- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05896722
"Kerne" muskeludholdenhed, øvre ekstremitets muskelstyrke, grebsstyrke og hånd-øje koordination ved generaliseret ledhypermobilitet
Evaluering af kernemuskeludholdenhed, øvre ekstremitetsmuskelstyrke, grebsstyrke og hånd-øje-koordination hos unge voksne med generaliseret ledhypermobilitet
Enhver person med ledhypermobilitet kan ikke henvende sig til en sundhedsinstitution, fordi de ikke har en klage, der vil påvirke deres dagligdag. Selvom hypermobilitet er en almindelig klinisk enhed i samfundet, er dette problem endnu ikke fuldt ud forstået. Især personer med GJH bliver enten negligeret i fysioterapi- og rehabiliteringsevalueringer og -praksis, eller de møder en ufuldstændig vurdering og fysioterapipraksis. I denne undersøgelse, for bedre at forstå effekten af GJH på "core" muskeludholdenhed, øvre ekstremitetsstyrke, grebsstyrke og koordination, vil vi inkludere de personer, der er identificeret GJH blandt universitetsstuderende (hypermobilitetssværhedsgrad ≥4/9 ifølge Beighton diagnostiske kriterier) som undersøgelsesgruppe og de raske jævnaldrende som kontrolgruppe. Vi mener, at de resultater, vi vil opnå i slutningen af vores undersøgelse, vil bidrage til litteraturen med hensyn til at afsløre rollen af "kerne" muskeludholdenhed og overekstremitetsstyrke, grebsstyrke og koordination i evaluering og rehabilitering af personer med GJH . Derudover vil det bidrage til inklusion af personer med GJH, som er professionelle atleter, dansere eller musikere, i et mere omfattende evalueringsprogram og oprettelse af fysioterapi- og genoptræningsprogrammer.
Ifølge de oplysninger, vi har fået fra litteraturen, er det et faktum, at hypermobilitet kan øge modtageligheden for sygdomme i bevægeapparatet. Af denne grund kan der gives tidlige løsninger på problemer ved at evaluere hypermobilitet hos patienter, der henvender sig til sundhedsinstitutioner med forskellige muskel- og skeletlidelser, øge bevidstheden om patienter med hypermobilitet for at forebygge skader forårsaget af hypermobilitet og styrke musklerne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mange mennesker kan have mere end et hypermobilt led, og når visse betingelser er opfyldt, er denne tilstand kaldet generaliseret ledhypermobilitet (GJH) ikke skadelig. I de senere år er lidelsens spektrum blevet ændret i klassificeringen af ledhypermobilitet, fra asymptomatisk GJH til multisystem involvering og smertefuld tilstand kaldet hypermobile Ehlers Danlos Syndrome. Beighton-kriterier er mest almindeligt anvendt til diagnosticering af hypermobilitet. Beighton-scoren er en nem scoringsmetode, der scores ved at udføre fem manøvrer og inkluderer i alt ni point. Hvis fire af disse manøvrer er positive, anses patienten for at have hypermobilitet. Talrige undersøgelser forbinder hypermobilitet med tilstande som bløddelsskader, smerter, ledustabilitet, nedsat bløddelsstyrke, øget hyppighed af traumatiske skader og smerterelateret inaktivitet.
Undersøgelsen var designet som en tværsnitsdeskriptiv og sammenlignende undersøgelse. Med denne undersøgelse, for bedre at forstå effekten af GJH på kernemuskeludholdenhed, øvre ekstremitetsstyrke, grebsstyrke og koordination, sigter vi mod at inkludere frivillige med identificeret GEH blandt universitetsstuderende (hypermobilitetssværhedsgrad ≥4/9 ifølge Beighton diagnostiske kriterier). 27 studerende i alderen 17-26 år, der studerer ved Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet ved Bezmialem Vakif University og scorede 4 og derover ifølge Beighton-score, og de 27 studerende, der er i samme aldersgruppe, der studerer på samme fakultet, ikke har GJH vil blive inkluderet. I undersøgelsen, efter evaluering af fleksibilitet med sit-reach test, vil kernemuskeludholdenhed, muskelstyrke i øvre ekstremiteter, håndgrebsstyrke, fingergrebsstyrke og hånd-øje koordinationstest blive anvendt på alle deltagere. SPSS v.20-programmet vil blive brugt til dataanalyse. Alle data vil blive analyseret med Kolmogorov-Smirnov-testen for at bestemme fordelingsegenskaberne. I undersøgelsen vil der blive givet beskrivende statistik (middel±standardafvigelse, minimum-maksimum, antal og percentil) for diskrete og kontinuerte variable. Når forskellene mellem to uafhængige grupper evalueres, "t-test i uafhængige grupper" i tilfælde af at de parametriske testforudsætninger er opfyldt; Hvis ikke, vil "Mann Whitney -U Test" blive brugt. "Chi-Square Test" vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem to diskrete variable. Når variablerne opfylder de parametriske testforudsætninger, vil korrelationskoefficienterne og den statistiske signifikans blive beregnet med "Pearson Testen", når de ikke gør det, vil korrelationskoefficienterne og den statistiske signifikans for relationerne mellem variablerne blive beregnet med "Spearman Testen" ".
Selvom der er undersøgelser i litteraturen, der evaluerer muskelstyrke, grebsstyrke og kropsudholdenhed hos personer med hypermobilitet i leddene, er der ikke fundet nogen undersøgelse, der evaluerer hånd-øje-koordination. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse, der evaluerede kernemuskeludholdenhed, øvre ekstremitetsstyrke, grebsstyrke og hånd-øje-koordination hos personer med GJH. Vi mener, at de resultater, vi vil opnå i slutningen af vores undersøgelse, vil bidrage til litteraturen med hensyn til at afsløre den rolle, som kernemuskeludholdenhed og overekstremitetsstyrke, greb og koordination spiller i evaluering og rehabilitering af personer med GJH.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At få en score på 4 eller højere i henhold til Beighton-kriterierne At være mellem 17-26 år
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse af benign ledhypermobilitetssyndrom Tilstedeværelse af enhver neurologisk, reumatisk, muskuloskeletal, metabolisk og bindevævssygdom. Anamnese med fraktur i den øvre ekstremitet Anamnese med smerter, deformitet eller kirurgi i forbindelse med hvirvelsøjlen og overekstremiteten Tilstedeværelse af kognitiv, mental og/eller alvorlig psykiatrisk sygdom Deltagelse i ethvert træningsprogram eller sportslig aktivitet inden for de sidste seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiegruppe
27 unge voksne i alderen 17-26, der scorede 4 eller mere ifølge Beighton-scoringen
|
Trunk flexion, trunk extension, side bridge øvelser og prone bridge test udviklet af McGill vil blive brugt til at evaluere core muskel udholdenhed.
Isometrisk muskelstyrkevurdering af skulder-, albue- og håndledsmuskler vil blive udført med et håndholdt dynamometer.
Grebstyrken vil blive evalueret med et hånddynamometer i den position, der anbefales af American Association of Hand Therapists.
Knibestyrken vil blive evalueret med et pinchmeter i tre positioner.
For at måle hånd-øje koordination udføres det ved at skifte hænder ved at kaste og fange bolden mod væggen.
|
Kontrolgruppe
27 unge voksne i alderen 17-26 år, der scorede mindre end 4 point ifølge Beighton-scoringen
|
Trunk flexion, trunk extension, side bridge øvelser og prone bridge test udviklet af McGill vil blive brugt til at evaluere core muskel udholdenhed.
Isometrisk muskelstyrkevurdering af skulder-, albue- og håndledsmuskler vil blive udført med et håndholdt dynamometer.
Grebstyrken vil blive evalueret med et hånddynamometer i den position, der anbefales af American Association of Hand Therapists.
Knibestyrken vil blive evalueret med et pinchmeter i tre positioner.
For at måle hånd-øje koordination udføres det ved at skifte hænder ved at kaste og fange bolden mod væggen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alternativ hånd-væg kaste test
Tidsramme: En dag
|
For at måle hånd-øje koordination udføres det ved at skifte hænder ved at kaste og fange bolden mod væggen.
Handlingen gentages i en periode på 30 sekunder.
|
En dag
|
Kernemuskeludholdenhedstest
Tidsramme: En dag
|
Trunk flexion, trunk extension, side bridge øvelser og prone bridge test udviklet af McGill vil blive brugt til at evaluere core muskel udholdenhed.
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af muskelstyrke i øvre ekstremiteter
Tidsramme: En dag
|
Isometrisk muskelstyrkevurdering af skulder-, albue- og håndledsmuskler vil blive udført med et håndholdt dynamometer.
|
En dag
|
Måling af grebsstyrke
Tidsramme: En dag
|
Gribstyrken vil blive evalueret med et håndgrebsdynamometer i den position, der anbefales af American Association of Hand Therapists.
|
En dag
|
Knibestyrkemåling
Tidsramme: En dag
|
Det vil blive evalueret med et pinchmeter.
Målinger vil blive foretaget bilateralt i tre forskellige positioner som laterale, palmar og fingerspidsgreb.
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DT-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Core muskel udholdenhed
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrutteringKomplikation af kirurgisk indgreb | Levertransplantation | OrganperfusionHolland
-
Xenios AGMAXIS MedicalAfsluttetChok, kardiogent | Højrisiko perkutane koronare indgrebTyskland
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Yale UniversityRekrutteringTrikuspidalventilinsufficiens | TrikuspidalklapsygdomForenede Stater