- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05901922
L'effet de l'intervention en compétences sociales sur la praxis et le fonctionnement social chez les personnes atteintes de schizophrénie
L'effet de l'intervention axée sur les compétences sociales axées sur l'activité sur la praxis et le fonctionnement social chez les personnes atteintes de schizophrénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bor
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Niğde, Bor, Turquie
- Nigde Ömer Halisdemir University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être une personne ayant reçu un diagnostic de schizophrénie inscrite au Centre communautaire de santé mentale
- Se porter volontaire pour l'étude et avoir un consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Être âgé de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans
- Avoir un handicap physique qui limite la participation aux activités de groupe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Une formation en compétences sociales sera appliquée à ce groupe.
la formation aux compétences sociales sera appliquée pendant 10 séances.
Les séances seront de 2 séances par semaine.
La durée de la séance sera de 1h.
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Dans cette formation, les jeux de rôle se feront par groupe de six.
Dans ces jeux de rôle, l'importance et l'application de la compétence sociale spécifiée avant la séance seront étudiées.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'entraînement aux compétences sociales sur la pratique chez les patients atteints de schizophrénie a été évalué avec TULIA
Délai: 2 mois
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Test d'apraxie des membres supérieurs - TULIA : TULIA est un test d'apraxie à court terme.
TULIA a été développé pour l'évaluation des mouvements de la main (gestes) avec et sans signification symbolique.
Ceux qui ont une valeur symbolique sont aussi des gestes associés à la communication et aussi à l'utilisation d'objets/outils.
Ces trois domaines sont évalués sous forme d'examen d'imitation (imitation) et de pantomime ("faire semblant de suivre des instructions verbales") en suivant le praticien.
Ainsi, TULIA, qui se compose de 6 sous-tests, se compose de 48 items sous la forme de 8 items dans chaque sous-test.
La méthode de notation en 6 points (0-5) est utilisée pour calculer le résultat (gamme 0-240).
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat à ce test d'évaluation.
Le test a une validité turque.
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2 mois
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L'effet de l'entraînement aux compétences sociales sur la fonctionnalité sociale chez les personnes atteintes de schizophrénie
Délai: 2 mois
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Échelle d'évaluation du fonctionnement social : Cette échelle, qui a été développée en Turquie, évalue le fonctionnement social des patients schizophrènes avec 19 items et quatre sous-dimensions.
Parmi les facteurs, les relations interpersonnelles et le divertissement se composent de sept éléments, les soins personnels se composent de sept éléments, les compétences de vie autonome se composent de quatre éléments et la vie professionnelle se compose d'un élément.
Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle est compris entre 19 et 57, et un score élevé signifie un haut niveau de fonctionnalité sociale.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'entraînement aux compétences sociales sur les symptômes positifs de la schizophrénie chez les personnes atteintes de schizophrénie
Délai: 2 mois
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Échelle d'évaluation des symptômes positifs - SAPS : L'échelle évalue le niveau, la distribution et la gravité des symptômes positifs des patients atteints de schizophrénie. La fiabilité de la forme turque a été faite. C'est une échelle qui comporte 4 sous-échelles et comprend 34 items. Les sous-échelles sont les hallucinations, les délires, les comportements étranges et les troubles formels de la pensée. La notation de chaque élément varie entre 0 et 5. Le score total varie entre 0 et 170. Un score inférieur signifie un meilleur résultat à ce test d'évaluation. |
2 mois
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L'effet de l'entraînement aux compétences sociales sur les symptômes négatifs de la schizophrénie chez les personnes atteintes de schizophrénie
Délai: 2 mois
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Échelle d'évaluation des symptômes négatifs - SANS : L'échelle évalue le niveau, la distribution et la gravité des symptômes négatifs des patients atteints de schizophrénie. La fiabilité de la forme turque a été faite. Possède 5 sous-échelles et comprend 25 items. Les sous-échelles sont l'émoussement affectif, l'alogie, l'apathie, l'anhédonie et le déficit d'attention. Le score de chaque item varie de 0 à 25. Le score total varie de 0 à 125. Un score inférieur signifie un meilleur résultat à ce test d'évaluation. |
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Etem Erdal Erşan, professor, Nigde Ömer Halisdemir University
- Directeur d'études: Onur Altuntaş, associate professor, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NigdeOHU.OT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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