- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05896722
"Core" muskeluthållighet, muskelstyrka i övre extremiteter, greppstyrka och hand-öga-koordination vid generaliserad ledhypermobilitet
Utvärdering av kärnmuskeluthållighet, muskelstyrka i övre extremiteter, greppstyrka och hand-öga-koordination hos unga vuxna med generaliserad ledöverrörlighet
Varje individ med ledöverrörlighet kanske inte vänder sig till en vårdinrättning eftersom de inte har något besvär som påverkar deras dagliga liv. Även om hypermobilitet är en vanlig klinisk enhet i samhället, har denna fråga ännu inte förståtts fullt ut. I synnerhet är individer med GJH antingen försummade i fysioterapi och rehabiliteringsutvärderingar och praktiker, eller så möter de en ofullständig bedömning och fysioterapipraktik. I denna studie, för att bättre förstå effekten av GJH på "core" muskeluthållighet, övre extremitetsstyrka, greppstyrka och koordination, kommer vi att inkludera de individer som identifierats GJH bland universitetsstudenterna (hypermobilitetsgrad ≥4/9 enligt Beighton diagnostiska kriterier) som studiegrupp och de friska jämnåriga som kontrollgrupp. Vi tror att resultaten vi kommer att erhålla i slutet av vår studie kommer att ge ett bidrag till litteraturen när det gäller att avslöja rollen av "core" muskeluthållighet och styrka i övre extremiteter, greppstyrka och koordination vid utvärdering och rehabilitering av individer med GJH . Dessutom kommer det att bidra till att individer med GJH som är professionella idrottare, dansare eller musiker inkluderas i ett mer omfattande utvärderingsprogram och skapande av sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogram.
Enligt den information vi fått från litteraturen är det ett faktum att hypermobilitet kan öka känsligheten för sjukdomar i rörelseorganen. Av denna anledning kan tidiga lösningar på problem ges genom att utvärdera överrörlighet hos patienter som söker sig till vårdinrättningar med olika muskel- och skelettbesvär, öka medvetenheten hos patienter med överrörlighet för att förebygga skador orsakade av överrörlighet och stärka muskler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Många människor kan ha mer än en hypermobil led, och när vissa villkor är uppfyllda är detta tillstånd som kallas generaliserad ledhypermobilitet (GJH) inte skadligt. Under de senaste åren har spektrumet av störningen förändrats i klassificeringen av ledhypermobilitet, från asymtomatisk GJH till multisysteminblandning och smärtsamma tillstånd som kallas hypermobilt Ehlers Danlos syndrom. Beighton-kriterier används oftast vid diagnos av hypermobilitet. Beighton-poängen är en enkel poängmetod som poängsätts genom att utföra fem manövrar och inkluderar totalt nio poäng. Om fyra av dessa manövrar är positiva anses patienten ha överrörlighet. Många studier associerar hypermobilitet med tillstånd som mjukdelsskador, smärta, ledinstabilitet, minskad mjukvävnadsstyrka, ökad frekvens av traumatiska skador och smärtrelaterad inaktivitet.
Studien var utformad som en tvärsnittsdeskriptiv och jämförande studie. Med denna studie, för att bättre förstå effekten av GJH på kärnmuskelns uthållighet, styrka i övre extremiteter, greppstyrka och koordination, strävar vi efter att inkludera frivilliga med identifierad GEH bland universitetsstudenterna (hypermobilitetsgrad ≥4/9 enligt Beighton diagnostiska kriterier). 27 studenter i åldrarna 17-26 som studerar vid fakulteten för hälsovetenskap vid Bezmialem Vakif University och fick 4 och högre enligt Beighton-poängen, och de 27 studenter som är i samma åldersgrupp som studerar vid samma fakultet, inte har GJH kommer att ingå. I studien, efter utvärdering av flexibilitet med sitt-reach-test, kommer kärnmuskeluthållighet, muskelstyrka i övre extremiteter, handgreppsstyrka, fingergreppsstyrka och hand-öga-koordinationstest att tillämpas på alla deltagare. SPSS v.20-programmet kommer att användas för dataanalys. All data kommer att analyseras med Kolmogorov-Smirnov-testet för att bestämma fördelningsegenskaperna. I studien kommer beskrivande statistik (medelvärde±standardavvikelse, minimum-maximum, antal och percentil) att ges för diskreta och kontinuerliga variabler. När skillnaderna mellan två oberoende grupper utvärderas, "t-Test i oberoende grupper" om de parametriska testförutsättningarna är uppfyllda; Om inte kommer "Mann Whitney -U Test" att användas. "Chi-Square Test" kommer att användas för att bestämma sambanden mellan två diskreta variabler. När variablerna uppfyller de parametriska testförutsättningarna kommer korrelationskoefficienterna och statistisk signifikans att beräknas med "Pearson Test", när de inte gör det kommer korrelationskoefficienterna och statistisk signifikans för relationerna mellan variablerna att beräknas med "Spearman Testet ".
Även om det finns studier i litteraturen som utvärderar muskelstyrka, greppstyrka och båluthållighet hos individer med ledöverrörlighet, har ingen studie som utvärderar hand-öga-koordination påträffats. Ingen studie har dock påträffats som utvärderade kärnmuskelns uthållighet, styrka i övre extremiteter, greppstyrka och hand-öga-koordination hos individer med GJH. Vi tror att resultaten vi kommer att erhålla i slutet av vår studie kommer att bidra till litteraturen när det gäller att avslöja vilken roll kärnmuskelns uthållighet och styrka i övre extremiteter, grepp och koordination spelar vid utvärdering och rehabilitering av individer med GJH.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Få en poäng på 4 eller högre enligt Beighton-kriterierna Att vara mellan 17-26 år
Exklusions kriterier:
Förekomst av benignt ledhypermobilitetssyndrom Förekomst av någon neurologisk, reumatisk, muskuloskeletal, metabolisk och bindvävssjukdom Historik av fraktur i övre extremiteten Historik av smärta, missbildning eller kirurgi i samband med kotpelaren och övre extremiteten Närvaro av kognitiv, mental och/eller allvarlig psykiatrisk sjukdom Deltagit i något träningsprogram eller sportaktivitet under de senaste sex månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
27 unga vuxna i åldern 17-26 som gjorde 4 eller fler poäng enligt Beighton-poängen
|
Bålböjning, bålförlängning, sidobryggövningar och pronebrotest utvecklat av McGill kommer att användas för att utvärdera kärnmuskelns uthållighet.
Isometrisk muskelstyrkabedömning av axel-, armbågs- och handledsmuskler kommer att utföras med en handhållen dynamometer.
Greppstyrkan kommer att utvärderas med en handdynamometer i den position som rekommenderas av American Association of Hand Therapists.
Nypstyrkan kommer att utvärderas med en pinchmeter i tre positioner.
För att mäta hand-öga-koordination utförs det genom att byta händer genom att kasta och fånga bollen mot väggen.
|
|
Kontrollgrupp
27 unga vuxna i åldern 17-26 som fick mindre än 4 poäng enligt Beighton-poängen
|
Bålböjning, bålförlängning, sidobryggövningar och pronebrotest utvecklat av McGill kommer att användas för att utvärdera kärnmuskelns uthållighet.
Isometrisk muskelstyrkabedömning av axel-, armbågs- och handledsmuskler kommer att utföras med en handhållen dynamometer.
Greppstyrkan kommer att utvärderas med en handdynamometer i den position som rekommenderas av American Association of Hand Therapists.
Nypstyrkan kommer att utvärderas med en pinchmeter i tre positioner.
För att mäta hand-öga-koordination utförs det genom att byta händer genom att kasta och fånga bollen mot väggen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alternativ hand-vägg kast test
Tidsram: En dag
|
För att mäta hand-öga-koordination utförs det genom att byta händer genom att kasta och fånga bollen mot väggen.
Åtgärden upprepas under en period av 30 sekunder.
|
En dag
|
|
Uthållighetstester för kärnmuskeln
Tidsram: En dag
|
Bålböjning, bålförlängning, sidobryggövningar och pronebrotest utvecklat av McGill kommer att användas för att utvärdera kärnmuskelns uthållighet.
|
En dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av muskelstyrka i övre extremiteter
Tidsram: En dag
|
Isometrisk muskelstyrkabedömning av axel-, armbågs- och handledsmuskler kommer att utföras med en handhållen dynamometer.
|
En dag
|
|
Mätning av greppstyrka
Tidsram: En dag
|
Greppstyrkan kommer att utvärderas med en handgreppsdynamometer i den position som rekommenderas av American Association of Hand Therapists.
|
En dag
|
|
Nypstyrka mätning
Tidsram: En dag
|
Det kommer att utvärderas med en pinchmeter.
Mätningar kommer att göras bilateralt i tre olika positioner som laterala, palmar och fingertoppsgrepp.
|
En dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DT-03
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .