- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05896722
Resistencia muscular "central", fuerza muscular de las extremidades superiores, fuerza de agarre y coordinación mano-ojo en la hipermovilidad articular generalizada
Evaluación de la resistencia muscular central, la fuerza muscular de las extremidades superiores, la fuerza de agarre y la coordinación mano-ojo en adultos jóvenes con hiperlaxitud articular generalizada
Todo individuo con hiperlaxitud articular no podrá postular a una institución de salud por no tener un padecimiento que afecte su vida diaria. Aunque la hiperlaxitud es una entidad clínica común en la sociedad, este problema aún no se ha entendido completamente. En particular, las personas con GJH son desatendidas en las evaluaciones y prácticas de fisioterapia y rehabilitación, o se encuentran con una evaluación y prácticas de fisioterapia incompletas. En este estudio, con el fin de comprender mejor el efecto de GJH sobre la resistencia muscular "core", la fuerza de las extremidades superiores, la fuerza de prensión y la coordinación, incluiremos a los individuos identificados como GJH entre los estudiantes universitarios (gravedad de la hipermovilidad ≥4/9 según Beighton criterios diagnósticos) como grupo de estudio y los pares sanos como grupo de control. Creemos que los resultados que obtendremos al final de nuestro estudio contribuirán a la literatura en términos de revelar el papel de la resistencia muscular "central" y la fuerza de las extremidades superiores, la fuerza de prensión y la coordinación en la evaluación y rehabilitación de personas con GJH . Además, contribuirá a la inclusión de personas con GJH que sean atletas profesionales, bailarines o músicos en un programa de evaluación más integral y la creación de programas de fisioterapia y rehabilitación.
Según la información que hemos obtenido de la literatura, es un hecho que la hiperlaxitud puede aumentar la susceptibilidad a enfermedades del sistema musculoesquelético. Por esta razón, se pueden brindar soluciones tempranas a los problemas mediante la evaluación de la hiperlaxitud en pacientes que acuden a las instituciones de salud con diversas afecciones musculoesqueléticas, la concientización de los pacientes con hiperlaxitud para prevenir lesiones causadas por la hiperlaxitud y el fortalecimiento de los músculos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Muchas personas pueden tener más de una articulación hipermóvil, y cuando se cumplen ciertas condiciones, esta condición llamada hiperlaxitud articular generalizada (GJH, por sus siglas en inglés) no es perjudicial. En los últimos años, el espectro del trastorno ha cambiado en la clasificación de la hiperlaxitud articular, desde la GJH asintomática hasta la afectación multisistémica y dolorosa denominada Síndrome de Ehlers Danlos hipermóvil. Los criterios de Beighton son los más utilizados en el diagnóstico de hiperlaxitud. La puntuación de Beighton es un método de puntuación sencillo que se puntúa realizando cinco maniobras e incluye un total de nueve puntos. Si cuatro de estas maniobras son positivas, se considera que el paciente tiene hiperlaxitud. Numerosos estudios asocian la hiperlaxitud con condiciones tales como lesiones de tejidos blandos, dolor, inestabilidad articular, disminución de la fuerza de los tejidos blandos, mayor frecuencia de lesiones traumáticas e inactividad relacionada con el dolor.
El estudio fue diseñado como un estudio transversal descriptivo y comparativo. Con este estudio, para comprender mejor el efecto de GJH en la resistencia muscular central, la fuerza de las extremidades superiores, la fuerza de agarre y la coordinación, nuestro objetivo es incluir voluntarios con GEH identificado entre los estudiantes universitarios (gravedad de hipermovilidad ≥4/9 según Beighton criterios de diagnóstico). 27 estudiantes entre 17 y 26 años que estudian en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Bezmialem Vakif y obtuvieron una puntuación de 4 o más según el puntaje de Beighton, y los 27 estudiantes que están en el mismo grupo de edad estudiando en la misma facultad, no tienen GJH serán incluidos. En el estudio, después de evaluar la flexibilidad con la prueba sit-reach, se aplicarán a todos los participantes pruebas de resistencia muscular central, fuerza muscular de las extremidades superiores, fuerza de prensión de la mano, fuerza de prensión de los dedos y coordinación ojo-mano. Para el análisis de datos se utilizará el programa SPSS v.20. Todos los datos serán analizados con la prueba de Kolmogorov-Smirnov para determinar las características de distribución. En el estudio se darán estadísticos descriptivos (media±desviación estándar, mínimo-máximo, número y percentil) para variables discretas y continuas. Cuando se evalúan las diferencias entre dos grupos independientes, "Prueba t en Grupos Independientes" en caso de que se cumplan los requisitos previos de la prueba paramétrica; De lo contrario, se utilizará la "Prueba U de Mann Whitney". Se utilizará la "prueba de chi-cuadrado" para determinar las relaciones entre dos variables discretas. Cuando las variables cumplan con los requisitos previos de la prueba paramétrica, los coeficientes de correlación y la significación estadística se calcularán con el “Test de Pearson”, cuando no los cumplan, los coeficientes de correlación y la significación estadística para las relaciones entre las variables se calcularán con el “Test de Spearman”. ".
Aunque existen estudios en la literatura que evalúan la fuerza muscular, la fuerza de agarre y la resistencia del tronco en personas con hiperlaxitud articular, no se ha encontrado ningún estudio que evalúe la coordinación ojo-mano. Sin embargo, no se ha encontrado ningún estudio que evalúe la resistencia de los músculos centrales, la fuerza de las extremidades superiores, la fuerza de agarre y la coordinación mano-ojo en personas con GJH. Creemos que los resultados que obtendremos al final de nuestro estudio contribuirán a la literatura en términos de revelar el papel de la resistencia muscular central y la fuerza, el agarre y la coordinación de las extremidades superiores en la evaluación y rehabilitación de personas con GJH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Obtener una puntuación de 4 o más según los criterios de Beighton Tener entre 17 y 26 años
Criterio de exclusión:
Presencia de síndrome de hiperlaxitud articular benigno Presencia de cualquier enfermedad neurológica, reumática, musculoesquelética, metabólica y del tejido conjuntivo Historia de fractura en la extremidad superior Historia de dolor, deformidad o cirugía asociada con la columna vertebral y la extremidad superior Presencia de trastornos cognitivos, mentales y/o enfermedad psiquiátrica grave Participar en cualquier programa de ejercicio o actividad deportiva en los últimos seis meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
27 adultos jóvenes de 17 a 26 años que obtuvieron una puntuación de 4 o más según la puntuación de Beighton
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La flexión del tronco, la extensión del tronco, los ejercicios de puente lateral y la prueba de puente prono desarrollados por McGill se utilizarán para evaluar la resistencia de los músculos centrales.
La evaluación de la fuerza muscular isométrica de los músculos del hombro, el codo y la muñeca se realizará con un dinamómetro de mano.
La fuerza de agarre se evaluará con un dinamómetro de mano en la posición recomendada por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de la Mano.
La fuerza de pellizco se evaluará con un pellizco en tres posiciones.
Para medir la coordinación mano-ojo, se realiza cambiando de manos lanzando y atrapando la pelota contra la pared.
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Grupo de control
27 adultos jóvenes de 17 a 26 años que obtuvieron menos de 4 puntos según la puntuación de Beighton
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La flexión del tronco, la extensión del tronco, los ejercicios de puente lateral y la prueba de puente prono desarrollados por McGill se utilizarán para evaluar la resistencia de los músculos centrales.
La evaluación de la fuerza muscular isométrica de los músculos del hombro, el codo y la muñeca se realizará con un dinamómetro de mano.
La fuerza de agarre se evaluará con un dinamómetro de mano en la posición recomendada por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de la Mano.
La fuerza de pellizco se evaluará con un pellizco en tres posiciones.
Para medir la coordinación mano-ojo, se realiza cambiando de manos lanzando y atrapando la pelota contra la pared.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba alterna de lanzamiento de mano y pared
Periodo de tiempo: Un día
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Para medir la coordinación mano-ojo, se realiza cambiando de manos lanzando y atrapando la pelota contra la pared.
La acción se repite durante un período de 30 segundos.
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Un día
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Pruebas de resistencia de los músculos centrales
Periodo de tiempo: Un día
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La flexión del tronco, la extensión del tronco, los ejercicios de puente lateral y la prueba de puente prono desarrollados por McGill se utilizarán para evaluar la resistencia de los músculos centrales.
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Un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la fuerza muscular de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Un día
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La evaluación de la fuerza muscular isométrica de los músculos del hombro, el codo y la muñeca se realizará con un dinamómetro de mano.
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Un día
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Medición de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Un día
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La fuerza de agarre se evaluará con un dinamómetro de agarre manual en la posición recomendada por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de la Mano.
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Un día
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Medición de la fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: Un día
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Se evaluará con un pellizco.
Las mediciones se realizarán de forma bilateral en tres posiciones diferentes como agarre lateral, palmar y punta de los dedos.
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Un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DT-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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