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L'effetto dell'intervento sulle abilità sociali sulla prassi e sul funzionamento sociale negli individui con schizofrenia

1 febbraio 2024 aggiornato da: Fatıma Zehra DOĞAN, Nigde Omer Halisdemir University

L'effetto dell'intervento sulle abilità sociali incentrato sull'attività sulla prassi e sul funzionamento sociale negli individui con schizofrenia

Questo studio sarà condotto con individui con diagnosi di schizofrenia che continuano a vivere la salute mentale della comunità. La formazione sulle abilità sociali sarà applicata nello studio. Questo studio sarà condotto per esaminare l'effetto della formazione delle abilità sociali sulla prassi e sulla funzionalità sociale negli individui con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto per esaminare l'effetto della formazione delle abilità sociali sulla prassi e sulla funzionalità sociale negli individui con schizofrenia. Il test dell'aprassia degli arti superiori (TULIA) sarà utilizzato per la valutazione della prassi. La scala di valutazione del funzionamento sociale (SFAS) sarà utilizzata per la valutazione del funzionamento sociale. In questo studio, gli individui con schizofrenia saranno esaminati con il Modello di capacità di creatività come modello di terapia occupazionale e le attività di gioco di ruolo saranno determinate in base al modello. Nei risultati secondari, verrà esaminato l'effetto dell'allenamento delle abilità sociali sui sintomi della schizofrenia. pertanto nello studio verranno utilizzate la Scala per la Valutazione dei Sintomi Positivi - SAPS e la Scala per la Valutazione dei Sintomi Negativi - SANS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bor
      • Niğde, Bor, Tacchino
        • Nigde Omer Halisdemir University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un individuo con una diagnosi di schizofrenia registrato presso il Community Mental Health Center
  • Volontariato per lo studio e con consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni o più di 65 anni
  • Avere una disabilità fisica che limita la partecipazione alle attività di gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
La formazione sulle abilità sociali sarà applicata a questo gruppo. la formazione sulle abilità sociali sarà applicata per 10 sessioni. Le sessioni saranno 2 sessioni a settimana. La durata della sessione sarà di 1 ora.
In questa formazione, il gioco di ruolo verrà svolto in gruppi di sei. In questi giochi di ruolo, verrà studiata l'importanza e l'applicazione dell'abilità sociale specificata prima della sessione.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto della formazione sulle abilità sociali sulla prassi nei pazienti con schizofrenia è stato valutato con TULIA
Lasso di tempo: Due mesi
Test di aprassia degli arti superiori- TULIA: TULIA è un test di aprassia a breve termine. TULIA è stato sviluppato per la valutazione dei movimenti delle mani (gesti) con e senza significato simbolico. Quelli che hanno valore simbolico sono anche gesti legati alla comunicazione e anche all'uso di oggetti/strumenti. Queste tre aree sono valutate come esame di imitazione (imitazione) e pantomima ("fingendo-seguendo istruzioni verbali") seguendo il praticante. Pertanto, TULIA, che consiste in 6 sottotest, è composto da 48 elementi sotto forma di 8 elementi in ciascun sottotest. Il metodo di punteggio a 6 punti (0-5) viene utilizzato per calcolare il risultato (intervallo 0-240). Un punteggio più alto significa un risultato migliore in questo test di valutazione. Il test ha validità turca.
Due mesi
L'effetto della formazione sulle abilità sociali sulla funzionalità sociale negli individui con schizofrenia
Lasso di tempo: Due mesi
Scala di valutazione del funzionamento sociale: questa scala, sviluppata in Turchia, valuta il funzionamento sociale nei pazienti affetti da schizofrenia con 19 item e quattro sottodimensioni. Tra i fattori, le relazioni interpersonali e l'intrattenimento sono costituiti da sette elementi, la cura di sé è composta da sette elementi, le abilità di vita indipendente sono costituite da quattro elementi e la vita lavorativa è composta da un elemento. Il punteggio ottenibile dalla scala è compreso tra 19 e 57, e un punteggio elevato indica un alto livello di funzionalità sociale.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'allenamento delle abilità sociali sui sintomi positivi della schizofrenia negli individui con schizofrenia
Lasso di tempo: Due mesi

Scala per la valutazione dei sintomi positivi - SAPS:

La scala valuta il livello, la distribuzione e la gravità dei sintomi positivi dei pazienti con schizofrenia. L'affidabilità della forma turca è stata fatta. È una scala che ha 4 sottoscale e comprende 34 item. Le sottoscale sono allucinazioni, delusioni, comportamento strano e disturbo formale del pensiero. Il punteggio di ogni elemento varia tra 0-5. Il punteggio totale varia tra 0 e 170. Un punteggio inferiore significa un risultato migliore in questo test di valutazione.

Due mesi
L'effetto dell'allenamento delle abilità sociali sui sintomi negativi della schizofrenia negli individui con schizofrenia
Lasso di tempo: Due mesi

Scala per la valutazione dei sintomi negativi - SANS:

La scala valuta il livello, la distribuzione e la gravità dei sintomi negativi dei pazienti con schizofrenia. L'affidabilità della forma turca è stata fatta. Ha 5 sottoscale e comprende 25 elementi. Le sottoscale sono ottundimento affettivo, alogia, apatia, anedonia e deficit di attenzione. Il punteggio di ciascun elemento varia da 0 a 25. Il punteggio totale varia da 0 a 125. Un punteggio inferiore significa un risultato migliore in questo test di valutazione.

Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Etem Erdal Erşan, professor, Nigde Omer Halisdemir University
  • Direttore dello studio: Onur Altuntaş, associate professor, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NigdeOHU.OT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione sulle abilità sociali

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