- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05901922
A szociális készségek intervenciójának hatása a gyakorlatra és a skizofrén egyének társadalmi működésére
A tevékenységközpontú szociális készségek intervenciójának hatása a gyakorlatra és a skizofrén egyének társadalmi működésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bor
-
Niğde, Bor, Pulyka
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Közösségi Mentális Egészségügyi Központban regisztrált skizofrénia diagnózissal rendelkező egyén
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban és írásos beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Legyen 18 év alatti vagy 65 év feletti
- Olyan testi fogyatékosság, amely korlátozza a csoportos tevékenységekben való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
Ebben a csoportban a szociális készségek képzését fogják alkalmazni.
szociális készségek képzése 10 alkalomra kerül alkalmazásra.
A foglalkozások heti 2 alkalommal lesznek.
A foglalkozás időtartama 1 óra lesz.
|
Ezen a képzésen a szerepjáték hatfős csoportokban zajlik majd.
Ezekben a szerepjátékokban a foglalkozás előtt meghatározott szociális készség fontosságát és alkalmazását tanulmányozzák.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szociális készségek képzésének a gyakorlatra gyakorolt hatását skizofrén betegeknél a TULIA segítségével értékelték
Időkeret: 2 hónap
|
A felső végtag apraxia tesztje – TULIA: A TULIA egy rövid távú apraxia teszt.
A TULIA szimbolikus jelentéssel bíró és anélküli kézmozdulatok (gesztusok) értékelésére lett kifejlesztve.
A szimbolikus értékkel bíró gesztusok egyben a kommunikációhoz és a tárgyak/eszközök használatához is kapcsolódnak.
Ezt a három területet utánzás (utánzás) és pantomim ("szóbeli utasítások színlelése-követése") vizsgálatként értékeljük a gyakorló követésével.
Így a TULIA, amely 6 résztesztből áll, 48 itemből áll, mindegyik résztesztben 8 item formájában.
Az eredmény kiszámításához a 6 pontos pontozási módszert (0-5) használják (0-240 tartomány).
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent ebben az értékelő tesztben.
A teszt török érvényességű.
|
2 hónap
|
|
A szociális készségek képzésének hatása a szociális funkcionalitásra skizofréniában
Időkeret: 2 hónap
|
Társadalmi működés értékelési skála: Ez a Törökországban kifejlesztett skála 19 elemből és négy aldimenzióból értékeli a skizofrén betegek szociális működését.
A tényezők közül az interperszonális kapcsolatok és a szórakozás hét tételből áll, az öngondoskodás hét tételből, az önálló életvitel készségei négy tételből, a munka pedig egy tételből áll.
A skálán elérhető pontszám 19 és 57 között van, a magas pontszám pedig magas szintű szociális funkcionalitást jelent.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szociális készségek képzésének hatása a skizofrénia pozitív tüneteire skizofréniában szenvedő betegeknél
Időkeret: 2 hónap
|
Skála a pozitív tünetek értékeléséhez – SAPS: A skála értékeli a skizofrén betegek pozitív tüneteinek szintjét, eloszlását és súlyosságát. Megtörtént a török forma megbízhatósága. Ez egy 4 alskálából álló skála, amely 34 elemet tartalmaz. Az alskálák a hallucinációk, téveszmék, furcsa viselkedés és formális gondolkodási zavarok. Az egyes tételek pontozása 0-5 között változik. Az összpontszám 0 és 170 között változik. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent ezen az értékelő teszten. |
2 hónap
|
|
A szociális készségek képzésének hatása a skizofrénia negatív tüneteire skizofréniában szenvedő betegeknél
Időkeret: 2 hónap
|
Skála a negatív tünetek értékeléséhez – SANS: A skála a skizofrén betegek negatív tüneteinek szintjét, eloszlását és súlyosságát értékeli. Megtörtént a török forma megbízhatósága. 5 alskálája van, és 25 elemet tartalmaz. Az alskálák az affektív tompulás, az alógia, az apátia, az anhedonia és a figyelemhiány. Az egyes tételek pontozása 0 és 25 között változik. Az összpontszám 0 és 125 között mozog. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent ezen az értékelő teszten. |
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Etem Erdal Erşan, professor, Nigde Omer Halisdemir University
- Tanulmányi igazgató: Onur Altuntaş, associate professor, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NigdeOHU.OT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .