GJH. Věříme, že výsledky, které na konci naší studie získáme, přispějí k literatuře z hlediska odhalení role vytrvalosti svalů jádra a síly, úchopu a koordinace horních končetin při hodnocení a rehabilitaci jedinců s GJH.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Získání skóre 4 nebo vyšší podle kritérií Beighton Být ve věku 17–26 let
Kritéria vyloučení:
Přítomnost syndromu benigní kloubní hypermobility Přítomnost jakéhokoli neurologického, revmatického, muskuloskeletálního, metabolického onemocnění a onemocnění pojivové tkáně Anamnéza zlomeniny horní končetiny Anamnéza bolesti, deformace nebo operace spojené s páteří a horní končetinou Přítomnost kognitivních, mentálních a/nebo závažné psychiatrické onemocnění Účast na jakémkoli cvičebním programu nebo sportovní aktivitě v posledních šesti měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
27 mladých dospělých ve věku 17-26 let, kteří dosáhli 4 nebo více bodů podle bodování Beighton
|
Flexe trupu, extenze trupu, cvičení bočních můstků a test můstku na břiše vyvinutý McGillem budou použity k hodnocení vytrvalosti jádra svalů.
Izometrické hodnocení svalové síly ramenních, loketních a zápěstních svalů bude provedeno ručním dynamometrem.
Síla úchopu bude vyhodnocena ručním dynamometrem v poloze doporučené Americkou asociací ručních terapeutů.
Síla sevření bude hodnocena pinchmetrem ve třech polohách.
Pro měření koordinace ruka-oko se provádí výměnou rukou házením a chytáním míče o zeď.
|
|
Kontrolní skupina
27 mladých dospělých ve věku 17-26 let, kteří získali méně než 4 body podle bodování Beighton
|
Flexe trupu, extenze trupu, cvičení bočních můstků a test můstku na břiše vyvinutý McGillem budou použity k hodnocení vytrvalosti jádra svalů.
Izometrické hodnocení svalové síly ramenních, loketních a zápěstních svalů bude provedeno ručním dynamometrem.
Síla úchopu bude vyhodnocena ručním dynamometrem v poloze doporučené Americkou asociací ručních terapeutů.
Síla sevření bude hodnocena pinchmetrem ve třech polohách.
Pro měření koordinace ruka-oko se provádí výměnou rukou házením a chytáním míče o zeď.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alternativní test hození rukou na stěnu
Časové okno: Jednoho dne
|
Pro měření koordinace ruka-oko se provádí výměnou rukou házením a chytáním míče o zeď.
Akce se opakuje po dobu 30 sekund.
|
Jednoho dne
|
|
Testy vytrvalosti základních svalů
Časové okno: Jednoho dne
|
Flexe trupu, extenze trupu, cvičení bočních můstků a test můstku na břiše vyvinutý McGillem budou použity k hodnocení vytrvalosti jádra svalů.
|
Jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření svalové síly horních končetin
Časové okno: Jednoho dne
|
Izometrické hodnocení svalové síly ramenních, loketních a zápěstních svalů bude provedeno ručním dynamometrem.
|
Jednoho dne
|
|
Měření síly úchopu
Časové okno: Jednoho dne
|
Síla úchopu bude hodnocena ručním dynamometrem v poloze doporučené Americkou asociací ručních terapeutů.
|
Jednoho dne
|
|
Měření síly sevření
Časové okno: Jednoho dne
|
Bude se vyhodnocovat pomocí pinchmetru.
Měření budou prováděna bilaterálně ve třech různých polohách jako laterální, palmární a konečky prstů.
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DT-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
Klinické studie na Vytrvalost základního svalu
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko
-
Corteria PharmaceuticalsWorldwide Clinical TrialsNáborZhoršující se srdeční selháníRumunsko, Španělsko, Spojené státy, Česko, Gruzie, Polsko, Srbsko, Maďarsko