- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05896722
A „mag” izomállóképesség, a felső végtag izomereje, a markolat erőssége és a szem-kéz koordináció az általános ízületi hipermobilitásban
A magizmok állóképességének, a felső végtag izomerejének, a markolat erejének és a szem-kéz koordinációjának értékelése általánosított ízületi hipermobilitásban szenvedő fiatal felnőtteknél
Minden ízületi hipermobilitásban szenvedő személy nem fordulhat egészségügyi intézménybe, mert nincs olyan panasza, amely befolyásolná a mindennapi életét. Bár a hipermobilitás gyakori klinikai entitás a társadalomban, ez a kérdés még nem teljesen ismert. Különösen a GJH-s egyéneket vagy figyelmen kívül hagyják a fizioterápiás és rehabilitációs értékelések és gyakorlatok során, vagy hiányos felméréssel és fizioterápiás gyakorlattal találkoznak. Ebben a tanulmányban, annak érdekében, hogy jobban megértsük a GJH hatását a "mag" izomzat állóképességére, a felső végtagok erejére, a markolat erejére és a koordinációra, az egyetemi hallgatók között be fogjuk vonni a GJH-val azonosított személyeket (Beighton szerint a hipermobilitás súlyossága ≥4/9). diagnosztikai kritériumok) vizsgálati csoportként, az egészséges társak pedig kontrollcsoportként. Úgy gondoljuk, hogy a tanulmányunk végén kapott eredmények hozzá fognak járulni a szakirodalomhoz a "mag" izom állóképességének és a felső végtagok erejének, a fogóerőnek és a koordinációnak a GJH-s betegek értékelésében és rehabilitációjában betöltött szerepének feltárásában. . Emellett hozzájárul a GJH-val rendelkező, hivatásos sportolók, táncosok vagy zenészek egy átfogóbb értékelési programba való bevonásához, valamint fizioterápiás és rehabilitációs programok létrehozásához.
A szakirodalomból szerzett információk szerint tény, hogy a hipermobilitás növelheti a mozgásszervi betegségekre való hajlamot. Emiatt a problémák korai megoldását a különböző mozgásszervi panaszokkal egészségügyi intézményekbe jelentkező betegek hipermobilitás értékelése, a hipermobilitás miatti sérülések megelőzése érdekében a hipermobilitásban szenvedő betegek figyelemfelkeltése, az izomzat erősítése biztosíthatja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Sok embernek egynél több hipermobil ízülete lehet, és bizonyos feltételek teljesülése esetén ez az általánosított ízületi hipermobilitásnak (GJH) nevezett állapot nem káros. Az elmúlt években a rendellenességek spektruma megváltozott az ízületi hipermobilitás osztályozásában, a tünetmentes GJH-tól a többrendszeri érintettségig és a fájdalmas állapotig, az úgynevezett hipermobil Ehlers Danlos szindrómáig. A Beighton kritériumokat leggyakrabban a hipermobilitás diagnosztizálására használják. A Beighton-pontszám egy egyszerű pontozási módszer, amelyet öt manőver végrehajtásával pontoznak, és összesen kilenc pontot tartalmaz. Ha ezek közül a manőverek közül négy pozitív, a beteg hipermobilitásúnak minősül. Számos tanulmány összefüggésbe hozza a hipermobilitást olyan állapotokkal, mint a lágyrészek sérülései, fájdalom, ízületi instabilitás, csökkent lágyszöveti szilárdság, gyakoribb traumás sérülések és fájdalommal összefüggő inaktivitás.
A tanulmányt keresztmetszeti leíró és összehasonlító vizsgálatként tervezték. Ezzel a vizsgálattal annak érdekében, hogy jobban megértsük a GJH hatását a törzsizom állóképességére, a felső végtagok erejére, a markolat erejére és a koordinációra, célunk, hogy azonosított GEH-vel rendelkező önkénteseket vonjunk be az egyetemi hallgatók közé (Beighton szerint a hipermobilitás súlyossága ≥4/9). diagnosztikai kritériumok). 27 17-26 év közötti diák, akik a Bezmialem Vakif Egyetem Egészségtudományi Karán tanulnak, és a Beighton-pontszám alapján 4 vagy annál magasabb pontszámot értek el, valamint az azonos korcsoportba tartozó 27 diák, akik ugyanazon a karon tanulnak, nincs GJH szerepelni fog. A vizsgálat során a rugalmasság ülő-reach teszttel történő értékelése után a törzsizom állóképességét, a felső végtag izomerejét, a kézfogás erejét, az ujjfogás erejét és a szem-kéz koordinációs teszteket minden résztvevőnél alkalmazzák. Az adatok elemzéséhez az SPSS v.20 programot fogják használni. Minden adatot Kolmogorov-Smirnov teszttel elemeznek az eloszlási jellemzők meghatározásához. A tanulmányban leíró statisztikákat (átlag±szórás, minimum-maximum, szám és percentilis) adunk meg a diszkrét és folytonos változókra. Két független csoport közötti különbségek kiértékelésekor "t-teszt független csoportokban", amennyiben a paraméteres teszt előfeltételei teljesülnek; Ha nem, akkor a "Mann Whitney -U teszt" kerül felhasználásra. A "Chi-Square Test" segítségével meghatározható a két diszkrét változó közötti kapcsolat. Ha a változók megfelelnek a paraméteres teszt előfeltételeinek, a korrelációs együtthatókat és a statisztikai szignifikanciát a "Pearson-teszt" számítja ki, ha nem, akkor a "Spearman-teszt" segítségével számítja ki a korrelációs együtthatókat és a változók közötti kapcsolatok statisztikai szignifikanciáját. ".
