- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05901922
L'effetto dell'intervento sulle abilità sociali sulla prassi e sul funzionamento sociale negli individui con schizofrenia
L'effetto dell'intervento sulle abilità sociali incentrato sull'attività sulla prassi e sul funzionamento sociale negli individui con schizofrenia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bor
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Niğde, Bor, Tacchino
- Nigde Omer Halisdemir University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un individuo con una diagnosi di schizofrenia registrato presso il Community Mental Health Center
- Volontariato per lo studio e con consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni o più di 65 anni
- Avere una disabilità fisica che limita la partecipazione alle attività di gruppo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
La formazione sulle abilità sociali sarà applicata a questo gruppo.
la formazione sulle abilità sociali sarà applicata per 10 sessioni.
Le sessioni saranno 2 sessioni a settimana.
La durata della sessione sarà di 1 ora.
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In questa formazione, il gioco di ruolo verrà svolto in gruppi di sei.
In questi giochi di ruolo, verrà studiata l'importanza e l'applicazione dell'abilità sociale specificata prima della sessione.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto della formazione sulle abilità sociali sulla prassi nei pazienti con schizofrenia è stato valutato con TULIA
Lasso di tempo: Due mesi
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Test di aprassia degli arti superiori- TULIA: TULIA è un test di aprassia a breve termine.
TULIA è stato sviluppato per la valutazione dei movimenti delle mani (gesti) con e senza significato simbolico.
Quelli che hanno valore simbolico sono anche gesti legati alla comunicazione e anche all'uso di oggetti/strumenti.
Queste tre aree sono valutate come esame di imitazione (imitazione) e pantomima ("fingendo-seguendo istruzioni verbali") seguendo il praticante.
Pertanto, TULIA, che consiste in 6 sottotest, è composto da 48 elementi sotto forma di 8 elementi in ciascun sottotest.
Il metodo di punteggio a 6 punti (0-5) viene utilizzato per calcolare il risultato (intervallo 0-240).
Un punteggio più alto significa un risultato migliore in questo test di valutazione.
Il test ha validità turca.
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Due mesi
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L'effetto della formazione sulle abilità sociali sulla funzionalità sociale negli individui con schizofrenia
Lasso di tempo: Due mesi
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Scala di valutazione del funzionamento sociale: questa scala, sviluppata in Turchia, valuta il funzionamento sociale nei pazienti affetti da schizofrenia con 19 item e quattro sottodimensioni.
Tra i fattori, le relazioni interpersonali e l'intrattenimento sono costituiti da sette elementi, la cura di sé è composta da sette elementi, le abilità di vita indipendente sono costituite da quattro elementi e la vita lavorativa è composta da un elemento.
Il punteggio ottenibile dalla scala è compreso tra 19 e 57, e un punteggio elevato indica un alto livello di funzionalità sociale.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto dell'allenamento delle abilità sociali sui sintomi positivi della schizofrenia negli individui con schizofrenia
Lasso di tempo: Due mesi
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Scala per la valutazione dei sintomi positivi - SAPS: La scala valuta il livello, la distribuzione e la gravità dei sintomi positivi dei pazienti con schizofrenia. L'affidabilità della forma turca è stata fatta. È una scala che ha 4 sottoscale e comprende 34 item. Le sottoscale sono allucinazioni, delusioni, comportamento strano e disturbo formale del pensiero. Il punteggio di ogni elemento varia tra 0-5. Il punteggio totale varia tra 0 e 170. Un punteggio inferiore significa un risultato migliore in questo test di valutazione. |
Due mesi
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L'effetto dell'allenamento delle abilità sociali sui sintomi negativi della schizofrenia negli individui con schizofrenia
Lasso di tempo: Due mesi
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Scala per la valutazione dei sintomi negativi - SANS: La scala valuta il livello, la distribuzione e la gravità dei sintomi negativi dei pazienti con schizofrenia. L'affidabilità della forma turca è stata fatta. Ha 5 sottoscale e comprende 25 elementi. Le sottoscale sono ottundimento affettivo, alogia, apatia, anedonia e deficit di attenzione. Il punteggio di ciascun elemento varia da 0 a 25. Il punteggio totale varia da 0 a 125. Un punteggio inferiore significa un risultato migliore in questo test di valutazione. |
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Etem Erdal Erşan, professor, Nigde Omer Halisdemir University
- Direttore dello studio: Onur Altuntaş, associate professor, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NigdeOHU.OT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Formazione sulle abilità sociali
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