- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05896722
Wytrzymałość mięśni rdzenia, siła mięśni kończyn górnych, siła chwytu i koordynacja oko-ręka w uogólnionej hipermobilności stawów
Ocena wytrzymałości mięśni rdzenia, siły mięśni kończyn górnych, siły chwytu i koordynacji ręka-oko u młodych dorosłych z uogólnioną nadmierną ruchomością stawów
Każda osoba z nadmierną ruchomością stawów może nie zgłosić się do placówki służby zdrowia, ponieważ nie ma dolegliwości, które będą miały wpływ na jej codzienne życie. Chociaż hipermobilność jest powszechną jednostką kliniczną w społeczeństwie, problem ten nie został jeszcze w pełni poznany. W szczególności osoby z GJH są albo zaniedbywane w ocenach i praktykach fizjoterapeutycznych i rehabilitacyjnych, albo spotykają się z niepełną oceną i praktykami fizjoterapeutycznymi. W tym badaniu, aby lepiej zrozumieć wpływ GJH na wytrzymałość mięśni rdzenia, siłę kończyn górnych, siłę chwytu i koordynację, włączymy osoby zidentyfikowane jako GJH wśród studentów uniwersyteckich (nasilenie hipermobilności ≥4/9 według Beightona kryteria diagnostyczne) jako grupa badana i zdrowi rówieśnicy jako grupa kontrolna. Wierzymy, że wyniki, które uzyskamy pod koniec naszych badań, wniosą wkład do literatury w zakresie ujawnienia roli wytrzymałości mięśni „rdzenia” i siły kończyn górnych, siły chwytu i koordynacji w ocenie i rehabilitacji osób z GJH . Ponadto przyczyni się do włączenia osób z GJH będących zawodowymi sportowcami, tancerzami czy muzykami do bardziej kompleksowego programu oceny i tworzenia programów fizjoterapii i rehabilitacji.
Zgodnie z informacjami, jakie uzyskaliśmy z piśmiennictwa, faktem jest, że nadmierna ruchliwość może zwiększać podatność na choroby narządu ruchu. Z tego powodu wczesne rozwiązania problemów można zapewnić poprzez ocenę hipermobilności u pacjentów zgłaszających się do placówek służby zdrowia z różnymi dolegliwościami mięśniowo-szkieletowymi, podnoszenie świadomości pacjentów z hipermobilnością w celu zapobiegania urazom spowodowanym hipermobilnością oraz wzmacnianie mięśni.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wiele osób może mieć więcej niż jeden staw hipermobilny, a gdy spełnione są pewne warunki, ten stan zwany uogólnioną hipermobilnością stawów (GJH) nie jest szkodliwy. W ostatnich latach zmieniło się spektrum zaburzenia w klasyfikacji hipermobilności stawów, od bezobjawowej GJH do wieloukładowego i bolesnego stanu zwanego hipermobilnym zespołem Ehlersa-Danlosa. Kryteria Beightona są najczęściej stosowane w diagnostyce hipermobilności. Wynik Beightona to łatwa metoda punktacji, która jest oceniana przez wykonanie pięciu manewrów i obejmuje łącznie dziewięć punktów. Jeśli cztery z tych manewrów są pozytywne, uważa się, że pacjent ma hipermobilność. Liczne badania wiążą nadmierną ruchomość z takimi stanami, jak urazy tkanek miękkich, ból, niestabilność stawów, zmniejszona wytrzymałość tkanek miękkich, zwiększona częstotliwość urazów i brak aktywności związany z bólem.
Badanie zostało zaprojektowane jako przekrojowe badanie opisowo-porównawcze. W tym badaniu, aby lepiej zrozumieć wpływ GJH na wytrzymałość mięśni tułowia, siłę kończyn górnych, siłę chwytu i koordynację, naszym celem jest włączenie ochotników ze zidentyfikowanym GEH wśród studentów uniwersyteckich (nasilenie hipermobilności ≥ 4/9 według Beightona kryteria diagnostyczne). 27 studentów w wieku 17-26 lat studiujących na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Bezmialem Vakif, którzy uzyskali 4 i więcej punktów według skali Beightona oraz 27 studentów w tej samej grupie wiekowej studiujących na tym samym wydziale, nie mają GJH zostaną uwzględnione. W badaniu, po ocenie elastyczności za pomocą testu zasięgu siedzenia, wytrzymałość mięśni rdzenia, siła mięśni kończyn górnych, siła chwytu dłoni, siła chwytu palców i testy koordynacji ręka-oko zostaną zastosowane u wszystkich uczestników. Do analizy danych zostanie wykorzystany program SPSS v.20. Wszystkie dane zostaną przeanalizowane testem Kołmogorowa-Smirnowa w celu określenia charakterystyk rozkładu. W badaniu zostaną podane statystyki opisowe (średnia ± odchylenie standardowe, minimum-maksimum, liczba i percentyl) dla zmiennych dyskretnych i ciągłych. Gdy oceniane są różnice między dwiema niezależnymi grupami, „t-Test w niezależnych grupach” w przypadku spełnienia warunków wstępnych testu parametrycznego; Jeśli nie, zastosowany zostanie „Test U Manna Whitneya”. „Test chi-kwadrat” zostanie wykorzystany do określenia relacji między dwiema zmiennymi dyskretnymi. Gdy zmienne spełniają warunki testu parametrycznego, współczynniki korelacji i istotność statystyczna zostaną obliczone za pomocą „testu Pearsona”, jeśli nie, współczynniki korelacji i istotności statystycznej relacji między zmiennymi zostaną obliczone za pomocą „testu Spearmana ".
Chociaż w literaturze istnieją badania oceniające siłę mięśni, siłę chwytu i wytrzymałość tułowia u osób z nadmierną ruchomością stawów, nie napotkano żadnego badania oceniającego koordynację ręka-oko. Jednak nie napotkano żadnych badań oceniających wytrzymałość mięśni rdzenia, siłę kończyn górnych, siłę chwytu i koordynację ręka-oko u osób z GJH. Wierzymy, że wyniki, które uzyskamy pod koniec naszych badań, przyczynią się do wzbogacenia literatury w zakresie ujawnienia roli wytrzymałości mięśni rdzenia i siły kończyn górnych, przyczepności i koordynacji w ocenie i rehabilitacji osób z GJH.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uzyskanie wyniku 4 lub wyższego zgodnie z kryteriami Beightona Wiek od 17 do 26 lat
Kryteria wyłączenia:
Obecność łagodnego zespołu nadmiernej ruchomości stawów Obecność jakiejkolwiek choroby neurologicznej, reumatycznej, mięśniowo-szkieletowej, metabolicznej i tkanki łącznej Złamanie kończyny górnej w wywiadzie Ból, deformacja lub operacja związana z kręgosłupem i kończyną górną Obecność zaburzeń funkcji poznawczych, umysłowych i/lub poważna choroba psychiczna Uczestnictwo w jakimkolwiek programie ćwiczeń lub zajęciach sportowych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
27 młodych dorosłych w wieku 17-26 lat, którzy uzyskali 4 lub więcej punktów według punktacji Beightona
|
Zgięcie tułowia, wyprost tułowia, ćwiczenia mostka bocznego i test mostka na brzuchu opracowane przez McGilla zostaną wykorzystane do oceny wytrzymałości mięśni rdzenia.
Izometryczna ocena siły mięśni barku, łokcia i nadgarstka zostanie przeprowadzona na ręcznym dynamometrze.
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego w pozycji zalecanej przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki.
Siła ściśnięcia zostanie oceniona za pomocą pinchomierza w trzech pozycjach.
Aby zmierzyć koordynację ręka-oko, wykonuje się ją zmieniając ręce, rzucając i chwytając piłkę o ścianę.
|
|
Grupa kontrolna
27 młodych dorosłych w wieku 17-26 lat, którzy uzyskali mniej niż 4 punkty według punktacji Beightona
|
Zgięcie tułowia, wyprost tułowia, ćwiczenia mostka bocznego i test mostka na brzuchu opracowane przez McGilla zostaną wykorzystane do oceny wytrzymałości mięśni rdzenia.
Izometryczna ocena siły mięśni barku, łokcia i nadgarstka zostanie przeprowadzona na ręcznym dynamometrze.
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego w pozycji zalecanej przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki.
Siła ściśnięcia zostanie oceniona za pomocą pinchomierza w trzech pozycjach.
Aby zmierzyć koordynację ręka-oko, wykonuje się ją zmieniając ręce, rzucając i chwytając piłkę o ścianę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Alternatywny test rzucania ręką o ścianę
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Aby zmierzyć koordynację ręka-oko, wykonuje się ją zmieniając ręce, rzucając i chwytając piłkę o ścianę.
Czynność powtarza się przez okres 30 sekund.
|
Pewnego dnia
|
|
Testy wytrzymałości mięśni rdzenia
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Zgięcie tułowia, wyprost tułowia, ćwiczenia mostka bocznego i test mostka na brzuchu opracowane przez McGilla zostaną wykorzystane do oceny wytrzymałości mięśni rdzenia.
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar siły mięśni kończyny górnej
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Izometryczna ocena siły mięśni barku, łokcia i nadgarstka zostanie przeprowadzona na ręcznym dynamometrze.
|
Pewnego dnia
|
|
Pomiar siły chwytu
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego w pozycji zalecanej przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki.
|
Pewnego dnia
|
|
Pomiar siły ściśnięcia
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Zostanie to ocenione za pomocą pinchmetera.
Pomiary będą wykonywane obustronnie w trzech różnych pozycjach jako chwyty boczne, dłoniowe i opuszkowe.
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DT-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe mięśnie
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Wytrzymałość mięśni rdzenia
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Eko Devices, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
Nova Scotia Health AuthorityZakończony
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Çankırı Karatekin UniversityZakończony
-
Foundation University IslamabadRekrutacyjny
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Nigeria NsukkaRejestracja na zaproszenie
-
Queen Margaret UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół górnego otworu klatki piersiowej
-
Mindset MedicalZakończonyOcena funkcji życiowychStany Zjednoczone
-
Mindset MedicalZakończonyOcena funkcji życiowychStany Zjednoczone