Bár a szakirodalomban vannak olyan tanulmányok, amelyek az izomerőt, a markolat erejét és a törzs állóképességét értékelték ízületi hipermobilitásban szenvedő egyéneknél, a kéz-szem koordinációt értékelő vizsgálattal még nem találkoztak. Azonban nem találkoztak olyan tanulmányokkal, amelyek értékelték volna a magizmok állóképességét, a felső végtagok erejét, a markolat erejét és a szem-kéz koordinációt GJH-ban szenvedő egyéneknél. Úgy gondoljuk, hogy a tanulmányunk végén kapott eredmények hozzá fognak járulni a szakirodalomhoz a törzsizom állóképességének és a felső végtagok erejének, a tapadásnak és a koordinációnak a GJH-s betegek értékelésében és rehabilitációjában betöltött szerepének feltárásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Deniz Tuncer, PhD, PT
- Telefonszám: +905354273757
- E-mail: dtuncer@bezmialem.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Bezmialem Vakif University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
4 vagy magasabb pontszám elérése a Beighton kritériumok szerint 17-26 év közötti
Kizárási kritériumok:
Jóindulatú ízületi hipermobilitási szindróma jelenléte Bármilyen neurológiai, reumatikus, mozgásszervi, anyagcsere- és kötőszöveti betegség jelenléte Felső végtag törés a kórtörténetben A gerincoszlophoz és a felső végtaghoz kapcsolódó fájdalom, deformitás vagy műtét anamnézisében Kognitív, mentális és/vagy súlyos pszichiátriai betegség Bármilyen edzésprogramban vagy sporttevékenységben való részvétel az elmúlt hat hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Tanulócsoport
27 fiatal felnőtt 17-26 éves kor között, akik 4 vagy több pontot értek el a Beighton-pontszám szerint
|
A McGill által kifejlesztett törzshajlítást, törzsnyújtást, oldalhídgyakorlatokat és hajlamos hídtesztet használnak a törzsizom állóképességének értékelésére.
A váll-, könyök- és csuklóizmok izometrikus izomerő mérése kézi dinamométerrel történik.
A markolat erősségét kézi dinamométerrel értékeljük az Amerikai Kézterapeuták Szövetsége által javasolt helyzetben.
A becsípés erősségét egy csipeszmérővel három pozícióban értékeljük.
A szem-kéz koordináció mérése kézcserével történik, a labda falhoz dobásával és elkapásával.
|
Ellenőrző csoport
27 fiatal felnőtt 17-26 év között, akik kevesebb mint 4 pontot értek el a Beighton-pontszám szerint
|
A McGill által kifejlesztett törzshajlítást, törzsnyújtást, oldalhídgyakorlatokat és hajlamos hídtesztet használnak a törzsizom állóképességének értékelésére.
A váll-, könyök- és csuklóizmok izometrikus izomerő mérése kézi dinamométerrel történik.
A markolat erősségét kézi dinamométerrel értékeljük az Amerikai Kézterapeuták Szövetsége által javasolt helyzetben.
A becsípés erősségét egy csipeszmérővel három pozícióban értékeljük.
A szem-kéz koordináció mérése kézcserével történik, a labda falhoz dobásával és elkapásával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alternatív kéz-fal dobási teszt
Időkeret: Egy nap
|
A szem-kéz koordináció mérése kézcserével történik, a labda falhoz dobásával és elkapásával.
A művelet 30 másodpercig megismétlődik.
|
Egy nap
|
Alapizmok állóképességi tesztjei
Időkeret: Egy nap
|
A McGill által kifejlesztett törzshajlítást, törzsnyújtást, oldalhídgyakorlatokat és hajlamos hídtesztet használnak a törzsizom állóképességének értékelésére.
|
Egy nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felső végtag izomerő mérése
Időkeret: Egy nap
|
A váll-, könyök- és csuklóizmok izometrikus izomerő mérése kézi dinamométerrel történik.
|
Egy nap
|
Fogásszilárdság mérés
Időkeret: Egy nap
|
A markolat erősségét kézi markolat-dinamométerrel értékeljük az Amerikai Kézterapeuták Szövetsége által javasolt helyzetben.
|
Egy nap
|
Csípőszilárdság mérése
Időkeret: Egy nap
|
Pinchméterrel fogják kiértékelni.
A mérések kétoldalasan, három különböző pozícióban, oldalsó, tenyéri és ujjbegyi markolatokban történnek.
|
Egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DT-03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A törzsizom állóképessége
-
Boston Medical CenterMég nincs toborzásAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Federal University of Minas GeraisBefejezveFigyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok | Motoros készségek zavaraiBrazília
-
IpasMegszűntAbortusz, kiváltott | Abortusz, BefejezetlenMexikó, Dél-Afrika
-
University of RochesterToborzás
-
George Papanicolaou HospitalMég nincs toborzásA koszorúér-betegség | Aortabillentyű betegség | Mitrális billentyű betegség
-
Hopitaux de Saint-MauriceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Ministry of Health... és más munkatársakBefejezve
-
Haukeland University HospitalBefejezve
-
University Hospital, ToulouseMegszűntCerebrovaszkuláris balesetFranciaország
-
Hopitaux de Saint-MauriceBefejezveSzerzett agysérülésFranciaország
-
Ono Academic CollegeBefejezveMentális retardáció és fejlődési fogyatékosság szervi állapotban