- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05909657
Facilitadores e barreiras ao uso de hidroxiureia para doença falciforme Jamaica
Acesso a cuidados para gerenciamento de SCD na Jamaica: facilitadores e barreiras para a utilização de hidroxiureia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Monika Asnani, DM, PhD
- Número de telefone: 8769776151
- E-mail: monika.parshadasnani@uwimona.edu.jm
Estude backup de contato
- Nome: Vanessa Cumming, MBBS, MSPH
- Número de telefone: 8769776151
- E-mail: vanessa.cumming@uwimona.edu.jm
Locais de estudo
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Saint Andrew
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Kingston, Saint Andrew, Jamaica, Kingston 7
- Recrutamento
- Sickle Cell Unit - Caribbean Institute for Health Research
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Contato:
- Monika Asnani, DM, PhD
- Número de telefone: 8769776151
- E-mail: monika.parshadasnani@uwimona.edu.jm
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Contato:
- Vanessa Cumming, MBBS, MSPH
- Número de telefone: 8769776151
- E-mail: vanessa.cumming@uwimona.edu.jm
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com SCD (18 anos ou mais)
- Cuidadores adultos de crianças/adolescentes com DF menores de 18 anos
- Profissionais de saúde: médicos, enfermeiros e farmacêuticos que tratam e interagem com pacientes falciformes
Critério de exclusão:
- Pacientes com SCD abaixo de 18 anos de idade
- Pacientes com SCD que estão gravemente doentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com doença falciforme = ou > 18 anos na Jamaica
pesquisas, entrevistas
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Estudo de métodos mistos.
Tanto os guias de entrevista qualitativos quanto os questionários são adaptados do projeto Consórcio de Implementação da Doença Falciforme (SCDIC), que é um estudo multicêntrico realizado nos Estados Unidos.
Outros nomes:
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Adultos Cuidadores de Crianças/Adolescentes com Doença Falciforme menores de 18 anos
pesquisas, entrevistas
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Estudo de métodos mistos.
Tanto os guias de entrevista qualitativos quanto os questionários são adaptados do projeto Consórcio de Implementação da Doença Falciforme (SCDIC), que é um estudo multicêntrico realizado nos Estados Unidos.
Outros nomes:
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Profissionais de saúde: médicos, enfermeiros e farmacêuticos com SCD
pesquisas e entrevistas
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Estudo de métodos mistos.
Tanto os guias de entrevista qualitativos quanto os questionários são adaptados do projeto Consórcio de Implementação da Doença Falciforme (SCDIC), que é um estudo multicêntrico realizado nos Estados Unidos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pesquisas para determinar o acesso de pacientes e cuidadores a HU e barreiras percebidas ao uso de HU para SCD na Jamaica
Prazo: 18 meses
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1. Determinar onde as pessoas que vivem com SCD acessam os cuidados e as barreiras percebidas para receber cuidados. Os guias de entrevista em profundidade serão adaptados, com a permissão das ferramentas do Consórcio de Implementação da Doença Falciforme. |
18 meses
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entrevistas aprofundadas para determinar o acesso de pacientes e cuidadores a HU e barreiras percebidas ao uso de HU para SCD na Jamaica
Prazo: 18 meses
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Determinar onde as pessoas que vivem com SCD acessam os cuidados e as barreiras percebidas para receber cuidados. Os guias de entrevista em profundidade serão adaptados, com a permissão das ferramentas do Consórcio de Implementação da Doença Falciforme. |
18 meses
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pesquisas para avaliar a experiência de pacientes e cuidadores usando HU para SCD na Jamaica
Prazo: 18 meses
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3. Avaliar a aceitabilidade, acessibilidade, adesão e satisfação com a terapia HU entre pacientes e cuidadores de pacientes com SCD estudo transversal usando questionários adaptados das ferramentas do Consórcio de Implementação da Doença Falciforme a pacientes, cuidadores e profissionais de saúde. Guias de entrevistas aprofundadas também serão adaptados, com permissão do Consórcio de Implementação de Doenças Falciformes, serão usadas ferramentas |
18 meses
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entrevistas em profundidade para avaliar a experiência de pacientes e cuidadores usando HU para SCD na Jamaica
Prazo: 18 meses
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Avaliar a aceitabilidade, acessibilidade, adesão e satisfação com a terapia HU entre pacientes e cuidadores de pacientes com SCD estudo transversal usando questionários adaptados das ferramentas do Consórcio de Implementação da Doença Falciforme serão administrados a pacientes, cuidadores e profissionais de saúde. Todas as medidas serão auto-relatadas para avaliar a aceitabilidade, acessibilidade, adesão e satisfação com a terapia de HU com base na experiência e conhecimento já adquiridos. Pontuações mais baixas para aceitabilidade, acessibilidade, adesão e satisfação conotam um pior resultado, e melhores resultados estão associados a pontuações mais altas para essas medidas. Guias de entrevistas aprofundadas também serão adaptados, com permissão do Consórcio de Implementação de Doenças Falciformes, serão usadas ferramentas |
18 meses
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examinar o conhecimento e as atitudes dos profissionais de saúde em relação ao fornecimento de HU para SCD na Jamaica usando pesquisas
Prazo: 18 meses
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5. Avaliar os conhecimentos, atitudes e barreiras percebidas pelos profissionais de saúde na prestação de tratamento de HU estudo transversal usando questionários adaptados das ferramentas do Consórcio de Implementação da Doença Falciforme a pacientes, cuidadores e profissionais de saúde.
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18 meses
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Entrevistas aprofundadas para examinar o conhecimento e as atitudes dos profissionais de saúde em relação ao fornecimento de HU para SCD na Jamaica
Prazo: 18 meses
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Avalie o conhecimento, as atitudes e as barreiras percebidas pelos profissionais de saúde na prestação de tratamento em HU, empregando o uso de guias de entrevista em profundidade adaptados, com permissão das ferramentas do Consórcio de Implementação da Doença Falciforme.
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18 meses
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Uma avaliação de revisão documental do custo para pacientes no sistema de saúde para fornecer HU para pacientes que vivem com doença falciforme na Jamaica
Prazo: 10 meses
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8. Examinar o custo associado ao uso de HU no sistema de saúde para a população com SCD Uma revisão documental será realizada nos estágios iniciais do estudo com o objetivo de identificar possíveis lacunas na prestação de serviços de saúde que possam reduzir a absorção de hidroxiureia por pessoas com doença falciforme. Um guia das ferramentas do Consórcio de Implementação de Doenças Falciformes será usado com permissão. |
10 meses
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Avaliação do sistema de saúde para fornecer HU para pacientes que vivem com doença falciforme na Jamaica, fazendo uma revisão documental e definindo onde (farmácias - privadas, governamentais ou hospitalares) HU é disponibilizado na Jamaica.
Prazo: 18 meses
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9. Contagem e exame qualitativo da disponibilidade de HU dentro do sistema de saúde para a população com DF Uma revisão documental será realizada nas fases iniciais do estudo com o objetivo de identificar possíveis lacunas na prestação de serviços de saúde que possam reduzir a absorção de hidroxiureia por pessoas com doença falciforme, especificamente se essas lacunas puderem incluir onde a HU é obtida nas farmácias jamaicanas (já que essas são o último elo na entrega de HU para pacientes com SCD). Um guia das ferramentas do Consórcio de Implementação de Doenças Falciformes será usado com permissão. |
18 meses
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A revisão documental do fornecimento e benefícios usados para HU será realizada no estudo com o objetivo de identificar possíveis lacunas na prestação de serviços de saúde que possam reduzir a absorção de hidroxiureia por pessoas com doença falciforme
Prazo: 18 meses
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Descreveremos o processo utilizado para manter o abastecimento da farmácia de HU suficiente para o número de pacientes que vivem com DF em diferentes áreas, como esse fornecimento de HU é prescrito aos pacientes, quando é dispensado aos pacientes e de quais farmácias (governamentais ou privadas), e quais benefícios governamentais ou de planos privados são utilizados pelos pacientes para aquisição de HU.
Essas informações serão coletadas para examinar a eficiência do sistema de saúde no fornecimento de HU à população com DF. Uma revisão documental será realizada nos estágios iniciais do estudo com o objetivo de identificar possíveis lacunas na prestação de serviços de saúde que possam reduzir o absorção de hidroxiureia por pessoas com doença falciforme.
Isso fornecerá uma avaliação da qualidade dos dados.
Essas informações também serão usadas para consistência interna, comparações externas e consistência externa dos dados populacionais.
Um guia das ferramentas do Consórcio de Implementação de Doenças Falciformes será usado com permissão.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CREC-MN.008,2022/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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