- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05896722
Resistenza muscolare "core", forza muscolare degli arti superiori, forza di presa e coordinazione occhio-mano nell'ipermobilità articolare generalizzata
Valutazione della resistenza muscolare centrale, della forza muscolare degli arti superiori, della forza di presa e della coordinazione occhio-mano nei giovani adulti con ipermobilità articolare generalizzata
Ogni individuo con ipermobilità articolare potrebbe non rivolgersi a un istituto sanitario perché non ha un reclamo che influirà sulla sua vita quotidiana. Sebbene l'ipermobilità sia un'entità clinica comune nella società, questo problema non è stato ancora completamente compreso. In particolare, gli individui con GJH vengono trascurati nelle valutazioni e nelle pratiche di fisioterapia e riabilitazione, oppure incontrano una valutazione e pratiche di fisioterapia incomplete. In questo studio, al fine di comprendere meglio l'effetto del GJH sulla resistenza muscolare "core", sulla forza degli arti superiori, sulla forza di presa e sulla coordinazione, includeremo gli individui identificati come GJH tra gli studenti universitari (gravità dell'ipermobilità ≥4/9 secondo Beighton criteri diagnostici) come gruppo di studio e i coetanei sani come gruppo di controllo. Riteniamo che i risultati che otterremo alla fine del nostro studio daranno un contributo alla letteratura in termini di rivelazione del ruolo della resistenza muscolare "core" e della forza degli arti superiori, della forza di presa e della coordinazione nella valutazione e riabilitazione di individui con GJH . Inoltre, contribuirà all'inclusione di individui con GJH che sono atleti professionisti, ballerini o musicisti in un programma di valutazione più completo e alla creazione di programmi di fisioterapia e riabilitazione.
Secondo le informazioni che abbiamo ottenuto dalla letteratura, è un dato di fatto che l'ipermobilità può aumentare la suscettibilità alle malattie del sistema muscolo-scheletrico. Per questo motivo, è possibile fornire soluzioni tempestive ai problemi valutando l'ipermobilità nei pazienti che si rivolgono alle istituzioni sanitarie con vari disturbi muscoloscheletrici, sensibilizzando i pazienti con ipermobilità per prevenire lesioni causate dall'ipermobilità e rafforzando i muscoli.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Molte persone possono avere più di un'articolazione ipermobile e, quando sono soddisfatte determinate condizioni, questa condizione chiamata ipermobilità articolare generalizzata (GJH) non è dannosa. Negli ultimi anni, lo spettro del disturbo è stato modificato nella classificazione dell'ipermobilità articolare, dalla GJH asintomatica al coinvolgimento multisistemico e alla condizione dolorosa chiamata sindrome di Ehlers Danlos ipermobile. I criteri di Beighton sono più comunemente usati nella diagnosi di ipermobilità. Il punteggio Beighton è un metodo di punteggio semplice che viene valutato eseguendo cinque manovre e include un totale di nove punti. Se quattro di queste manovre sono positive, si considera che il paziente abbia ipermobilità. Numerosi studi associano l'ipermobilità a condizioni quali lesioni dei tessuti molli, dolore, instabilità articolare, diminuzione della forza dei tessuti molli, aumento della frequenza di lesioni traumatiche e inattività correlata al dolore.
Lo studio è stato concepito come uno studio descrittivo e comparativo trasversale. Con questo studio, al fine di comprendere meglio l'effetto del GJH sulla resistenza muscolare centrale, la forza degli arti superiori, la forza di presa e la coordinazione, miriamo a includere volontari con GEH identificato tra gli studenti universitari (gravità dell'ipermobilità ≥4/9 secondo Beighton criteri diagnostici). 27 studenti di età compresa tra 17 e 26 anni che studiano presso la Facoltà di scienze della salute dell'Università Bezmialem Vakif e hanno ottenuto un punteggio di 4 e superiore secondo il punteggio di Beighton, e i 27 studenti che appartengono alla stessa fascia di età e studiano presso la stessa facoltà, non hanno GJH saranno inclusi. Nello studio, dopo aver valutato la flessibilità con il test sit-reach, verranno applicati a tutti i partecipanti test di resistenza muscolare centrale, forza muscolare degli arti superiori, forza di presa della mano, forza di presa delle dita e coordinazione occhio-mano. Il programma SPSS v.20 verrà utilizzato per l'analisi dei dati. Tutti i dati saranno analizzati con il test di Kolmogorov-Smirnov per determinare le caratteristiche della distribuzione. Nello studio verranno fornite statistiche descrittive (media±deviazione standard, minimo-massimo, numero e percentile) per variabili discrete e continue. Quando vengono valutate le differenze tra due gruppi indipendenti, "t-Test in gruppi indipendenti" nel caso in cui siano soddisfatti i prerequisiti del test parametrico; In caso contrario, verrà utilizzato il "Mann Whitney -U Test". Verrà utilizzato il "Test Chi-Quadro" per determinare le relazioni tra due variabili discrete. Quando le variabili soddisfano i prerequisiti del test parametrico, i coefficienti di correlazione e la significatività statistica verranno calcolati con il "Test di Pearson", in caso contrario, i coefficienti di correlazione e la significatività statistica per le relazioni tra le variabili verranno calcolati con il "Test di Spearman ".
Sebbene in letteratura siano presenti studi che valutano la forza muscolare, la forza di presa e la resistenza del tronco in soggetti con ipermobilità articolare, non è stato riscontrato alcuno studio che valuti la coordinazione occhio-mano. Tuttavia, non è stato riscontrato alcuno studio che abbia valutato la resistenza muscolare del core, la forza degli arti superiori, la forza di presa e la coordinazione occhio-mano in individui con GJH. Riteniamo che i risultati che otterremo alla fine del nostro studio contribuiranno alla letteratura in termini di rivelazione del ruolo della resistenza muscolare centrale e della forza, della presa e della coordinazione degli arti superiori nella valutazione e riabilitazione degli individui con GJH.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Bezmialem Vakif University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ottenere un punteggio di 4 o superiore secondo i criteri di Beighton Avere un'età compresa tra 17 e 26 anni
Criteri di esclusione:
Presenza di sindrome da ipermobilità articolare benigna Presenza di qualsiasi malattia neurologica, reumatica, muscoloscheletrica, metabolica e del tessuto connettivo Anamnesi di frattura dell'arto superiore Anamnesi di dolore, deformità o interventi chirurgici associati alla colonna vertebrale e all'arto superiore Presenza di disturbi cognitivi, mentali e/o grave malattia psichiatrica Partecipazione a qualsiasi programma di esercizi o attività sportiva negli ultimi sei mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di studio
27 giovani adulti di età compresa tra 17 e 26 anni che hanno segnato 4 o più secondo il punteggio di Beighton
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La flessione del tronco, l'estensione del tronco, gli esercizi del ponte laterale e il test del ponte prono sviluppato da McGill saranno utilizzati per valutare la resistenza muscolare del core.
La valutazione della forza muscolare isometrica dei muscoli della spalla, del gomito e del polso sarà eseguita con un dinamometro portatile.
La forza di presa sarà valutata con un dinamometro manuale nella posizione raccomandata dall'American Association of Hand Therapists.
La forza del pizzico sarà valutata con un pinchmeter in tre posizioni.
Per misurare la coordinazione occhio-mano, viene eseguita cambiando mano lanciando e prendendo la palla contro il muro.
|
Gruppo di controllo
27 giovani adulti di età compresa tra 17 e 26 anni che hanno ottenuto meno di 4 punti secondo il punteggio di Beighton
|
La flessione del tronco, l'estensione del tronco, gli esercizi del ponte laterale e il test del ponte prono sviluppato da McGill saranno utilizzati per valutare la resistenza muscolare del core.
La valutazione della forza muscolare isometrica dei muscoli della spalla, del gomito e del polso sarà eseguita con un dinamometro portatile.
La forza di presa sarà valutata con un dinamometro manuale nella posizione raccomandata dall'American Association of Hand Therapists.
La forza del pizzico sarà valutata con un pinchmeter in tre posizioni.
Per misurare la coordinazione occhio-mano, viene eseguita cambiando mano lanciando e prendendo la palla contro il muro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prova alternata di lancio della mano contro il muro
Lasso di tempo: Un giorno
|
Per misurare la coordinazione occhio-mano, viene eseguita cambiando mano lanciando e prendendo la palla contro il muro.
L'azione viene ripetuta per un periodo di 30 secondi.
|
Un giorno
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Test di resistenza muscolare del core
Lasso di tempo: Un giorno
|
La flessione del tronco, l'estensione del tronco, gli esercizi del ponte laterale e il test del ponte prono sviluppato da McGill saranno utilizzati per valutare la resistenza muscolare del core.
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Un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misurazione della forza muscolare degli arti superiori
Lasso di tempo: Un giorno
|
La valutazione della forza muscolare isometrica dei muscoli della spalla, del gomito e del polso sarà eseguita con un dinamometro portatile.
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Un giorno
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Misurazione della forza di presa
Lasso di tempo: Un giorno
|
La forza della presa sarà valutata con un dinamometro per presa della mano nella posizione raccomandata dall'American Association of Hand Therapists.
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Un giorno
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Misurazione della forza di presa
Lasso di tempo: Un giorno
|
Sarà valutato con un pizzicometro.
Le misurazioni saranno effettuate bilateralmente in tre diverse posizioni come presa laterale, palmare e della punta delle dita.
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Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DT-03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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