- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05901922
El efecto de la intervención en habilidades sociales sobre la praxis y el funcionamiento social en individuos con esquizofrenia
El efecto de la intervención de habilidades sociales centradas en la actividad sobre la praxis y el funcionamiento social en individuos con esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bor
-
Niğde, Bor, Pavo
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un individuo con diagnóstico de esquizofrenia registrado en el Centro de Salud Mental Comunitario
- Ser voluntario para el estudio y tener consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años o mayor de 65 años
- Tener una discapacidad física que limite la participación en actividades grupales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervención
A este colectivo se le aplicará el entrenamiento en habilidades sociales.
Se aplicará entrenamiento en habilidades sociales durante 10 sesiones.
Las sesiones serán 2 sesiones por semana.
La duración de la sesión será de 1 hora.
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En esta formación, los juegos de roles se realizarán en grupos de seis.
En estos juegos de rol se estudiará la importancia y aplicación de la habilidad social especificada antes de la sesión.
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Sin intervención: grupo de control
Sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del entrenamiento en habilidades sociales sobre la praxis en pacientes con esquizofrenia se evaluó con TULIA
Periodo de tiempo: 2 meses
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Test de Apraxia de Miembro Superior- TULIA: TULIA es un test de apraxia de corta duración.
TULIA fue desarrollado para la evaluación de movimientos de manos (gestos) con y sin significado simbólico.
Los que tienen valor simbólico son también gestos asociados a la comunicación y también al uso de objetos/herramientas.
Estas tres áreas se evalúan como examen de imitación (imitación) y pantomima ("simular-seguir instrucciones verbales") siguiendo al practicante.
Así, TULIA, que consta de 6 subtests, consta de 48 ítems en forma de 8 ítems en cada subtest.
El método de puntuación de 6 puntos (0-5) se utiliza para calcular el resultado (rango 0-240).
Una puntuación más alta significa un mejor resultado en esta prueba de evaluación.
La prueba tiene validez turca.
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2 meses
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El efecto del entrenamiento en habilidades sociales sobre la funcionalidad social en individuos con esquizofrenia
Periodo de tiempo: 2 meses
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Escala de evaluación del funcionamiento social: esta escala, desarrollada en Turquía, evalúa el funcionamiento social en pacientes con esquizofrenia con 19 ítems y cuatro subdimensiones.
Entre los factores, las relaciones interpersonales y el entretenimiento constan de siete ítems, el cuidado personal consta de siete ítems, las habilidades para la vida independiente consta de cuatro ítems y la vida laboral consta de un ítem.
La puntuación que se puede obtener de la escala está entre 19 y 57, y una puntuación alta significa un alto nivel de funcionalidad social.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del entrenamiento en habilidades sociales sobre los síntomas positivos de la esquizofrenia en personas con esquizofrenia
Periodo de tiempo: 2 meses
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Escala para la Evaluación de Síntomas Positivos - SAPS: La escala evalúa el nivel, la distribución y la gravedad de los síntomas positivos de los pacientes con esquizofrenia. Se hizo la fiabilidad de la forma turca. Es una escala que tiene 4 subescalas e incluye 34 ítems. Las subescalas son alucinaciones, delirios, comportamiento extraño y trastorno del pensamiento formal. La puntuación de cada elemento varía entre 0-5. La puntuación total varía entre 0-170. Una puntuación más baja significa un mejor resultado en esta prueba de evaluación. |
2 meses
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El efecto del entrenamiento en habilidades sociales sobre los síntomas negativos de la esquizofrenia en personas con esquizofrenia
Periodo de tiempo: 2 meses
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Escala para la Evaluación de Síntomas Negativos - SANS: La escala evalúa el nivel, la distribución y la gravedad de los síntomas negativos de los pacientes con esquizofrenia. Se hizo la fiabilidad de la forma turca. Tiene 5 subescalas e incluye 25 ítems. Las subescalas son embotamiento afectivo, alogía, apatía, anhedonia y déficit de atención. La puntuación de cada ítem varía de 0 a 25. La puntuación total oscila entre 0 y 125. Una puntuación más baja significa un mejor resultado en esta prueba de evaluación. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Etem Erdal Erşan, professor, Nigde Omer Halisdemir University
- Director de estudio: Onur Altuntaş, associate professor, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NigdeOHU.OT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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