- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05901922
Effekten av social kompetensintervention på praxis och social funktion hos individer med schizofreni
Effekten av aktivitetsfokuserad social kompetensintervention på praktik och social funktion hos individer med schizofreni
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bor
-
Niğde, Bor, Kalkon
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara en individ med diagnosen schizofreni registrerad hos Community Mental Health Center
- Volontär för studien och med skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Vara under 18 år eller över 65 år
- Att ha en fysisk funktionsnedsättning som begränsar deltagandet i gruppaktiviteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Social kompetensträning kommer att tillämpas på denna grupp.
social kompetensträning kommer att tillämpas under 10 pass.
Sessionerna kommer att vara 2 pass per vecka.
Sessionens längd kommer att vara 1 timme.
|
I denna utbildning kommer rollspel att göras i grupper om sex.
I dessa rollspel kommer betydelsen och tillämpningen av den sociala färdighet som specificerats före sessionen att studeras.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Inget ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av träning i sociala färdigheter på praktiken hos patienter med schizofreni utvärderades med TULIA
Tidsram: 2 månader
|
Test av övre extremitetsapraxia-TULIA: TULIA är ett kortvarigt apraxitest.
TULIA utvecklades för utvärdering av handrörelser (gester) med och utan symbolisk betydelse.
De som har symboliskt värde är också gester förknippade med kommunikation och även med användning av föremål/verktyg.
Dessa tre områden utvärderas som imitation (imitation) och pantomime ("låtsas-följande verbala instruktioner") undersökning genom att följa utövaren.
TULIA, som består av 6 delprov, består alltså av 48 punkter i form av 8 punkter i varje delprov.
6-poängsmetoden (0-5) används för att beräkna resultatet (intervall 0-240).
Ett högre betyg innebär ett bättre resultat i detta bedömningstest.
Testet har turkisk giltighet.
|
2 månader
|
|
Effekten av social färdighetsträning på social funktionalitet hos individer med schizofreni
Tidsram: 2 månader
|
Social Functioning Evaluation Scale: Denna skala, som utvecklades i Turkiet, utvärderar social funktion hos schizofrenipatienter med 19 punkter och fyra underdimensioner.
Bland faktorerna består mellanmänskliga relationer och underhållning av sju poster, egenvård består av sju poster, independent living skills består av fyra poster och arbetslivet består av en post.
Poängen som kan erhållas från skalan är mellan 19 och 57 och ett högt betyg innebär en hög social funktionalitet.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av social kompetensträning på positiva schizofrenisymptom hos individer med schizofreni
Tidsram: 2 månader
|
Skala för bedömning av positiva symtom - SAPS: Skalan utvärderar nivån, fördelningen och svårighetsgraden av positiva symtom hos patienter med schizofreni. Tillförlitligheten hos den turkiska formen gjordes. Det är en skala som har 4 delskalor och innehåller 34 objekt. Underskalorna är hallucinationer, vanföreställningar, konstigt beteende och formell tankestörning. Poängen för varje objekt varierar mellan 0-5. Totalpoängen varierar mellan 0-170. En lägre poäng betyder ett bättre resultat på detta bedömningstest. |
2 månader
|
|
Effekten av social kompetensträning på negativa schizofrenisymptom hos individer med schizofreni
Tidsram: 2 månader
|
Skala för bedömning av negativa symtom - SANS: Skalan utvärderar nivån, fördelningen och svårighetsgraden av negativa symtom hos patienter med schizofreni. Tillförlitligheten hos den turkiska formen gjordes. Har 5 subskalor och innehåller 25 objekt. Subskalor är affektiv avtrubbning, alogi, apati, anhedoni och uppmärksamhetsbrist. Poängen för varje objekt varierar från 0 till 25. Den totala poängen varierar från 0 till 125. En lägre poäng betyder ett bättre resultat på detta bedömningstest. |
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Etem Erdal Erşan, professor, Nigde Omer Halisdemir University
- Studierektor: Onur Altuntaş, associate professor, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NigdeOHU.OT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .