- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05896722
"Kjerne" muskelutholdenhet, muskelstyrke i øvre ekstremiteter, grepsstyrke og hånd-øye-koordinasjon ved generalisert leddhypermobilitet
Evaluering av kjernemuskelutholdenhet, muskelstyrke i øvre ekstremiteter, grepsstyrke og hånd-øye-koordinasjon hos unge voksne med generalisert leddhypermobilitet
Enhver person med leddhypermobilitet kan ikke henvende seg til en helseinstitusjon fordi de ikke har en klage som vil påvirke deres daglige liv. Selv om hypermobilitet er en vanlig klinisk enhet i samfunnet, er dette problemet ikke fullt ut forstått ennå. Spesielt individer med GJH blir enten neglisjert i fysioterapi og rehabiliteringsevalueringer og praksiser, eller de møter en ufullstendig vurdering og fysioterapipraksis. I denne studien, for bedre å forstå effekten av GJH på "kjerne" muskelutholdenhet, øvre ekstremitetsstyrke, grepsstyrke og koordinasjon, vil vi inkludere individene identifisert GJH blant universitetsstudentene (hypermobilitetsgrad ≥4/9 ifølge Beighton diagnostiske kriterier) som studiegruppe og de friske jevnaldrende som kontrollgruppe. Vi tror resultatene vi vil oppnå på slutten av vår studie vil gi et bidrag til litteraturen når det gjelder å avsløre rollen til "kjerne" muskelutholdenhet og overekstremitetsstyrke, gripestyrke og koordinasjon i evaluering og rehabilitering av individer med GJH . I tillegg vil det bidra til å inkludere personer med GJH som er profesjonelle idrettsutøvere, dansere eller musikere i et mer omfattende evalueringsprogram og opprettelse av fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammer.
Ifølge informasjonen vi har hentet fra litteraturen er det et faktum at hypermobilitet kan øke mottakelighet for muskel- og skjelettsykdommer. Av denne grunn kan det gis tidlige løsninger på problemer ved å evaluere hypermobilitet hos pasienter som henvender seg til helseinstitusjoner med ulike muskel- og skjelettplager, bevisstgjøre pasienter med hypermobilitet for å forebygge skader forårsaket av hypermobilitet, og styrke muskler.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mange mennesker kan ha mer enn ett hypermobilt ledd, og når visse betingelser er oppfylt, er ikke denne tilstanden som kalles generalisert leddhypermobilitet (GJH) skadelig. De siste årene har spekteret av lidelsen blitt endret i klassifiseringen av leddhypermobilitet, fra asymptomatisk GJH til multisysteminvolvering og smertefull tilstand kalt hypermobilt Ehlers Danlos syndrom. Beighton-kriterier er mest brukt i diagnosen hypermobilitet. Beighton-poengsummen er en enkel scoringsmetode som scores ved å utføre fem manøvrer og inkluderer totalt ni poeng. Dersom fire av disse manøvrene er positive, anses pasienten å ha hypermobilitet. Tallrike studier assosierer hypermobilitet med tilstander som bløtvevsskader, smerte, leddustabilitet, redusert bløtvevsstyrke, økt frekvens av traumatiske skader og smerterelatert inaktivitet.
Studien ble designet som en tverrsnitts beskrivende og komparativ studie. Med denne studien, for bedre å forstå effekten av GJH på kjernemuskelutholdenhet, øvre ekstremitetsstyrke, grepsstyrke og koordinasjon, tar vi sikte på å inkludere frivillige med identifisert GEH blant universitetsstudentene (hypermobilitetsgrad ≥4/9 ifølge Beighton diagnostiske kriterier). 27 studenter mellom 17-26 år som studerer ved fakultetet for helsevitenskap ved Bezmialem Vakif University og oppnådde 4 og høyere i henhold til Beighton-score, og de 27 studentene som er i samme aldersgruppe som studerer ved samme fakultet, ikke har GJH vil bli inkludert. I studien, etter å ha evaluert fleksibilitet med sitreach-test, vil kjernemuskelutholdenhet, muskelstyrke i øvre ekstremiteter, håndgrepsstyrke, fingergrepsstyrke og hånd-øye-koordinasjonstester bli brukt på alle deltakerne. SPSS v.20-programmet vil bli brukt til dataanalyse. Alle data vil bli analysert med Kolmogorov-Smirnov-testen for å bestemme fordelingsegenskapene. I studien vil det gis deskriptiv statistikk (gjennomsnitt±standardavvik, minimum-maksimum, antall og persentil) for diskrete og kontinuerlige variabler. Når forskjellene mellom to uavhengige grupper blir evaluert, "t-Test i uavhengige grupper" i tilfelle de parametriske testforutsetningene er oppfylt; Hvis ikke, vil "Mann Whitney -U Test" bli brukt. "Chi-Square Test" vil bli brukt for å bestemme relasjonene mellom to diskrete variabler. Når variablene oppfyller de parametriske testforutsetningene, vil korrelasjonskoeffisientene og statistisk signifikans beregnes med "Pearson Test", når de ikke gjør det, vil korrelasjonskoeffisientene og statistisk signifikans for relasjonene mellom variablene beregnes med "Spearman Test". ".
Selv om det er studier i litteraturen som evaluerer muskelstyrke, grepsstyrke og trunkutholdenhet hos individer med leddhypermobilitet, har det ikke vært noen studier som evaluerer hånd-øye-koordinasjon. Det er imidlertid ikke funnet noen studier som evaluerte kjernemuskelutholdenhet, styrke i øvre ekstremiteter, grepstyrke og hånd-øye-koordinasjon hos personer med GJH. Vi tror at resultatene vi vil oppnå på slutten av vår studie vil bidra til litteraturen når det gjelder å avsløre rollen til kjernemuskelutholdenhet og overekstremitetsstyrke, grep og koordinasjon i evaluering og rehabilitering av individer med GJH.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Å få en poengsum på 4 eller høyere i henhold til Beighton-kriteriene Å være mellom 17-26 år
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse av benign leddhypermobilitetssyndrom Tilstedeværelse av enhver nevrologisk, revmatisk, muskel- og skjelettsykdom, metabolsk og bindevevssykdom Anamnese med brudd i overekstremiteten Anamnese med smerte, deformitet eller kirurgi assosiert med vertebral kolonne og øvre ekstremitet Tilstedeværelse av kognitiv, mental og/eller alvorlig psykiatrisk sykdom Delta i treningsprogram eller sportsaktiviteter de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
27 unge voksne i alderen 17-26 år som scoret 4 eller mer i henhold til Beighton-scoringen
|
Trunk flexion, trunk extension, side bridge øvelser og prone bridge test utviklet av McGill vil bli brukt til å evaluere kjernemuskelutholdenhet.
Isometrisk muskelstyrkevurdering av skulder-, albue- og håndleddsmuskler vil bli utført med håndholdt dynamometer.
Grepstyrken vil bli evaluert med et hånddynamometer i posisjonen anbefalt av American Association of Hand Therapists.
Klypestyrken vil bli evaluert med et knipemeter i tre posisjoner.
For å måle hånd-øye-koordinasjon utføres det ved å bytte hender ved å kaste og fange ballen mot veggen.
|
|
Kontrollgruppe
27 unge voksne i alderen 17-26 år som scoret mindre enn 4 poeng i henhold til Beighton-scoringen
|
Trunk flexion, trunk extension, side bridge øvelser og prone bridge test utviklet av McGill vil bli brukt til å evaluere kjernemuskelutholdenhet.
Isometrisk muskelstyrkevurdering av skulder-, albue- og håndleddsmuskler vil bli utført med håndholdt dynamometer.
Grepstyrken vil bli evaluert med et hånddynamometer i posisjonen anbefalt av American Association of Hand Therapists.
Klypestyrken vil bli evaluert med et knipemeter i tre posisjoner.
For å måle hånd-øye-koordinasjon utføres det ved å bytte hender ved å kaste og fange ballen mot veggen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alternativ hånd-vegg kastetest
Tidsramme: En dag
|
For å måle hånd-øye-koordinasjon utføres det ved å bytte hender ved å kaste og fange ballen mot veggen.
Handlingen gjentas i en periode på 30 sekunder.
|
En dag
|
|
Kjernemuskelutholdenhetstester
Tidsramme: En dag
|
Trunk flexion, trunk extension, side bridge øvelser og prone bridge test utviklet av McGill vil bli brukt til å evaluere kjernemuskelutholdenhet.
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av muskelstyrke i øvre ekstremiteter
Tidsramme: En dag
|
Isometrisk muskelstyrkevurdering av skulder-, albue- og håndleddsmuskler vil bli utført med håndholdt dynamometer.
|
En dag
|
|
Måling av grepsstyrke
Tidsramme: En dag
|
Grepstyrken vil bli evaluert med et håndgrepsdynamometer i posisjonen anbefalt av American Association of Hand Therapists.
|
En dag
|
|
Klypestyrkemåling
Tidsramme: En dag
|
Det vil bli evaluert med en pinchmeter.
Målingene vil bli gjort bilateralt i tre forskjellige posisjoner som side-, palmar- og fingertuppgrep.
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DT-03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .