Aktivátory a bariéry použití hydroxymočoviny pro srpkovitou anémii Jamajka
Přístup k péči o správu SCD na Jamajce: Aktivátory a bariéry využití hydroxymočoviny
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Monika Asnani, DM, PhD
- Telefonní číslo: 8769776151
- E-mail: monika.parshadasnani@uwimona.edu.jm
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vanessa Cumming, MBBS, MSPH
- Telefonní číslo: 8769776151
- E-mail: vanessa.cumming@uwimona.edu.jm
Studijní místa
-
-
Saint Andrew
-
Kingston, Saint Andrew, Jamaica, Kingston 7
- Nábor
- Sickle Cell Unit - Caribbean Institute for Health Research
-
Kontakt:
- Monika Asnani, DM, PhD
- Telefonní číslo: 8769776151
- E-mail: monika.parshadasnani@uwimona.edu.jm
-
Kontakt:
- Vanessa Cumming, MBBS, MSPH
- Telefonní číslo: 8769776151
- E-mail: vanessa.cumming@uwimona.edu.jm
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s SCD (ve věku 18 a více let)
- Dospělí pečovatelé o SCD děti/dospívající do 18 let
- Poskytovatelé zdravotní péče: Lékaři, zdravotní sestry a lékárníci, kteří léčí a interagují s pacienty se srpkovitou anémií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s SCD mladší 18 let
- Pacienti s SCD, kteří jsou akutně nemocní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se srpkovitou anémií = nebo > 18 let na Jamajce
průzkumy, rozhovory
|
Studie smíšených metod.
Jak kvalitativní průvodce rozhovory, tak dotazníkové průzkumy jsou převzaty z projektu Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC), což je multicentrická studie probíhající ve Spojených státech.
Ostatní jména:
|
|
Dospělí pečovatelé o děti/dospívající ve věku do 18 let se srpkovitou anémií
průzkumy, rozhovory
|
Studie smíšených metod.
Jak kvalitativní průvodce rozhovory, tak dotazníkové průzkumy jsou převzaty z projektu Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC), což je multicentrická studie probíhající ve Spojených státech.
Ostatní jména:
|
|
Poskytovatelé zdravotní péče: lékaři, zdravotní sestry a lékárníci SCD
průzkumy a rozhovory
|
Studie smíšených metod.
Jak kvalitativní průvodce rozhovory, tak dotazníkové průzkumy jsou převzaty z projektu Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC), což je multicentrická studie probíhající ve Spojených státech.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průzkumy s cílem určit přístup pacientů a pečovatelů do HU a vnímané překážky používání HU pro SCD na Jamajce
Časové okno: 18 měsíců
|
1. Zjistěte, kde mají lidé žijící s SCD přístup k péči a kde jsou vnímány překážky při přijímání péče. Se svolením nástrojů konsorcia pro implementaci srpkovité anémii budou upraveny podrobné pokyny pro rozhovory. |
18 měsíců
|
|
hloubkové rozhovory s cílem určit přístup pacientů a pečovatelů do HU a vnímané překážky používání HU pro SCD na Jamajce
Časové okno: 18 měsíců
|
Zjistěte, kde lidé žijící s SCD mají přístup k péči a kde jsou vnímány překážky při přijímání péče. Se svolením nástrojů konsorcia pro implementaci srpkovité anémii budou upraveny podrobné pokyny pro rozhovory. |
18 měsíců
|
|
průzkumy k posouzení zkušeností pacientů a pečovatelů s používáním HU pro SCD na Jamajce
Časové okno: 18 měsíců
|
3. Posoudit přijatelnost, dostupnost, dodržování a spokojenost s HU terapií mezi pacienty a ošetřovateli pacientů s SCD průřezová studie pomocí dotazníků upravených z nástrojů konsorcia pro implementaci srpkovité anémii pacientům, pečovatelům a zdravotníkům. Se svolením od konsorcia pro implementaci srpkovité anémii budou také upraveny hloubkové průvodce rozhovory. |
18 měsíců
|
|
hloubkové rozhovory s cílem posoudit zkušenosti pacientů a pečovatelů s používáním HU pro SCD na Jamajce
Časové okno: 18 měsíců
|
Posoudit přijatelnost, dostupnost, adherenci a spokojenost s HU terapií mezi pacienty a ošetřovateli pacientů s SCD průřezová studie pomocí dotazníků upravených z nástrojů konsorcia pro implementaci srpkovité anémii pacientům, pečovatelům a zdravotníkům. Všechna opatření budou oznámena sama za účelem posouzení přijatelnosti, dostupnosti, dodržování a spokojenosti s terapií HU na základě již získaných zkušeností a znalostí. Nižší skóre přijatelnosti, dostupnosti, dodržování a spokojenosti znamená horší výsledek a lepší výsledky jsou spojeny s vyšším skóre pro tato opatření. Se svolením od konsorcia pro implementaci srpkovité anémii budou také upraveny hloubkové průvodce rozhovory. |
18 měsíců
|
|
prozkoumat znalosti a postoje poskytovatelů zdravotní péče k poskytování HU pro SCD na Jamajce pomocí průzkumů
Časové okno: 18 měsíců
|
5. Posoudit znalosti, postoje a překážky vnímané poskytovateli zdravotní péče při poskytování průřezové studie léčby HU pomocí dotazníků upravených z nástrojů konsorcia pro implementaci srpkovité anémii pacientům, pečovatelům a zdravotníkům.
|
18 měsíců
|
|
Hloubkové rozhovory s cílem prověřit znalosti a postoje poskytovatelů zdravotní péče k poskytování HU pro SCD na Jamajce
Časové okno: 18 měsíců
|
Posuďte znalosti, postoje a překážky, které poskytovatelé zdravotní péče vnímají při poskytování léčby HU, za použití upravených hloubkových průvodců pohovorů se svolením nástrojů konsorcia pro implementaci srpkovité anémii.
|
18 měsíců
|
|
Referenční hodnocení nákladů pacientů v systému zdravotní péče na poskytování HU pacientům žijícím se srpkovitou anémií na Jamajce
Časové okno: 10 měsíců
|
8. Prozkoumat náklady spojené s používáním HU ve zdravotnickém systému pro populaci SCD V počátečních fázích studie bude proveden dokumentární přezkum s cílem identifikovat potenciální mezery v poskytování zdravotních služeb, které mohou snížit využívání hydroxymočoviny u osob se srpkovitou anémií. Se svolením bude použit průvodce od nástrojů konsorcia pro implementaci srpkovité anémii. |
10 měsíců
|
|
Posouzení systému zdravotní péče za účelem poskytování HU pacientům žijícím se srpkovitou anémií na Jamajce provedením kontroly a definováním, kde (lékárny – soukromé, státní nebo nemocnice) je HU na Jamajce k dispozici.
Časové okno: 18 měsíců
|
9. Počet a kvalitativní zkoumání dostupnosti HU v rámci zdravotnického systému pro populaci SCD V počátečních fázích studie bude provedena dokumentární kontrola s cílem identifikovat potenciální mezery v poskytování zdravotních služeb, které mohou snížit absorpce hydroxymočoviny osobami se srpkovitou anémií, konkrétně pokud by tyto mezery mohly zahrnovat to, kde se HU získává v jamajských lékárnách (protože ty jsou posledním článkem při dodávání HU pacientům s SCD). Se svolením bude použit průvodce od nástrojů konsorcia pro implementaci srpkovité anémii. |
18 měsíců
|
|
Ve studii bude proveden dokumentární přezkum nabídky a přínosů používaných pro HU s cílem identifikovat potenciální mezery v poskytování zdravotních služeb, které mohou snížit příjem hydroxymočoviny osobami se srpkovitou anémií
Časové okno: 18 měsíců
|
Popíšeme proces používaný k tomu, aby lékárnická zásoba HU byla dostatečná pro počet pacientů s SCD v různých oblastech, jak je tato dodávka HU pacientům předepisována, kdy je pacientům vydávána a ze kterých lékáren (státních či soukromých), a jaké dávky státního nebo soukromého pojištění využívají pacienti pro účely získání HU.
Tyto informace budou shromážděny za účelem prozkoumání účinnosti zdravotnického systému při poskytování HU populaci SCD. V počátečních fázích studie bude provedena dokumentární kontrola s cílem identifikovat potenciální mezery v poskytování zdravotních služeb, které mohou snížit příjem hydroxymočoviny osobami se srpkovitou anémií.
To poskytne hodnocení kvality dat.
Tyto informace budou také použity pro vnitřní konzistenci, externí srovnání a externí konzistenci údajů o populaci.
Se svolením bude použit průvodce od nástrojů konsorcia pro implementaci srpkovité anémii.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CREC-MN.008,2022/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .