- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05896722
"Ydin" lihaskestävyys, yläraajojen lihasvoima, pitovoima ja käden ja silmän koordinaatio yleistyneessä nivelten hyperliikkuvuudessa
Ydinlihasten kestävyyden, yläraajojen lihasvoiman, pitovoiman ja käden ja silmän koordinaation arviointi nuorilla aikuisilla, joilla on yleistynyt nivelten yliliikkuvuus
Jokainen nivelen liikaliikkuvuus ei välttämättä hakeudu terveyskeskukseen, koska hänellä ei ole arkielämään vaikuttavaa vaivaa. Vaikka hypermobiliteetti on yleinen kliininen kokonaisuus yhteiskunnassa, tätä kysymystä ei ole vielä täysin ymmärretty. Erityisesti GJH-potilaat joko laiminlyödään fysioterapian ja kuntoutuksen arvioinneissa ja käytännöissä tai he kohtaavat epätäydellisen arvioinnin ja fysioterapiakäytännöt. Ymmärtääksemme paremmin GJH:n vaikutusta "ydin" lihaskestävyyteen, yläraajojen lujuuteen, pitovoimaan ja koordinaatioon sisällytämme tässä tutkimuksessa yliopisto-opiskelijoiden joukossa GJH:n tunnistetut henkilöt (yliliikkuvuuden vakavuus ≥4/9 Beightonin mukaan diagnostiset kriteerit) tutkimusryhmänä ja terveet vertaisryhmät kontrolliryhmänä. Uskomme, että tutkimuksemme lopussa saamamme tulokset auttavat kirjallisuudessa paljastamaan "ydin" lihaskestävyyden ja yläraajojen voiman, pitovoiman ja koordinaation roolin GJH-potilaiden arvioinnissa ja kuntoutuksessa. . Lisäksi se edistää ammattiurheilijoiden, tanssijoiden tai muusikoiden GJH-potilaiden sisällyttämistä kattavampaan arviointiohjelmaan sekä fysioterapia- ja kuntoutusohjelmien luomista.
Kirjallisuudesta saamiemme tietojen mukaan on tosiasia, että liikaliikkuvuus voi lisätä alttiutta tuki- ja liikuntaelinten sairauksille. Tästä syystä varhaisia ratkaisuja ongelmiin voidaan tarjota arvioimalla terveyslaitoksiin hakeutuvien potilaiden hyperliikkuvuutta erilaisilla tuki- ja liikuntaelimistön vaivoilla, lisäämällä liikaliikkuvuuspotilaiden tietoisuutta hyperliikkuvuuden aiheuttamien vammojen ehkäisyssä sekä vahvistamalla lihaksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Monilla ihmisillä voi olla useampi kuin yksi hyperliikkuva nivel, ja kun tietyt ehdot täyttyvät, tämä yleinen nivelen liikaliikkuvuus (GJH) ei ole haitallinen. Viime vuosina häiriön kirjoa on muutettu nivelten liikaliikkuvuuden luokittelussa oireettomasta GJH:sta monisysteemisyyteen ja tuskalliseen tilaan nimeltä hypermobile Ehlers Danlosin oireyhtymä. Beighton-kriteereitä käytetään yleisimmin hypermobiliteetin diagnosoinnissa. Beighton-pisteytys on helppo pisteytysmenetelmä, joka pisteytetään suorittamalla viisi liikettä ja sisältää yhteensä yhdeksän pistettä. Jos neljä näistä liikkeistä on positiivisia, potilaalla katsotaan olevan yliliikkuvuus. Lukuisat tutkimukset yhdistävät hyperliikkuvuuden sellaisiin tiloihin kuin pehmytkudosvauriot, kipu, nivelten epävakaus, pehmytkudosten voiman heikkeneminen, traumaattisten vammojen lisääntyminen ja kipuun liittyvä passiivisuus.
Tutkimus suunniteltiin poikkileikkaukseksi kuvaavaksi ja vertailevaksi tutkimukseksi. Ymmärtääksemme paremmin GJH:n vaikutusta ydinlihasten kestävyyteen, yläraajojen voimakkuuteen, pitovoimaan ja koordinaatioon pyrimme tällä tutkimuksella sisällyttämään yliopisto-opiskelijoiden joukkoon vapaaehtoisia, joilla on tunnistettu GEH (yliliikkuvuuden vakavuus ≥ 4/9 Beightonin mukaan). diagnostiset kriteerit). 27 17-26-vuotiasta opiskelijaa, jotka opiskelevat Bezmialem Vakif -yliopiston terveystieteellisessä tiedekunnassa ja saivat Beightonin pistemäärän mukaan vähintään 4, ja 27 opiskelijaa, jotka ovat samassa ikäryhmässä ja opiskelevat samassa tiedekunnassa, ei ole GJH sisällytetään. Tutkimuksessa joustavuuden arvioinnin jälkeen istuma-reach -testillä, ydinlihasten kestävyys, yläraajojen lihasvoima, käden otteen voima, sormipitovoima ja käden ja silmän koordinaatiotestit sovelletaan kaikkiin osallistujiin. Tietojen analysointiin käytetään SPSS v.20 -ohjelmaa. Kaikki tiedot analysoidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä jakauman ominaisuuksien määrittämiseksi. Tutkimuksessa esitetään diskreeteille ja jatkuville muuttujille kuvaavat tilastot (keskiarvo±keskihajonta, minimi-maksimi, luku ja prosenttipiste). Kun erot kahden itsenäisen ryhmän välillä on arvioitu, "t-Test in Independent Groups", jos parametrisen testin edellytykset täyttyvät; Jos ei, "Mann Whitney -U -testiä" käytetään. "Kii-neliötestiä" käytetään määrittämään kahden erillisen muuttujan väliset suhteet. Kun muuttujat täyttävät parametrisen testin edellytykset, korrelaatiokertoimet ja tilastollinen merkitsevyys lasketaan "Pearson-testillä", jos eivät, korrelaatiokertoimet ja tilastollinen merkitsevyys muuttujien välisille suhteille lasketaan "Spearman-testillä". ".
Vaikka kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa arvioidaan lihasvoimaa, pitovoimaa ja vartalon kestävyyttä henkilöillä, joilla on nivelten yliliikkuvuus, käsien ja silmän koordinaatiota arvioivaa tutkimusta ei ole löydetty. Mitään tutkimusta ei kuitenkaan ole havaittu, jossa olisi arvioitu sydänlihasten kestävyyttä, yläraajojen voimaa, pitovoimaa ja käsien ja silmän koordinaatiota henkilöillä, joilla on GJH. Uskomme, että tutkimuksemme lopussa saamamme tulokset auttavat kirjallisuudessa paljastamaan ydinlihasten kestävyyden ja yläraajojen voiman, otteen ja koordinaation roolin GJH-potilaiden arvioinnissa ja kuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
4 tai korkeampi pistemäärä Beightonin kriteerien mukaan Olla 17-26-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
Hyvänlaatuisen nivelen liikaliikkuvuuden oireyhtymä Kaikki neurologiset, reumaattiset, tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunta- ja sidekudossairaudet Aiemmat yläraajojen murtumat Selkärankaan ja yläraajoihin liittyvät kivut, epämuodostumat tai leikkaukset. Kognitiivisten, henkisten ja/tai sairauksien esiintyminen vakava psykiatrinen sairaus Osallistuminen mihin tahansa harjoitusohjelmaan tai urheilutoimintaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
27 nuorta aikuista iältään 17-26 vuotta, jotka saivat 4 tai enemmän Beighton-pisteytyksen mukaan
|
McGillin kehittämiä vartalon taivutusta, vartalon venytystä, sivusiltaharjoituksia ja vatsa-siltatestiä käytetään ydinlihasten kestävyyden arvioinnissa.
Isometrinen lihasvoiman mittaus olkapää-, kyynärpää- ja ranteenlihaksille suoritetaan käsidynamometrillä.
Odon voimaa arvioidaan käsidynamometrillä American Association of Hand Therapiists suosittelemassa asennossa.
Puristusvoimaa arvioidaan puristusmittarilla kolmessa asennossa.
Käsien ja silmän koordinaation mittaamiseksi se suoritetaan vaihtamalla kättä heittämällä ja nappaamalla palloa seinää vasten.
|
|
Kontrolliryhmä
27 nuorta 17-26-vuotiasta aikuista, jotka saivat alle 4 pistettä Beightonin pisteytyksen mukaan
|
McGillin kehittämiä vartalon taivutusta, vartalon venytystä, sivusiltaharjoituksia ja vatsa-siltatestiä käytetään ydinlihasten kestävyyden arvioinnissa.
Isometrinen lihasvoiman mittaus olkapää-, kyynärpää- ja ranteenlihaksille suoritetaan käsidynamometrillä.
Odon voimaa arvioidaan käsidynamometrillä American Association of Hand Therapiists suosittelemassa asennossa.
Puristusvoimaa arvioidaan puristusmittarilla kolmessa asennossa.
Käsien ja silmän koordinaation mittaamiseksi se suoritetaan vaihtamalla kättä heittämällä ja nappaamalla palloa seinää vasten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihtoehtoinen käsi-seinänheittotesti
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Käsien ja silmän koordinaation mittaamiseksi se suoritetaan vaihtamalla kättä heittämällä ja nappaamalla palloa seinää vasten.
Toimia toistetaan 30 sekunnin ajan.
|
Yksi päivä
|
|
Ydinlihasten kestävyystestit
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
McGillin kehittämiä vartalon taivutusta, vartalon venytystä, sivusiltaharjoituksia ja vatsa-siltatestiä käytetään ydinlihasten kestävyyden arvioinnissa.
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen lihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Isometrinen lihasvoiman mittaus olkapää-, kyynärpää- ja ranteenlihaksille suoritetaan käsidynamometrillä.
|
Yksi päivä
|
|
Tartuntavoiman mittaus
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Pidon lujuus arvioidaan kädensijadynamometrillä American Association of Hand Therapiists suosittelemassa asennossa.
|
Yksi päivä
|
|
Puristusvoiman mittaus
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Se arvioidaan pinchmeterillä.
Mittaukset tehdään kahdenvälisesti kolmessa eri asennossa sivuttais-, kämmen- ja sormenpäässä.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DT-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .