- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05901922
Die Auswirkung der Intervention sozialer Kompetenzen auf die Praxis und das soziale Funktionieren bei Personen mit Schizophrenie
Die Auswirkung aktivitätsorientierter Interventionen sozialer Kompetenzen auf die Praxis und das soziale Funktionieren bei Personen mit Schizophrenie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bor
-
Niğde, Bor, Truthahn
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine beim Community Mental Health Center registrierte Person mit der Diagnose Schizophrenie sein
- Freiwillige Teilnahme an der Studie und schriftliche Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Sie müssen unter 18 oder über 65 Jahre alt sein
- Eine körperliche Behinderung haben, die die Teilnahme an Gruppenaktivitäten einschränkt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Auf diese Gruppe wird das Training sozialer Kompetenzen angewendet.
Das Training sozialer Kompetenzen wird für 10 Sitzungen angewendet.
Die Sitzungen umfassen 2 Sitzungen pro Woche.
Die Sitzungsdauer beträgt 1 Stunde.
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In diesem Training werden Rollenspiele in Sechsergruppen durchgeführt.
In diesen Rollenspielen wird die Bedeutung und Anwendung der vor der Sitzung festgelegten sozialen Fähigkeiten untersucht.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung des Trainings sozialer Kompetenzen auf die Praxis bei Patienten mit Schizophrenie wurde mit TULIA evaluiert
Zeitfenster: 2 Monate
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Test auf Apraxie der oberen Extremitäten – TULIA: TULIA ist ein Kurzzeit-Apraxietest.
TULIA wurde zur Auswertung von Handbewegungen (Gesten) mit und ohne symbolischer Bedeutung entwickelt.
Symbolischen Wert haben auch Gesten, die mit der Kommunikation und auch mit der Verwendung von Gegenständen/Werkzeugen verbunden sind.
Diese drei Bereiche werden als Imitations- (Imitations-) und Pantomime-Prüfung („so tun, als ob sie verbalen Anweisungen folgt“) bewertet, indem sie dem Praktiker folgen.
Somit besteht TULIA, das aus 6 Untertests besteht, aus 48 Items in Form von 8 Items in jedem Untertest.
Zur Berechnung des Ergebnisses wird die 6-Punkte-Bewertungsmethode (0-5) verwendet (Bereich 0-240).
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis in diesem Beurteilungstest.
Der Test hat türkische Gültigkeit.
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2 Monate
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Die Wirkung des Trainings sozialer Kompetenzen auf die soziale Funktionalität bei Personen mit Schizophrenie
Zeitfenster: 2 Monate
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Bewertungsskala für soziale Funktionen: Diese in der Türkei entwickelte Skala bewertet die soziale Funktion von Schizophreniepatienten anhand von 19 Elementen und vier Unterdimensionen.
Unter den Faktoren bestehen zwischenmenschliche Beziehungen und Unterhaltung aus sieben Items, Selbstfürsorge besteht aus sieben Items, Fähigkeiten zum selbstständigen Leben bestehen aus vier Items und Arbeitsleben besteht aus einem Item.
Der anhand der Skala erreichbare Wert liegt zwischen 19 und 57, wobei ein hoher Wert ein hohes Maß an sozialer Funktionalität bedeutet.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung von sozialem Kompetenztraining auf schizophrene positive Symptome bei Personen mit Schizophrenie
Zeitfenster: 2 Monate
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Skala zur Beurteilung positiver Symptome – SAPS: Die Skala bewertet das Ausmaß, die Verteilung und den Schweregrad der positiven Symptome von Patienten mit Schizophrenie. Die Zuverlässigkeit der türkischen Form wurde hergestellt. Es handelt sich um eine Skala mit 4 Unterskalen und 34 Items. Die Subskalen sind Halluzinationen, Wahnvorstellungen, seltsames Verhalten und formale Denkstörung. Die Bewertung jedes Items variiert zwischen 0 und 5. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 170. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis bei diesem Beurteilungstest. |
2 Monate
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Die Wirkung des Trainings sozialer Kompetenzen auf die negativen Symptome der Schizophrenie bei Personen mit Schizophrenie
Zeitfenster: 2 Monate
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Skala zur Beurteilung negativer Symptome – SANS: Die Skala bewertet das Ausmaß, die Verteilung und den Schweregrad der negativen Symptome von Patienten mit Schizophrenie. Die Zuverlässigkeit der türkischen Form wurde hergestellt. Hat 5 Unterskalen und umfasst 25 Items. Subskalen sind affektive Abstumpfung, Alogie, Apathie, Anhedonie und Aufmerksamkeitsdefizit. Die Bewertung jedes Elements variiert zwischen 0 und 25. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 125. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis bei diesem Beurteilungstest. |
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Etem Erdal Erşan, professor, Nigde Omer Halisdemir University
- Studienleiter: Onur Altuntaş, associate professor, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NigdeOHU.OT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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