- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05901922
Vliv intervence sociálních dovedností na praxi a sociální fungování u jedinců se schizofrenií
Vliv intervence zaměřené na aktivity zaměřené na sociální dovednosti na praxi a sociální fungování u jedinců se schizofrenií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bor
-
Niğde, Bor, Krocan
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být jednotlivec s diagnózou schizofrenie registrovaný v Komunitním centru duševního zdraví
- Dobrovolnictví pro studium a písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 18 let nebo starší 65 let
- Tělesné postižení, které omezuje účast na skupinových aktivitách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: intervenční skupina
U této skupiny bude aplikován nácvik sociálních dovedností.
Nácvik sociálních dovedností bude aplikován na 10 sezení.
Sezení budou 2 sezení týdně.
Délka relace bude 1 hodina.
|
V tomto školení bude hraní rolí probíhat ve skupinách po šesti.
Při těchto hraní rolí bude studována důležitost a aplikace sociálních dovedností specifikovaných před sezením.
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv nácviku sociálních dovedností na praxi u pacientů se schizofrenií byl hodnocen pomocí TULIA
Časové okno: 2 měsíce
|
Test apraxie horní končetiny – TULIA: TULIA je krátkodobý test apraxie.
TULIA byla vyvinuta pro hodnocení pohybů rukou (gesta) se symbolickým významem i bez něj.
Ty, které mají symbolickou hodnotu, jsou také gesta spojená s komunikací a také s používáním předmětů/nástrojů.
Tyto tři oblasti jsou hodnoceny jako imitace (imitace) a pantomima („předstírání-následování verbálních pokynů“) sledováním praktika.
TULIA, která se skládá ze 6 subtestů, se tedy skládá ze 48 položek v podobě 8 položek v každém subtestu.
K výpočtu výsledku se používá 6-bodová bodovací metoda (0-5) (rozsah 0-240).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek v tomto hodnotícím testu.
Test má tureckou platnost.
|
2 měsíce
|
Vliv tréninku sociálních dovedností na sociální funkčnost u jedinců se schizofrenií
Časové okno: 2 měsíce
|
Hodnotící škála sociálního fungování: Tato škála, která byla vyvinuta v Turecku, hodnotí sociální fungování u pacientů se schizofrenií pomocí 19 položek a čtyř subdimenzí.
Mezi faktory patří mezilidské vztahy a zábava ze sedmi položek, péče o sebe se skládá ze sedmi položek, dovednosti samostatného života sestávají ze čtyř položek a pracovní život se skládá z jedné položky.
Skóre, které lze získat ze škály, je mezi 19 a 57 a vysoké skóre znamená vysokou úroveň sociální funkčnosti.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv tréninku sociálních dovedností na pozitivní symptomy schizofrenie u jedinců se schizofrenií
Časové okno: 2 měsíce
|
Škála pro hodnocení pozitivních příznaků - SAPS: Škála hodnotí úroveň, distribuci a závažnost pozitivních příznaků pacientů se schizofrenií. Byla provedena spolehlivost turecké formy. Jde o škálu, která má 4 subškály a zahrnuje 34 položek. Subškály jsou halucinace, bludy, podivné chování a formální porucha myšlení. Bodování každé položky se pohybuje mezi 0-5. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-170. Nižší skóre znamená lepší výsledek v tomto hodnotícím testu. |
2 měsíce
|
Vliv tréninku sociálních dovedností na negativní symptomy schizofrenie u jedinců se schizofrenií
Časové okno: 2 měsíce
|
Škála pro hodnocení negativních příznaků - SANS: Škála hodnotí úroveň, distribuci a závažnost negativních symptomů pacientů se schizofrenií. Byla provedena spolehlivost turecké formy. Má 5 subškál a obsahuje 25 položek. Subškály jsou afektivní otupení, alogie, apatie, anhedonie a deficit pozornosti. Bodování každé položky se pohybuje od 0 do 25. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 125. Nižší skóre znamená lepší výsledek v tomto hodnotícím testu. |
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Etem Erdal Erşan, professor, Nigde Omer Halisdemir University
- Ředitel studie: Onur Altuntaş, associate professor, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NigdeOHU.OT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink sociálních dovedností
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Uppsala UniversityNáborADHD | Regulace emocí | Porucha pozornosti s hyperaktivitouŠvédsko
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityDokončenoChronické onemocněníSpojené státy
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)Johns Hopkins University; University of Michigan; University of Washington; Florida...Dokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of Colorado, DenverDokončenoDlouhý COVIDSpojené státy