- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05901922
Wpływ interwencji umiejętności społecznych na praktykę i funkcjonowanie społeczne osób ze schizofrenią
Wpływ interwencji ukierunkowanej na umiejętności społeczne na praktykę i funkcjonowanie społeczne osób ze schizofrenią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bor
-
Niğde, Bor, Indyk
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie osobą z rozpoznaniem schizofrenii zarejestrowaną w Środowiskowym Centrum Zdrowia Psychicznego
- Zgłoszenie się na badanie i posiadanie pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Mieć mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat
- Posiadanie niepełnosprawności fizycznej, która ogranicza udział w zajęciach grupowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
W tej grupie zostanie zastosowany trening umiejętności społecznych.
Trening umiejętności społecznych będzie obejmował 10 sesji.
Sesje będą odbywać się 2 razy w tygodniu.
Czas trwania sesji wyniesie 1 godzinę.
|
Podczas tego szkolenia odgrywanie ról odbywa się w grupach po sześć osób.
W tych odgrywanych rolach badane będzie znaczenie i zastosowanie umiejętności społecznych określonych przed sesją.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ treningu umiejętności społecznych na praktykę u pacjentów ze schizofrenią oceniano za pomocą TULIA
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Test apraksji kończyny górnej - TULIA: TULIA jest testem apraksji krótkoterminowej.
TULIA została opracowana do oceny ruchów rąk (gestów) o znaczeniu symbolicznym i bez niego.
Te, które mają wartość symboliczną, to także gesty związane z komunikacją, a także z użyciem przedmiotów/narzędzi.
Te trzy obszary są oceniane jako badanie imitacji (imitacja) i pantomimy („udawanie-wykonywanie instrukcji słownych”) poprzez podążanie za praktykującym.
Zatem TULIA, która składa się z 6 podtestów, składa się z 48 pozycji w postaci 8 pozycji w każdym podteście.
Do obliczenia wyniku (zakres 0-240) stosuje się metodę punktacji 6-punktowej (0-5).
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik w tym teście oceniającym.
Test ma ważność turecką.
|
2 miesiące
|
Wpływ treningu umiejętności społecznych na funkcjonowanie społeczne osób ze schizofrenią
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala Oceny Funkcjonowania Społecznego: Ta skala, która została opracowana w Turcji, ocenia funkcjonowanie społeczne pacjentów ze schizofrenią z 19 pozycjami i czterema podwymiarami.
Wśród czynników, stosunki międzyludzkie i rozrywka składają się z siedmiu pozycji, samoopieka składa się z siedmiu pozycji, umiejętności niezależnego życia składają się z czterech pozycji, a życie zawodowe składa się z jednej pozycji.
Wynik, który można uzyskać na skali mieści się w przedziale od 19 do 57, a wysoki wynik oznacza wysoki poziom funkcjonalności społecznej.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ treningu umiejętności społecznych na objawy pozytywne schizofrenii u osób ze schizofrenią
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala do oceny objawów pozytywnych – SAPS: Skala ocenia poziom, rozmieszczenie i nasilenie objawów pozytywnych u pacjentów ze schizofrenią. Wykonano niezawodność formy tureckiej. Jest to skala, która ma 4 podskale i zawiera 34 itemy. Podskale to halucynacje, urojenia, dziwne zachowanie i formalne zaburzenia myślenia. Punktacja każdego elementu waha się od 0 do 5. Całkowity wynik waha się od 0 do 170. Niższy wynik oznacza lepszy wynik w tym teście oceniającym. |
2 miesiące
|
Wpływ treningu umiejętności społecznych na objawy negatywne schizofrenii u osób ze schizofrenią
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala Oceny Objawów Negatywnych - SANS: Skala ocenia poziom, rozmieszczenie i nasilenie objawów negatywnych u pacjentów ze schizofrenią. Wykonano niezawodność formy tureckiej. Ma 5 podskal i zawiera 25 itemów. Podskale to stępienie afektywne, alogia, apatia, anhedonia i deficyt uwagi. Punktacja każdej pozycji waha się od 0 do 25. Całkowity wynik waha się od 0 do 125. Niższy wynik oznacza lepszy wynik w tym teście oceniającym. |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Etem Erdal Erşan, professor, Nigde Omer Halisdemir University
- Dyrektor Studium: Onur Altuntaş, associate professor, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NigdeOHU.OT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening umiejętności społecznych
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Soroka University Medical CenterNieznanyDysregulacja emocjonalna | Dialektyczna terapia behawioralnaIzrael
-
University of Colorado, DenverZakończonyDługi COVIDStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStarzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Dobre starzenie sięStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyDemencjaStany Zjednoczone
-
Beirut Arab UniversityZakończony