Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydroksiurean käytön mahdollistajat ja esteet sirppisolutautiin Jamaika

keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: The University of The West Indies

SCD-hallinnan hoidon saatavuus Jamaikalla: Hydroksiurean käytön mahdollistajat ja esteet

Sirppisolusairaus (SCD) liittyy elinikäisiin lääketieteellisiin ja sosiaalis-käyttäytymiseen liittyviin komplikaatioihin, jotka edellyttävät monialaisten ryhmien hoidon koordinointia. Riittävän hoidon saatavuus SCD-potilaille on tärkeää, koska riittämätön saatavuus voi lisätä akuutin hoidon käyttöä, hajanaista hoitoa ja monien SCD-potilaiden aikaisempaa kuolleisuutta. Hydroksiurea (HU) on ensimmäinen lääke, joka on hyväksytty SCD:n hoitoon ja parantaa monia SCD:n haittavaikutuksia, mutta silti sen käyttö ei ole optimaalista. Tämän sekamenetelmien tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa esteet ja mahdollistajat, jotka SCD-potilaat, lasten (alle 18-vuotiaat) huoltajat ja terveydenhuollon tarjoajat (mukaan lukien lääkärit, sairaanhoitajat ja apteekkihenkilöstö) tunnistavat terveydenhuoltoon pääsylle ja HU-käytölle. Tulokset voivat ohjata sellaisten strategioiden kehittämistä ja täytäntöönpanoa, joilla parannetaan SCD-terveydenhuollon saatavuutta ja Unkarin ottamista, mikä voi tuottaa merkittäviä etuja potilaille, perheille ja terveydenhuoltojärjestelmälle, mukaan lukien mahdollinen terveydenhuollon käytön väheneminen. Osallistujat rekrytoidaan Kingstonin sirppisoluyksiköstä ja kaikista neljästä Jamaikan alueellisesta terveysviranomaisesta. Kyselylomakkeet ja haastatteluoppaat palveluntarjoajan ja potilaan/hoitajan arviointeja varten on mukautettu luvalla Sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion työkaluista. Tutkimuksessa tarkastellaan myös Jamaikan kansallisen terveysrahaston tietoja HU:n käytöstä sen jälkeen, kun SCD lisättiin kroonisten sairauksien luetteloonsa vuonna 2015. Kaikista kerätyistä tiedoista poistetaan henkilöllisyys ja niitä säilytetään suojatussa tietokannassa, johon pääsy on rajoitettu avainhenkilöillä. Osallistujien riski on minimaalinen. Osallistujat valitaan vain tutkittavana olevan ongelman vuoksi, ei helpon saatavuuden, heikentyneen autonomian tai sosiaalisen ennakkoluulon vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Saint Andrew
      • Kingston, Saint Andrew, Jamaika, Kingston 7

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytointi SCD:tä sairastavien (alle 18-vuotiaiden) lasten potilaat ja omaishoitajat rekrytoidaan koko saaren alueella – erityisesti Länsi-Intian yliopiston (UWI) kampuksella sijaitsevasta sirppisoluyksiköstä (SCU) ja kaikista neljästä alueellisesta terveysviranomaisesta. Potilaat rekrytoidaan, kun he ovat hyvässä tilassa. Vastaavasti terveydenhuollon tarjoajia – lääkäreitä, sairaanhoitajia ja farmaseuteja – rekrytoidaan jokaiselta alueelta. Työpöytäarviointia varten haastatellaan logistiikkajohtajaa ja yksittäisten etujen johtajaa - NHF, MOHW:n politiikkajohtaja tai nimitetty, NCD-johtaja - MOHW ja terveyspalvelujohtaja - MOHW.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SCD-potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
  • SCD-lasten/alle 18-vuotiaiden nuorten aikuiset omaishoitajat
  • Terveydenhuollon tarjoajat: Lääkärit, sairaanhoitajat ja farmaseutit, jotka hoitavat sirppisolupotilaita ja ovat vuorovaikutuksessa heidän kanssaan

Poissulkemiskriteerit:

  • SCD-potilaat alle 18-vuotiaat
  • SCD-potilaat, jotka ovat akuutisti sairaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sirppisolutautipotilaat = tai > 18 vuotta Jamaikalla
kyselyt, haastattelut
Sekamenetelmien tutkimus. Sekä kvalitatiiviset haastatteluoppaat että kyselytutkimukset on muokattu SCDIC (Sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortio) -projektista, joka on Yhdysvalloissa tapahtuva monikeskustutkimus.
Muut nimet:
  • syvällisiä haastatteluja
Aikuiset sirppisolutaudin hoitajat Lapset/alle 18-vuotiaat nuoret
kyselyt, haastattelut
Sekamenetelmien tutkimus. Sekä kvalitatiiviset haastatteluoppaat että kyselytutkimukset on muokattu SCDIC (Sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortio) -projektista, joka on Yhdysvalloissa tapahtuva monikeskustutkimus.
Muut nimet:
  • syvällisiä haastatteluja
Terveydenhuollon tarjoajat: SCD-lääkärit, sairaanhoitajat ja farmaseutit
kyselyt ja haastattelut
Sekamenetelmien tutkimus. Sekä kvalitatiiviset haastatteluoppaat että kyselytutkimukset on muokattu SCDIC (Sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortio) -projektista, joka on Yhdysvalloissa tapahtuva monikeskustutkimus.
Muut nimet:
  • syvällisiä haastatteluja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tutkimukset, joilla määritetään potilaiden ja hoitajan pääsy HU:hun ja havaitut esteet HU:n käyttöön SCD:ssä Jamaikalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta

1. Selvitä, missä SCD:tä sairastavat ihmiset pääsevät hoitoon ja mitkä esteet hoidon saamiselle ovat.

Syvähaastatteluoppaita muokataan sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion työkalujen luvalla.

18 kuukautta
syvähaastattelut potilaan ja hoitajan pääsyn selvittämiseksi HU:ssa ja HU:n käytön esteet SCD:ssä Jamaikalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Selvitä, missä SCD:tä sairastavat ihmiset pääsevät hoitoon ja hoidon saamisen esteet.

Syvähaastatteluoppaita muokataan sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion työkalujen luvalla.

18 kuukautta
tutkimuksia potilaiden ja hoitajien kokemusten arvioimiseksi HU:n käytöstä SCD:ssä Jamaikalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta

3. Arvioi HU-hoidon hyväksyttävyyttä, saatavuutta, noudattamista ja tyytyväisyyttä SCD:n poikkileikkaustutkimuksen saaneiden potilaiden ja hoitajien keskuudessa käyttämällä sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion työkaluja, jotka on mukautettu potilaille, hoitajille ja terveydenhuollon ammattilaisille.

Myös perusteellisia haastatteluoppaita muokataan sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion luvalla.

18 kuukautta
syvähaastattelut potilaiden ja hoitajien kokemuksen arvioimiseksi HU:n käytöstä SCD:ssä Jamaikalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Arvioi HU-hoidon hyväksyttävyyttä, saatavuutta, noudattamista ja tyytyväisyyttä SCD-potilaiden poikkileikkaustutkimuksessa olevien potilaiden ja hoitajien keskuudessa käyttämällä sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion työkaluja mukautettuja kyselylomakkeita potilaille, hoitajille ja terveydenhuollon ammattilaisille. Kaikki toimenpiteet raportoidaan itse, jotta voidaan arvioida HU-terapian hyväksyttävyyttä, saavutettavuutta, sitoutumista ja tyytyväisyyttä jo hankitun kokemuksen ja tiedon perusteella. Pienemmät hyväksyttävyyden, saavutettavuuden, sitoutumisen ja tyytyväisyyden pisteet merkitsevät huonompaa lopputulosta, ja paremmat tulokset liittyvät näiden mittareiden korkeampiin pisteisiin.

Myös perusteellisia haastatteluoppaita muokataan sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion luvalla.

18 kuukautta
tutkia terveydenhuollon tarjoajien tietämystä ja asenteita HU:n tarjoamisesta SCD:lle Jamaikalla kyselyjen avulla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
5. Arvioida tietoja, asenteita ja esteitä, joita terveydenhuollon tarjoajat havaitsevat HU-hoidon poikkileikkaustutkimuksessa käyttämällä sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion työkaluja mukautettuja kyselylomakkeita potilaille, omaishoitajille ja terveydenhuollon ammattilaisille.
18 kuukautta
Syvähaastattelut, joissa tutkitaan terveydenhuollon tarjoajien tietämystä ja asenteita HU:n tarjoamisesta SCD:lle Jamaikalla
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioi terveydenhuollon tarjoajien tuntemia tietoja, asenteita ja esteitä HU-hoidon tarjoamisessa käyttämällä sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion työkalujen luvalla mukautettuja syvähaastatteluoppaita.
18 kuukautta
Työpöytäarviointi kustannuksista, joita terveydenhuoltojärjestelmän potilaille aiheutuu HU:n toimittamisesta sirppisolutautia sairastaville potilaille Jamaikalla
Aikaikkuna: 10 kuukautta

8. Selvitä HU:n käytöstä terveydenhuoltojärjestelmässä SCD-väestölle aiheutuvia kustannuksia. Tutkimuksen alkuvaiheessa tehdään asiakirjatarkastus, jonka tarkoituksena on tunnistaa mahdolliset puutteet terveydenhuoltopalvelujen toimittamisessa, jotka voivat vähentää ottamista sirppisolusairautta sairastavien henkilöiden aiheuttamasta hydroksiureasta.

Sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion työkalujen opasta käytetään luvalla.

10 kuukautta
Arvio terveydenhuoltojärjestelmästä HU:n toimittamiseksi Jamaikalla sirppisolutautia sairastaville potilaille tekemällä pöytäkatsaus ja määrittämällä, missä (yksityiset, valtion tai sairaalat) HU on saatavilla Jamaikalla.
Aikaikkuna: 18 kuukautta

9. HU:n saatavuuden laskeminen ja laadullinen tarkastelu terveydenhuoltojärjestelmässä SCD-väestölle Tutkimuksen alkuvaiheessa tehdään asiakirjatarkastus, jonka tarkoituksena on tunnistaa mahdolliset aukot terveydenhuollon palveluissa, jotka voivat vähentää hoitoa. sirppisolusairautta sairastavien henkilöiden hydroksiurean otto, erityisesti jos näihin aukkoihin saattaa kuulua se, mistä HU on peräisin Jamaikan apteekeista (koska nämä ovat viimeinen linkki HU:n toimittamisessa SCD-potilaille).

Sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion työkalujen opasta käytetään luvalla.

18 kuukautta
Tutkimuksessa käydään läpi HU:n tarjontaa ja hyötyjä. Tarkoituksena on tunnistaa mahdollisia aukkoja terveydenhuollon palveluissa, jotka voivat vähentää sirppisolusairautta sairastavien henkilöiden hydroksiurean ottoa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kuvaamme prosessia, jolla HU:n apteekkitarjonta säilyy riittävänä useille SCD-potilaille eri alueilla, kuinka tämä HU:n tarjonta määrätään potilaille, milloin se jaetaan potilaille ja mistä apteekeista (valtion tai yksityiset), ja mitä valtion tai yksityisiä vakuutusetuuksia potilaat käyttävät hankkiakseen HU:ta. Nämä tiedot kerätään, jotta voidaan tutkia terveydenhuoltojärjestelmän tehokkuutta HU:n toimittamisessa SCD-väestölle. Tutkimuksen alkuvaiheessa tehdään asiakirjatarkastus, jonka tarkoituksena on tunnistaa mahdolliset puutteet terveydenhuollon palvelujen toimittamisessa, jotka voivat vähentää sairauden määrää. sirppisolusairautta sairastavien henkilöiden hydroksiurean otto. Tämä antaa arvion tietojen laadusta. Näitä tietoja käytetään myös väestötietojen sisäiseen johdonmukaisuuteen, ulkoisiin vertailuihin ja ulkoiseen johdonmukaisuuteen. Sirppisolutautien täytäntöönpanokonsortion työkalujen opasta käytetään luvalla.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaat rekrytoidaan, kun he ovat hyvässä tilassa. Vastaavasti terveydenhuollon tarjoajia – lääkäreitä, sairaanhoitajia ja farmaseuteja – rekrytoidaan jokaiselta alueelta. Ne, jotka päättävät osallistua perusteellisiin haastatteluihin, kutsutaan osallistumaan kasvokkain tai virtuaalisesti Zoomin tai WhatsAppin kaltaisten alustojen avulla. Työpöytäkatsauksen kautta saadut tiedot anonymisoidaan mahdollisuuksien mukaan, nimiä ei käytetä otteiden raportoinnissa. Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan vasta, kun tietoinen suostumus on saatu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa