- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05901922
Effekten af intervention med sociale færdigheder på praksis og social funktion hos personer med skizofreni
Effekten af aktivitetsfokuseret sociale færdighedsintervention på praksis og social funktion hos personer med skizofreni
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bor
-
Niğde, Bor, Kalkun
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være et individ med en diagnose skizofreni registreret hos Community Mental Health Center
- Frivillig til undersøgelsen og med skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Være under 18 år eller over 65 år
- At have et fysisk handicap, der begrænser deltagelse i gruppeaktiviteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Social færdighedstræning vil blive anvendt til denne gruppe.
social færdighedstræning vil blive anvendt i 10 sessioner.
Sessioner vil være 2 sessioner om ugen.
Sessionens varighed vil være 1 time.
|
I denne træning vil der blive spillet rollespil i grupper på seks.
I disse rollespil vil vigtigheden og anvendelsen af den sociale færdighed, der er specificeret før sessionen, blive undersøgt.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af træning i sociale færdigheder på praksis hos patienter med skizofreni blev evalueret med TULIA
Tidsramme: 2 måneder
|
Test af øvre ekstremitetsapraksi-TULIA: TULIA er en kortvarig apraksitest.
TULIA blev udviklet til evaluering af håndbevægelser (gestik) med og uden symbolsk betydning.
Dem, der har symbolsk værdi, er også gestus forbundet med kommunikation og også med brugen af objekter/værktøjer.
Disse tre områder evalueres som imitation (imitation) og pantomime ("foregiver-følger verbale instruktioner") undersøgelse ved at følge praktiserende læge.
TULIA, som består af 6 deltest, består således af 48 punkter i form af 8 punkter i hver deltest.
6-points scoringsmetoden (0-5) bruges til at beregne resultatet (interval 0-240).
En højere score betyder et bedre resultat i denne vurderingstest.
Testen har tyrkisk gyldighed.
|
2 måneder
|
|
Effekten af træning i sociale færdigheder på social funktionalitet hos personer med skizofreni
Tidsramme: 2 måneder
|
Social Functioning Evaluation Scale: Denne skala, som blev udviklet i Tyrkiet, evaluerer social funktion hos skizofrenipatienter med 19 punkter og fire underdimensioner.
Blandt faktorerne består interpersonelle relationer og underholdning af syv elementer, egenomsorg består af syv elementer, selvstændige livsfærdigheder består af fire elementer, og arbejdslivet består af et element.
Den score, der kan opnås på skalaen, er mellem 19 og 57, og en høj score betyder et højt niveau af social funktionalitet.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af træning i sociale færdigheder på skizofreni positive symptomer hos personer med skizofreni
Tidsramme: 2 måneder
|
Skala til vurdering af positive symptomer - SAPS: Skalaen evaluerer niveauet, fordelingen og sværhedsgraden af positive symptomer hos patienter med skizofreni. Pålideligheden af den tyrkiske form blev lavet. Det er en skala, der har 4 underskalaer og omfatter 34 emner. Underskalaerne er hallucinationer, vrangforestillinger, mærkelig adfærd og formel tankeforstyrrelse. Scoringen af hvert emne varierer mellem 0-5. Den samlede score varierer mellem 0-170. En lavere score betyder et bedre resultat på denne vurderingstest. |
2 måneder
|
|
Effekten af træning i sociale færdigheder på skizofreni negative symptomer hos personer med skizofreni
Tidsramme: 2 måneder
|
Skala til vurdering af negative symptomer - SANS: Skalaen evaluerer niveauet, fordelingen og sværhedsgraden af negative symptomer hos patienter med skizofreni. Pålideligheden af den tyrkiske form blev lavet. Har 5 underskalaer og omfatter 25 emner. Underskalaer er affektiv afstumpning, alogi, apati, anhedoni og opmærksomhedsunderskud. Scoringen af hvert element varierer fra 0 til 25. Den samlede score varierer fra 0 til 125. En lavere score betyder et bedre resultat på denne vurderingstest. |
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Etem Erdal Erşan, professor, Nigde Omer Halisdemir University
- Studieleder: Onur Altuntaş, associate professor, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NigdeOHU.OT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social færdighedstræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAspergers lidelse | Højtfungerende autismeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetPsykotiske lidelser | Skizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofreniForenede Stater
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan