Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence sociálních dovedností na praxi a sociální fungování u jedinců se schizofrenií

1. února 2024 aktualizováno: Fatıma Zehra DOĞAN, Nigde Omer Halisdemir University

Vliv intervence zaměřené na aktivity zaměřené na sociální dovednosti na praxi a sociální fungování u jedinců se schizofrenií

Tato studie bude provedena s jedinci s diagnózou schizofrenie, kteří pokračují v komunitním duševním zdraví. Ve studiu bude aplikován nácvik sociálních dovedností. Tato studie bude provedena za účelem zkoumání vlivu tréninku sociálních dovedností na praxi a sociální funkčnost u jedinců se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude provedena za účelem zkoumání vlivu tréninku sociálních dovedností na praxi a sociální funkčnost u jedinců se schizofrenií. K praktickému hodnocení bude sloužit test apraxie horní končetiny (TULIA). Pro hodnocení sociálního fungování bude použita škála hodnocení sociálního fungování (SFAS). V této studii budou jedinci se schizofrenií vyšetřeni pomocí modelu schopnosti kreativity jako modelu ergoterapie a podle modelu budou určeny aktivity hraní rolí. V sekundárních výstupech bude zkoumán vliv nácviku sociálních dovedností na symptomy schizofrenie. proto bude ve studii použita škála pro hodnocení pozitivních příznaků - SAPS a škála pro hodnocení negativních příznaků - SANS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bor
      • Niğde, Bor, Krocan
        • Nigde Omer Halisdemir University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být jednotlivec s diagnózou schizofrenie registrovaný v Komunitním centru duševního zdraví
  • Dobrovolnictví pro studium a písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let nebo starší 65 let
  • Tělesné postižení, které omezuje účast na skupinových aktivitách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
U této skupiny bude aplikován nácvik sociálních dovedností. Nácvik sociálních dovedností bude aplikován na 10 sezení. Sezení budou 2 sezení týdně. Délka relace bude 1 hodina.
V tomto školení bude hraní rolí probíhat ve skupinách po šesti. Při těchto hraní rolí bude studována důležitost a aplikace sociálních dovedností specifikovaných před sezením.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv nácviku sociálních dovedností na praxi u pacientů se schizofrenií byl hodnocen pomocí TULIA
Časové okno: 2 měsíce
Test apraxie horní končetiny – TULIA: TULIA je krátkodobý test apraxie. TULIA byla vyvinuta pro hodnocení pohybů rukou (gesta) se symbolickým významem i bez něj. Ty, které mají symbolickou hodnotu, jsou také gesta spojená s komunikací a také s používáním předmětů/nástrojů. Tyto tři oblasti jsou hodnoceny jako imitace (imitace) a pantomima („předstírání-následování verbálních pokynů“) sledováním praktika. TULIA, která se skládá ze 6 subtestů, se tedy skládá ze 48 položek v podobě 8 položek v každém subtestu. K výpočtu výsledku se používá 6-bodová bodovací metoda (0-5) (rozsah 0-240). Vyšší skóre znamená lepší výsledek v tomto hodnotícím testu. Test má tureckou platnost.
2 měsíce
Vliv tréninku sociálních dovedností na sociální funkčnost u jedinců se schizofrenií
Časové okno: 2 měsíce
Hodnotící škála sociálního fungování: Tato škála, která byla vyvinuta v Turecku, hodnotí sociální fungování u pacientů se schizofrenií pomocí 19 položek a čtyř subdimenzí. Mezi faktory patří mezilidské vztahy a zábava ze sedmi položek, péče o sebe se skládá ze sedmi položek, dovednosti samostatného života sestávají ze čtyř položek a pracovní život se skládá z jedné položky. Skóre, které lze získat ze škály, je mezi 19 a 57 a vysoké skóre znamená vysokou úroveň sociální funkčnosti.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv tréninku sociálních dovedností na pozitivní symptomy schizofrenie u jedinců se schizofrenií
Časové okno: 2 měsíce

Škála pro hodnocení pozitivních příznaků - SAPS:

Škála hodnotí úroveň, distribuci a závažnost pozitivních příznaků pacientů se schizofrenií. Byla provedena spolehlivost turecké formy. Jde o škálu, která má 4 subškály a zahrnuje 34 položek. Subškály jsou halucinace, bludy, podivné chování a formální porucha myšlení. Bodování každé položky se pohybuje mezi 0-5. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-170. Nižší skóre znamená lepší výsledek v tomto hodnotícím testu.

2 měsíce
Vliv tréninku sociálních dovedností na negativní symptomy schizofrenie u jedinců se schizofrenií
Časové okno: 2 měsíce

Škála pro hodnocení negativních příznaků - SANS:

Škála hodnotí úroveň, distribuci a závažnost negativních symptomů pacientů se schizofrenií. Byla provedena spolehlivost turecké formy. Má 5 subškál a obsahuje 25 položek. Subškály jsou afektivní otupení, alogie, apatie, anhedonie a deficit pozornosti. Bodování každé položky se pohybuje od 0 do 25. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 125. Nižší skóre znamená lepší výsledek v tomto hodnotícím testu.

2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Etem Erdal Erşan, professor, Nigde Omer Halisdemir University
  • Ředitel studie: Onur Altuntaş, associate professor, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NigdeOHU.OT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink sociálních dovedností

3
Předplatit