- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05901922
Het effect van sociale vaardigheidsinterventie op praxis en sociaal functioneren bij personen met schizofrenie
Het effect van activiteitsgerichte interventies op sociale vaardigheden op praxis en sociaal functioneren bij personen met schizofrenie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bor
-
Niğde, Bor, Kalkoen
- Nigde Ömer Halisdemir University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een persoon zijn met een diagnose van schizofrenie geregistreerd bij het Community Mental Health Center
- Vrijwilligerswerk voor de studie en schriftelijke toestemming hebben
Uitsluitingscriteria:
- Wees jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
- Een lichamelijke beperking hebben die deelname aan groepsactiviteiten beperkt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
Op deze groep worden sociale vaardigheidstrainingen toegepast.
sociale vaardigheidstraining wordt gedurende 10 sessies toegepast.
Sessies zullen 2 sessies per week zijn.
Sessieduur zal 1 uur zijn.
|
In deze training wordt in groepjes van zes rollenspellen gedaan.
In deze rollenspellen wordt het belang en de toepassing van de sociale vaardigheid die voorafgaand aan de sessie is gespecificeerd, bestudeerd.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van sociale vaardigheidstraining op praxis bij patiënten met schizofrenie werd geëvalueerd met TULIA
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Test van apraxie van de bovenste ledematen - TULIA: TULIA is een kortdurende apraxietest.
TULIA is ontwikkeld voor de evaluatie van handbewegingen (gebaren) met en zonder symbolische betekenis.
Degenen die symbolische waarde hebben, zijn ook gebaren die verband houden met communicatie en ook met het gebruik van objecten/gereedschap.
Deze drie gebieden worden geëvalueerd als imitatie (imitatie) en pantomime ("doen alsof - verbale instructies volgen") onderzoek door de beoefenaar te volgen.
TULIA, dat uit 6 subtests bestaat, bestaat dus uit 48 items in de vorm van 8 items in elke subtest.
De 6-punts scoremethode (0-5) wordt gebruikt om het resultaat te berekenen (bereik 0-240).
Een hogere score betekent een beter resultaat in deze beoordelingstoets.
De test is Turks geldig.
|
2 maanden
|
|
Het effect van sociale vaardigheidstraining op sociale functionaliteit bij personen met schizofrenie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Evaluatieschaal sociaal functioneren: Deze schaal, ontwikkeld in Turkije, evalueert het sociaal functioneren bij schizofreniepatiënten met 19 items en vier subdimensies.
Van de factoren bestaan interpersoonlijke relaties en amusement uit zeven items, zelfzorg bestaat uit zeven items, vaardigheden voor zelfstandig wonen bestaan uit vier items en werkleven bestaat uit één item.
De score die op de schaal kan worden behaald ligt tussen de 19 en 57, en een hoge score betekent een hoge mate van sociale functionaliteit.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van sociale vaardigheidstraining op schizofrenie-positieve symptomen bij personen met schizofrenie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Schaal voor de beoordeling van positieve symptomen - SAPS: De schaal evalueert het niveau, de verdeling en de ernst van positieve symptomen van patiënten met schizofrenie. De betrouwbaarheid van het Turkse formulier is gemaakt. Het is een schaal met 4 subschalen en 34 items. De subschalen zijn hallucinaties, wanen, vreemd gedrag en formele denkstoornis. De score van elk item varieert tussen 0-5. De totale score varieert tussen 0-170. Een lagere score betekent een beter resultaat op deze beoordelingstoets. |
2 maanden
|
|
Het effect van sociale vaardigheidstraining op schizofrenie-negatieve symptomen bij personen met schizofrenie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Schaal voor de beoordeling van negatieve symptomen - SANS: De schaal evalueert het niveau, de verdeling en de ernst van negatieve symptomen van patiënten met schizofrenie. De betrouwbaarheid van het Turkse formulier is gemaakt. Heeft 5 subschalen en bevat 25 items. Subschalen zijn affectieve afstomping, alogie, apathie, anhedonie en aandachtstekort. De score van elk item varieert van 0 tot 25. De totale score varieert van 0 tot 125. Een lagere score betekent een beter resultaat op deze beoordelingstoets. |
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Etem Erdal Erşan, professor, Nigde Ömer Halisdemir University
- Studie directeur: Onur Altuntaş, associate professor, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NigdeOHU.OT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .