- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05909657
Hydroksiurean käytön mahdollistajat ja esteet sirppisolutautiin Jamaika
SCD-hallinnan hoidon saatavuus Jamaikalla: Hydroksiurean käytön mahdollistajat ja esteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monika Asnani, DM, PhD
- Puhelinnumero: 8769776151
- Sähköposti: monika.parshadasnani@uwimona.edu.jm
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vanessa Cumming, MBBS, MSPH
- Puhelinnumero: 8769776151
- Sähköposti: vanessa.cumming@uwimona.edu.jm
Opiskelupaikat
-
-
Saint Andrew
-
Kingston, Saint Andrew, Jamaika, Kingston 7
- Rekrytointi
- Sickle Cell Unit - Caribbean Institute for Health Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Monika Asnani, DM, PhD
- Puhelinnumero: 8769776151
- Sähköposti: monika.parshadasnani@uwimona.edu.jm
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanessa Cumming, MBBS, MSPH
- Puhelinnumero: 8769776151
- Sähköposti: vanessa.cumming@uwimona.edu.jm
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SCD-potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
- SCD-lasten/alle 18-vuotiaiden nuorten aikuiset omaishoitajat
- Terveydenhuollon tarjoajat: Lääkärit, sairaanhoitajat ja farmaseutit, jotka hoitavat sirppisolupotilaita ja ovat vuorovaikutuksessa heidän kanssaan
Poissulkemiskriteerit:
- SCD-potilaat alle 18-vuotiaat
- SCD-potilaat, jotka ovat akuutisti sairaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sirppisolutautipotilaat = tai > 18 vuotta Jamaikalla
kyselyt, haastattelut
|
Sekamenetelmien tutkimus.
Sekä kvalitatiiviset haastatteluoppaat että kyselytutkimukset on muokattu SCDIC (Sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortio) -projektista, joka on Yhdysvalloissa tapahtuva monikeskustutkimus.
Muut nimet:
|
|
Aikuiset sirppisolutaudin hoitajat Lapset/alle 18-vuotiaat nuoret
kyselyt, haastattelut
|
Sekamenetelmien tutkimus.
Sekä kvalitatiiviset haastatteluoppaat että kyselytutkimukset on muokattu SCDIC (Sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortio) -projektista, joka on Yhdysvalloissa tapahtuva monikeskustutkimus.
Muut nimet:
|
|
Terveydenhuollon tarjoajat: SCD-lääkärit, sairaanhoitajat ja farmaseutit
kyselyt ja haastattelut
|
Sekamenetelmien tutkimus.
Sekä kvalitatiiviset haastatteluoppaat että kyselytutkimukset on muokattu SCDIC (Sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortio) -projektista, joka on Yhdysvalloissa tapahtuva monikeskustutkimus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkimukset, joilla määritetään potilaiden ja hoitajan pääsy HU:hun ja havaitut esteet HU:n käyttöön SCD:ssä Jamaikalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
1. Selvitä, missä SCD:tä sairastavat ihmiset pääsevät hoitoon ja mitkä esteet hoidon saamiselle ovat. Syvähaastatteluoppaita muokataan sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion työkalujen luvalla. |
18 kuukautta
|
|
syvähaastattelut potilaan ja hoitajan pääsyn selvittämiseksi HU:ssa ja HU:n käytön esteet SCD:ssä Jamaikalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Selvitä, missä SCD:tä sairastavat ihmiset pääsevät hoitoon ja hoidon saamisen esteet. Syvähaastatteluoppaita muokataan sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion työkalujen luvalla. |
18 kuukautta
|
|
tutkimuksia potilaiden ja hoitajien kokemusten arvioimiseksi HU:n käytöstä SCD:ssä Jamaikalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
3. Arvioi HU-hoidon hyväksyttävyyttä, saatavuutta, noudattamista ja tyytyväisyyttä SCD:n poikkileikkaustutkimuksen saaneiden potilaiden ja hoitajien keskuudessa käyttämällä sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion työkaluja, jotka on mukautettu potilaille, hoitajille ja terveydenhuollon ammattilaisille. Myös perusteellisia haastatteluoppaita muokataan sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion luvalla. |
18 kuukautta
|
|
syvähaastattelut potilaiden ja hoitajien kokemuksen arvioimiseksi HU:n käytöstä SCD:ssä Jamaikalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi HU-hoidon hyväksyttävyyttä, saatavuutta, noudattamista ja tyytyväisyyttä SCD-potilaiden poikkileikkaustutkimuksessa olevien potilaiden ja hoitajien keskuudessa käyttämällä sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion työkaluja mukautettuja kyselylomakkeita potilaille, hoitajille ja terveydenhuollon ammattilaisille. Kaikki toimenpiteet raportoidaan itse, jotta voidaan arvioida HU-terapian hyväksyttävyyttä, saavutettavuutta, sitoutumista ja tyytyväisyyttä jo hankitun kokemuksen ja tiedon perusteella. Pienemmät hyväksyttävyyden, saavutettavuuden, sitoutumisen ja tyytyväisyyden pisteet merkitsevät huonompaa lopputulosta, ja paremmat tulokset liittyvät näiden mittareiden korkeampiin pisteisiin. Myös perusteellisia haastatteluoppaita muokataan sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion luvalla. |
18 kuukautta
|
|
tutkia terveydenhuollon tarjoajien tietämystä ja asenteita HU:n tarjoamisesta SCD:lle Jamaikalla kyselyjen avulla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
5. Arvioida tietoja, asenteita ja esteitä, joita terveydenhuollon tarjoajat havaitsevat HU-hoidon poikkileikkaustutkimuksessa käyttämällä sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion työkaluja mukautettuja kyselylomakkeita potilaille, omaishoitajille ja terveydenhuollon ammattilaisille.
|
18 kuukautta
|
|
Syvähaastattelut, joissa tutkitaan terveydenhuollon tarjoajien tietämystä ja asenteita HU:n tarjoamisesta SCD:lle Jamaikalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioi terveydenhuollon tarjoajien tuntemia tietoja, asenteita ja esteitä HU-hoidon tarjoamisessa käyttämällä sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion työkalujen luvalla mukautettuja syvähaastatteluoppaita.
|
18 kuukautta
|
|
Työpöytäarviointi kustannuksista, joita terveydenhuoltojärjestelmän potilaille aiheutuu HU:n toimittamisesta sirppisolutautia sairastaville potilaille Jamaikalla
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
8. Selvitä HU:n käytöstä terveydenhuoltojärjestelmässä SCD-väestölle aiheutuvia kustannuksia. Tutkimuksen alkuvaiheessa tehdään asiakirjatarkastus, jonka tarkoituksena on tunnistaa mahdolliset puutteet terveydenhuoltopalvelujen toimittamisessa, jotka voivat vähentää ottamista sirppisolusairautta sairastavien henkilöiden aiheuttamasta hydroksiureasta. Sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion työkalujen opasta käytetään luvalla. |
10 kuukautta
|
|
Arvio terveydenhuoltojärjestelmästä HU:n toimittamiseksi Jamaikalla sirppisolutautia sairastaville potilaille tekemällä pöytäkatsaus ja määrittämällä, missä (yksityiset, valtion tai sairaalat) HU on saatavilla Jamaikalla.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
9. HU:n saatavuuden laskeminen ja laadullinen tarkastelu terveydenhuoltojärjestelmässä SCD-väestölle Tutkimuksen alkuvaiheessa tehdään asiakirjatarkastus, jonka tarkoituksena on tunnistaa mahdolliset aukot terveydenhuollon palveluissa, jotka voivat vähentää hoitoa. sirppisolusairautta sairastavien henkilöiden hydroksiurean otto, erityisesti jos näihin aukkoihin saattaa kuulua se, mistä HU on peräisin Jamaikan apteekeista (koska nämä ovat viimeinen linkki HU:n toimittamisessa SCD-potilaille). Sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion työkalujen opasta käytetään luvalla. |
18 kuukautta
|
|
Tutkimuksessa käydään läpi HU:n tarjontaa ja hyötyjä. Tarkoituksena on tunnistaa mahdollisia aukkoja terveydenhuollon palveluissa, jotka voivat vähentää sirppisolusairautta sairastavien henkilöiden hydroksiurean ottoa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kuvaamme prosessia, jolla HU:n apteekkitarjonta säilyy riittävänä useille SCD-potilaille eri alueilla, kuinka tämä HU:n tarjonta määrätään potilaille, milloin se jaetaan potilaille ja mistä apteekeista (valtion tai yksityiset), ja mitä valtion tai yksityisiä vakuutusetuuksia potilaat käyttävät hankkiakseen HU:ta.
Nämä tiedot kerätään, jotta voidaan tutkia terveydenhuoltojärjestelmän tehokkuutta HU:n toimittamisessa SCD-väestölle. Tutkimuksen alkuvaiheessa tehdään asiakirjatarkastus, jonka tarkoituksena on tunnistaa mahdolliset puutteet terveydenhuollon palvelujen toimittamisessa, jotka voivat vähentää sairauden määrää. sirppisolusairautta sairastavien henkilöiden hydroksiurean otto.
Tämä antaa arvion tietojen laadusta.
Näitä tietoja käytetään myös väestötietojen sisäiseen johdonmukaisuuteen, ulkoisiin vertailuihin ja ulkoiseen johdonmukaisuuteen.
Sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion työkalujen opasta käytetään luvalla.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC-MN.008,2022/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .