- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05909657
Muliggørende og barrierer for brug af hydroxyurea til seglcellesygdom Jamaica
Adgang til pleje af SCD-håndtering i Jamaica: Muliggør og barrierer for hydroxyurea-anvendelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Monika Asnani, DM, PhD
- Telefonnummer: 8769776151
- E-mail: monika.parshadasnani@uwimona.edu.jm
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Vanessa Cumming, MBBS, MSPH
- Telefonnummer: 8769776151
- E-mail: vanessa.cumming@uwimona.edu.jm
Studiesteder
-
-
Saint Andrew
-
Kingston, Saint Andrew, Jamaica, Kingston 7
- Rekruttering
- Sickle Cell Unit - Caribbean Institute for Health Research
-
Kontakt:
- Monika Asnani, DM, PhD
- Telefonnummer: 8769776151
- E-mail: monika.parshadasnani@uwimona.edu.jm
-
Kontakt:
- Vanessa Cumming, MBBS, MSPH
- Telefonnummer: 8769776151
- E-mail: vanessa.cumming@uwimona.edu.jm
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SCD-patienter (18 år og derover)
- Voksne plejere af SCD børn/unge under 18 år
- Sundhedsudbydere: Læger, sygeplejersker og farmaceuter, der behandler og interagerer med seglcellepatienter
Ekskluderingskriterier:
- SCD-patienter under 18 år
- SCD-patienter, der er akut syge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Seglcelle-patienter = eller > 18 år i Jamaica
undersøgelser, interviews
|
Blandede metoder undersøgelse.
Både de kvalitative interviewguider og spørgeskemaundersøgelserne er tilpasset fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC) projektet, som er et multicenterstudie, der foregår i USA.
Andre navne:
|
|
Voksne plejere af seglcellesygdom Børn/unge under 18 år
undersøgelser, interviews
|
Blandede metoder undersøgelse.
Både de kvalitative interviewguider og spørgeskemaundersøgelserne er tilpasset fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC) projektet, som er et multicenterstudie, der foregår i USA.
Andre navne:
|
|
Sundhedsudbydere: SCD-læger, sygeplejersker og farmaceuter
undersøgelser og interviews
|
Blandede metoder undersøgelse.
Både de kvalitative interviewguider og spørgeskemaundersøgelserne er tilpasset fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC) projektet, som er et multicenterstudie, der foregår i USA.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
undersøgelser for at bestemme patient- og pårørendes adgang til HU og opfattede barrierer for brug af HU til SCD i Jamaica
Tidsramme: 18 måneder
|
1. Bestem, hvor personer, der lever med SCD, får adgang til pleje og opfattede barrierer for at modtage pleje. Der vil blive tilpasset dybdegående interviewguider med tilladelse fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne. |
18 måneder
|
|
dybdegående interviews for at bestemme patient- og pårørendes adgang til HU og opfattede barrierer for HU-brug til SCD i Jamaica
Tidsramme: 18 måneder
|
Bestem, hvor personer, der lever med SCD, får adgang til pleje og opfattede barrierer for at modtage pleje. Der vil blive tilpasset dybdegående interviewguider med tilladelse fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne. |
18 måneder
|
|
undersøgelser for at vurdere patienters og pårørendes erfaringer med at bruge HU til SCD i Jamaica
Tidsramme: 18 måneder
|
3. Vurder acceptabilitet, tilgængelighed, overholdelse og tilfredshed med HU-terapi blandt patienter og plejere af patienter med SCD tværsnitsundersøgelse ved hjælp af spørgeskemaer tilpasset fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne vil blive administreret til patienter, plejere og sundhedspersonale. Der vil også blive tilpasset dybdegående interviewguider, med tilladelse fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne, vil blive brugt |
18 måneder
|
|
dybdegående interviews for at vurdere patienters og pårørendes erfaringer med at bruge HU til SCD i Jamaica
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurder acceptabilitet, tilgængelighed, overholdelse og tilfredshed med HU-terapi blandt patienter og plejere til patienter med SCD tværsnitsundersøgelse ved hjælp af spørgeskemaer tilpasset fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne vil blive administreret til patienter, plejere og sundhedspersonale. Alle foranstaltninger vil blive selvrapporteret for at vurdere accept, tilgængelighed, overholdelse og tilfredshed med HU-terapi baseret på erfaring og viden, der allerede er afholdt. Lavere score for accept, tilgængelighed, overholdelse og tilfredshed betyder et dårligere resultat, og bedre resultater er forbundet med højere score for disse mål. Der vil også blive tilpasset dybdegående interviewguider, med tilladelse fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne, vil blive brugt |
18 måneder
|
|
undersøge sundhedsudbyderes viden og holdninger til at levere HU til SCD i Jamaica ved hjælp af undersøgelser
Tidsramme: 18 måneder
|
5. Vurder den viden, holdninger og barrierer, som sundhedsudbydere opfatter i forbindelse med levering af HU-behandling. Tværsnitsundersøgelser ved hjælp af spørgeskemaer tilpasset fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne vil blive administreret til patienter, plejere og sundhedspersonale.
|
18 måneder
|
|
Dybdeinterviews for at undersøge sundhedsudbyderes viden og holdninger til at levere HU til SCD i Jamaica
Tidsramme: 18 måneder
|
Vurder den viden, holdninger og barrierer, som sundhedsudbydere opfatter i forbindelse med levering af HU-behandling ved at anvende dybdegående interviewguider tilpasset med tilladelse fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne.
|
18 måneder
|
|
En desk review vurdering af omkostningerne for patienter i sundhedssystemet til at levere HU til patienter, der lever med seglcellesygdom i Jamaica
Tidsramme: 10 måneder
|
8. Undersøg omkostningerne forbundet med brugen af HU i sundhedssystemet til SCD-befolkningen. Der vil blive udført en skrivebordsgennemgang i de indledende faser af undersøgelsen med det formål at identificere potentielle huller i leveringen af sundhedsydelser, der kan reducere optagelsen af hydroxyurinstof af personer med seglcellesygdom. En vejledning fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne vil blive brugt med tilladelse. |
10 måneder
|
|
Vurdering af sundhedssystemet til at levere HU til patienter, der lever med seglcellesygdom i Jamaica ved at lave en skrivebordsgennemgang og definere, hvor (apoteker - private, offentlige eller hospitaler) HU gøres tilgængelig i Jamaica.
Tidsramme: 18 måneder
|
9. En optælling og kvalitativ undersøgelse af tilgængeligheden af HU inden for sundhedssystemet for SCD-befolkningen. Der vil blive udført en skrivebordsgennemgang i de indledende faser af undersøgelsen med det formål at identificere potentielle huller i leveringen af sundhedsydelser, der kan reducere optagelse af hydroxyurinstof af personer med seglcellesygdom, specifikt hvis disse huller kan omfatte, hvor HU kommer fra jamaicanske apoteker (da disse er det sidste led i levering af HU til patienter med SCD). En vejledning fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne vil blive brugt med tilladelse. |
18 måneder
|
|
Skrivebordsgennemgang af udbud og fordele brugt til HU vil blive udført i undersøgelsen med det formål at identificere potentielle huller i leveringen af sundhedsydelser, der kan reducere optagelsen af hydroxyurinstof hos personer med seglcellesygdom
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi vil beskrive den proces, der bruges til at holde apoteksforsyningen af HU tilstrækkelig til antallet af patienter, der lever med SCD i forskellige områder, hvordan denne forsyning af HU ordineres til patienterne, hvornår den udleveres til patienterne og fra hvilke apoteker (statslige eller private), og hvilke offentlige eller private forsikringsydelser, der bruges af patienter med henblik på at erhverve HU.
Disse oplysninger vil blive indsamlet for at undersøge effektiviteten af sundhedssystemet i at levere HU til SCD-befolkningen. Der vil blive udført en skrivebordsgennemgang i de indledende faser af undersøgelsen med det formål at identificere potentielle huller i leveringen af sundhedsydelser, der kan reducere optagelse af hydroxyurinstof af personer med seglcellesygdom.
Dette vil give en evaluering af datakvaliteten.
Disse oplysninger vil også blive brugt til intern konsistens, eksterne sammenligninger og ekstern konsistens af befolkningsdata.
En vejledning fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne vil blive brugt med tilladelse.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CREC-MN.008,2022/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .