- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05901922
O Efeito da Intervenção de Habilidades Sociais na Praxia e Funcionamento Social em Indivíduos com Esquizofrenia
O Efeito da Intervenção de Habilidades Sociais Focada na Atividade na Praxia e Funcionamento Social em Indivíduos com Esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bor
-
Niğde, Bor, Peru
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um indivíduo com diagnóstico de esquizofrenia cadastrado no Centro Comunitário de Saúde Mental
- Voluntariar-se para o estudo e ter consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Ter menos de 18 anos ou mais de 65 anos
- Ter uma deficiência física que limita a participação em atividades de grupo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervenção
O treinamento de habilidades sociais será aplicado a este grupo.
o treinamento de habilidades sociais será aplicado em 10 sessões.
As sessões serão 2 sessões por semana.
A duração da sessão será de 1 hora.
|
Neste treinamento, a dramatização será feita em grupos de seis.
Nessas encenações, serão estudadas a importância e a aplicação da habilidade social especificada antes da sessão.
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Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito do treinamento de habilidades sociais na praxia em pacientes com esquizofrenia foi avaliado com TULIA
Prazo: 2 meses
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Teste de Apraxia de Membro Superior - TULIA: TULIA é um teste de apraxia de curta duração.
O TULIA foi desenvolvido para a avaliação de movimentos de mão (gestos) com e sem significado simbólico.
Os que têm valor simbólico são também gestos associados à comunicação e também ao uso de objetos/ferramentas.
Essas três áreas são avaliadas como exame de imitação (imitação) e pantomima ("fingir-seguir instruções verbais") seguindo o praticante.
Assim, o TULIA, que é composto por 6 subtestes, é composto por 48 itens na forma de 8 itens em cada subteste.
O método de pontuação de 6 pontos (0-5) é usado para calcular o resultado (intervalo de 0-240).
Uma pontuação mais alta significa um melhor resultado neste teste de avaliação.
O teste tem validade turca.
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2 meses
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O efeito do treinamento de habilidades sociais na funcionalidade social em indivíduos com esquizofrenia
Prazo: 2 meses
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Escala de Avaliação do Funcionamento Social: Esta escala, que foi desenvolvida na Turquia, avalia o funcionamento social em pacientes com esquizofrenia com 19 itens e quatro subdimensões.
Dentre os fatores, as relações interpessoais e o entretenimento são compostos por sete itens, o autocuidado é composto por sete itens, as habilidades de vida independente são compostas por quatro itens e a vida profissional é composta por um item.
A pontuação que pode ser obtida da escala está entre 19 e 57, e uma pontuação alta significa um alto nível de funcionalidade social.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito do treinamento de habilidades sociais nos sintomas positivos da esquizofrenia em indivíduos com esquizofrenia
Prazo: 2 meses
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Escala de Avaliação de Sintomas Positivos - SAPS: A escala avalia o nível, distribuição e gravidade dos sintomas positivos de pacientes com esquizofrenia. A confiabilidade da forma turca foi feita. É uma escala que possui 4 subescalas e inclui 34 itens. As subescalas são alucinações, delírios, comportamento estranho e transtorno do pensamento formal. A pontuação de cada item varia entre 0-5. A pontuação total varia entre 0-170. Uma pontuação mais baixa significa um melhor resultado neste teste de avaliação. |
2 meses
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O efeito do treinamento de habilidades sociais nos sintomas negativos da esquizofrenia em indivíduos com esquizofrenia
Prazo: 2 meses
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Escala de Avaliação de Sintomas Negativos - SANS: A escala avalia o nível, distribuição e gravidade dos sintomas negativos de pacientes com esquizofrenia. A confiabilidade da forma turca foi feita. Tem 5 subescalas e inclui 25 itens. As subescalas são embotamento afetivo, alogia, apatia, anedonia e déficit de atenção. A pontuação de cada item varia de 0 a 25. A pontuação total varia de 0 a 125. Uma pontuação mais baixa significa um melhor resultado neste teste de avaliação. |
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Etem Erdal Erşan, professor, Nigde Omer Halisdemir University
- Diretor de estudo: Onur Altuntaş, associate professor, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NigdeOHU.OT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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