Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muliggørende og barrierer for brug af hydroxyurea til seglcellesygdom Jamaica

5. juli 2023 opdateret af: The University of The West Indies

Adgang til pleje af SCD-håndtering i Jamaica: Muliggør og barrierer for hydroxyurea-anvendelse

Seglcellesygdom (SCD) er forbundet med et helt liv med medicinske og socio-adfærdsmæssige komplikationer, der kræver koordinering af pleje fra tværfaglige teams. Adgang til tilstrækkelig pleje for SCD er vigtig, da utilstrækkelig adgang kan bidrage til øget akut plejeudnyttelse, usammenhængende pleje og tidligere dødelighed for mange SCD-patienter. Hydroxyurea (HU) er det første lægemiddel, der er godkendt til behandling af SCD og forbedrer mange uønskede udfald af SCD, og ​​alligevel forbliver dets anvendelse suboptimal. Denne undersøgelse med blandede metoder har til formål at identificere de barrierer og muliggører, som SCD-patienter, omsorgspersoner til børn (under 18 år) og sundhedsudbydere (inklusive læger, sygeplejersker og farmaceuter) identificerer for adgang til sundhedspleje og brug af HU. Resultaterne kan guide udviklingen og implementeringen af ​​strategier til at forbedre adgangen til SCD-sundhedspleje og HU-optagelse, hvilket kan resultere i betydelige fordele for patienter, familier og sundhedssystemet, herunder mulig reduktion i sundhedsudnyttelsen. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Sickle Cell Unit, Kingston og fra alle fire jamaicanske regionale sundhedsmyndigheder. Spørgeskemaer og interviewguider til vurdering af udbyder og patient/plejer tilpasses, med tilladelse, fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne. Undersøgelsen vil også undersøge data om HU-brug fra National Health Fund of Jamaica siden dens tilføjelse af SCD til sin liste over kroniske sygdomme i 2015. Alle indsamlede data vil blive afidentificeret og vedligeholdt i en sikker database, med adgang begrænset til nøglepersoner. Der er minimal risiko for deltagerne. Deltagerne vil kun blive udvalgt på grund af det specifikke problem, der undersøges, og ikke på grund af let tilgængelighed, nedsat autonomi eller social bias.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruttering Patienter og omsorgspersoner til børn (alder < 18 år) med SCD vil blive rekrutteret over hele øen – specifikt fra Sickle Cell Unit (SCU) placeret på University of the West Indies (UWI) campus og fra alle fire regionale sundhedsmyndigheder. Patienter vil blive rekrutteret, når de er i en brøndtilstand. Tilsvarende vil sundhedsudbydere - læger, registrerede sygeplejersker og farmaceuter - blive rekrutteret fra hver region. Til skrivebordsgennemgangen vil der blive gennemført interviews med logistikdirektøren og direktøren for individuelle ydelser - NHF, Policy Director eller udpeget hos MOHW, NCD-direktør - MOHW og Sundhedstjenestedirektøren - MOHW.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SCD-patienter (18 år og derover)
  • Voksne plejere af SCD børn/unge under 18 år
  • Sundhedsudbydere: Læger, sygeplejersker og farmaceuter, der behandler og interagerer med seglcellepatienter

Ekskluderingskriterier:

  • SCD-patienter under 18 år
  • SCD-patienter, der er akut syge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Seglcelle-patienter = eller > 18 år i Jamaica
undersøgelser, interviews
Blandede metoder undersøgelse. Både de kvalitative interviewguider og spørgeskemaundersøgelserne er tilpasset fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC) projektet, som er et multicenterstudie, der foregår i USA.
Andre navne:
  • dybdegående interviews
Voksne plejere af seglcellesygdom Børn/unge under 18 år
undersøgelser, interviews
Blandede metoder undersøgelse. Både de kvalitative interviewguider og spørgeskemaundersøgelserne er tilpasset fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC) projektet, som er et multicenterstudie, der foregår i USA.
Andre navne:
  • dybdegående interviews
Sundhedsudbydere: SCD-læger, sygeplejersker og farmaceuter
undersøgelser og interviews
Blandede metoder undersøgelse. Både de kvalitative interviewguider og spørgeskemaundersøgelserne er tilpasset fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium (SCDIC) projektet, som er et multicenterstudie, der foregår i USA.
Andre navne:
  • dybdegående interviews

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undersøgelser for at bestemme patient- og pårørendes adgang til HU og opfattede barrierer for brug af HU til SCD i Jamaica
Tidsramme: 18 måneder

1. Bestem, hvor personer, der lever med SCD, får adgang til pleje og opfattede barrierer for at modtage pleje.

Der vil blive tilpasset dybdegående interviewguider med tilladelse fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne.

18 måneder
dybdegående interviews for at bestemme patient- og pårørendes adgang til HU og opfattede barrierer for HU-brug til SCD i Jamaica
Tidsramme: 18 måneder

Bestem, hvor personer, der lever med SCD, får adgang til pleje og opfattede barrierer for at modtage pleje.

Der vil blive tilpasset dybdegående interviewguider med tilladelse fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne.

18 måneder
undersøgelser for at vurdere patienters og pårørendes erfaringer med at bruge HU til SCD i Jamaica
Tidsramme: 18 måneder

3. Vurder acceptabilitet, tilgængelighed, overholdelse og tilfredshed med HU-terapi blandt patienter og plejere af patienter med SCD tværsnitsundersøgelse ved hjælp af spørgeskemaer tilpasset fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne vil blive administreret til patienter, plejere og sundhedspersonale.

Der vil også blive tilpasset dybdegående interviewguider, med tilladelse fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne, vil blive brugt

18 måneder
dybdegående interviews for at vurdere patienters og pårørendes erfaringer med at bruge HU til SCD i Jamaica
Tidsramme: 18 måneder

Vurder acceptabilitet, tilgængelighed, overholdelse og tilfredshed med HU-terapi blandt patienter og plejere til patienter med SCD tværsnitsundersøgelse ved hjælp af spørgeskemaer tilpasset fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne vil blive administreret til patienter, plejere og sundhedspersonale. Alle foranstaltninger vil blive selvrapporteret for at vurdere accept, tilgængelighed, overholdelse og tilfredshed med HU-terapi baseret på erfaring og viden, der allerede er afholdt. Lavere score for accept, tilgængelighed, overholdelse og tilfredshed betyder et dårligere resultat, og bedre resultater er forbundet med højere score for disse mål.

Der vil også blive tilpasset dybdegående interviewguider, med tilladelse fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne, vil blive brugt

18 måneder
undersøge sundhedsudbyderes viden og holdninger til at levere HU til SCD i Jamaica ved hjælp af undersøgelser
Tidsramme: 18 måneder
5. Vurder den viden, holdninger og barrierer, som sundhedsudbydere opfatter i forbindelse med levering af HU-behandling. Tværsnitsundersøgelser ved hjælp af spørgeskemaer tilpasset fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne vil blive administreret til patienter, plejere og sundhedspersonale.
18 måneder
Dybdeinterviews for at undersøge sundhedsudbyderes viden og holdninger til at levere HU til SCD i Jamaica
Tidsramme: 18 måneder
Vurder den viden, holdninger og barrierer, som sundhedsudbydere opfatter i forbindelse med levering af HU-behandling ved at anvende dybdegående interviewguider tilpasset med tilladelse fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne.
18 måneder
En desk review vurdering af omkostningerne for patienter i sundhedssystemet til at levere HU til patienter, der lever med seglcellesygdom i Jamaica
Tidsramme: 10 måneder

8. Undersøg omkostningerne forbundet med brugen af ​​HU i sundhedssystemet til SCD-befolkningen. Der vil blive udført en skrivebordsgennemgang i de indledende faser af undersøgelsen med det formål at identificere potentielle huller i leveringen af ​​sundhedsydelser, der kan reducere optagelsen af hydroxyurinstof af personer med seglcellesygdom.

En vejledning fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne vil blive brugt med tilladelse.

10 måneder
Vurdering af sundhedssystemet til at levere HU til patienter, der lever med seglcellesygdom i Jamaica ved at lave en skrivebordsgennemgang og definere, hvor (apoteker - private, offentlige eller hospitaler) HU gøres tilgængelig i Jamaica.
Tidsramme: 18 måneder

9. En optælling og kvalitativ undersøgelse af tilgængeligheden af ​​HU inden for sundhedssystemet for SCD-befolkningen. Der vil blive udført en skrivebordsgennemgang i de indledende faser af undersøgelsen med det formål at identificere potentielle huller i leveringen af ​​sundhedsydelser, der kan reducere optagelse af hydroxyurinstof af personer med seglcellesygdom, specifikt hvis disse huller kan omfatte, hvor HU kommer fra jamaicanske apoteker (da disse er det sidste led i levering af HU til patienter med SCD).

En vejledning fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne vil blive brugt med tilladelse.

18 måneder
Skrivebordsgennemgang af udbud og fordele brugt til HU vil blive udført i undersøgelsen med det formål at identificere potentielle huller i leveringen af ​​sundhedsydelser, der kan reducere optagelsen af ​​hydroxyurinstof hos personer med seglcellesygdom
Tidsramme: 18 måneder
Vi vil beskrive den proces, der bruges til at holde apoteksforsyningen af ​​HU tilstrækkelig til antallet af patienter, der lever med SCD i forskellige områder, hvordan denne forsyning af HU ordineres til patienterne, hvornår den udleveres til patienterne og fra hvilke apoteker (statslige eller private), og hvilke offentlige eller private forsikringsydelser, der bruges af patienter med henblik på at erhverve HU. Disse oplysninger vil blive indsamlet for at undersøge effektiviteten af ​​sundhedssystemet i at levere HU til SCD-befolkningen. Der vil blive udført en skrivebordsgennemgang i de indledende faser af undersøgelsen med det formål at identificere potentielle huller i leveringen af ​​sundhedsydelser, der kan reducere optagelse af hydroxyurinstof af personer med seglcellesygdom. Dette vil give en evaluering af datakvaliteten. Disse oplysninger vil også blive brugt til intern konsistens, eksterne sammenligninger og ekstern konsistens af befolkningsdata. En vejledning fra Sickle Cell Disease Implementation Consortium-værktøjerne vil blive brugt med tilladelse.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patienter vil blive rekrutteret, når de er i en brøndtilstand. Tilsvarende vil sundhedsudbydere - læger, registrerede sygeplejersker og farmaceuter - blive rekrutteret fra hver region. De, der vælger at deltage i de dybdegående interviews, vil blive inviteret til at gøre det ansigt til ansigt eller virtuelt ved hjælp af platforme som Zoom eller WhatsApp. Oplysningerne indhentet via skrivebordsgennemgangen vil så vidt muligt blive anonymiseret, ingen navne vil blive brugt i indberetningen af ​​udskrifterne. Alle undersøgelsesprocedurer vil kun blive udført, når informeret samtykke er opnået.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner